Asasantin p.o. 双嘧达莫的生物利用度在健康男性受试者中相对于标准配方的三种实验配方

纳入标准：

• 筛选结果确定的健康男性受试者
• 根据良好临床实践 (GCP) 和当地立法签署书面知情同意书
• 年龄 >=50 岁
• BMI >=18.5 且 <=29.9 kg/m2
• 能够与研究者良好沟通并遵守研究要求
• 临床定义的参考范围内的实验室值

排除标准：

• 体格检查（包括血压、脉率和心电图）偏离正常且具有临床相关性的任何发现
• 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
• 胃肠道手术（阑尾切除术除外）
• 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病或神经系统疾病
• 直立性低血压、昏厥或停电史
• 慢性或相关的急性感染
• 研究者判断认为与试验相关的过敏/超敏反应史（包括药物过敏）
• 服用半衰期较长（> 24 小时）的药物（给药前或试验期间 < 1 个月）
• 使用任何可能影响试验结果的药物，（给药前或试验期间 < 10 天）
• 参与另一项研究药物试验（给药前 < 3 个月（至少是相关消除半衰期的 10 倍）或试验期间）
• 在研究药物给药前 2 周服用过处方药或在研究药物给药前 1 周服用过非处方药（至少是相关消除半衰期的 10 倍）
• 吸烟者（> 10 支香烟或 3 支雪茄或 3 支烟斗/天）
• 酗酒（> 60 克/天）
• 吸毒
• 献血或失血 > 400 毫升（给药前或试验期间 < 1 个月）
• 过度体力活动（<给药前 5 天或试验期间）
• 超出临床相关参考范围的任何 ECG 值，包括但不限于 QTcB > 480 ms 或 QRS 间期 > 110 ms
• 任何家族性出血性疾病史
• 无法遵守研究中心的饮食方案
• 无法遵守调查员的指示