中等度および重度の歯周炎における1%メトホルミン
中等度および重度の歯周炎患者における 1% メトホルミン ゲルの局所薬物送達: 無作為対照臨床試験
調査の概要
詳細な説明
メトホルミン (MF) は、骨芽細胞系統の刺激効果があります。 本研究では、70 人の被験者が 2 つの治療グループに分類されました: スケーリングとルート プレーニング (SRP) + 1% MF および SRP + プラセボ。 臨床パラメーターは、ベースライン、3、6、および 9 か月で記録されました。それらには、プラーク指数(PI)、修正された溝出血指数(mSBI)、プローブ深度(PD)、および臨床的付着レベル(CAL)が含まれていました。 コンピューター支援ソフトウェアを使用して、ベースライン、6 か月および 9 か月の間隔で、骨内欠損 (IBD) および欠損深度減少率 (DDR%) の放射線評価を行いました。 PD、CAL、および欠損深さの減少は、プラセボ群および MF 群内の初期ポケット深さが 5mm 以上および 7mm 以上のサブグループで評価されました。
プロービング深度の減少の平均と臨床的愛着レベルの増加の平均は、すべての来院でプラセボ群よりも MF 群の方が大きいことがわかりました。 初期の歯周ポケットの深さが 5mm 以上と 7mm 以上の両方で、プラセボ部位よりも MF グループで有意に大きな欠損深さ減少の平均パーセンテージが見つかりました。 MF群では、臨床パラメータの改善は両方の部位で類似しており、CAL、IBD、およびDDR%に関して7mm以上の初期ポケット深さで臨床パラメータの改善がわずかに改善されましたが、PDは7mm以上の初期ポケット深さで有意に減少しました。
プラセボと比較して、骨内欠損を有する慢性歯周炎患者において、SRP と局所送達 MF で治療した部位では、mSBI と PD が大幅に減少し、CAL が大幅に減少し、IBD 深度が大幅に減少し、MF の効果は初期の中程度の歯周ポケットと深いポケットの深さ。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身的に健康な被験者、ポケットの深さ ≥ 5 mm、臨床付着レベル ≥ 4 mm、口腔内根尖 X 線写真で垂直方向の骨損失 ≥ 3 mm、過去 6 か月間に歯周治療の履歴がない。
除外基準:
- MFにアレルギーのある被験者、全身MF療法を受けている被験者、進行性歯周炎の被験者、免疫不全の被験者、あらゆる形態のタバコの使用、アルコール依存症、授乳中および妊娠中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ群
有効成分を含まないプラセボジェル。
生分解性ジェルでお届けします。
頻度 - ベースライン、3 か月、および 6 か月にそれぞれ 1 回の投与。
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プラセボゲルは、有効成分を含まない薬物で構成されています。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:1% メトホルミン
1%メトホルミンゲル。
生分解性ジェルでお届けします。
頻度 - ベースライン、3 か月、および 6 か月にそれぞれ 1 回の投与。
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メトホルミンゲルは有効成分で構成されています。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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欠陥深さの減少率
時間枠:6ヶ月と9ヶ月で
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6ヶ月と9ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プラーク指数
時間枠:3、6、9ヶ月
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3、6、9ヶ月
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変更された溝出血指数
時間枠:3、6、9ヶ月
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3、6、9ヶ月
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ポケット深さ
時間枠:3、6、9ヶ月
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3、6、9ヶ月
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クリニカルアタッチメントレベル
時間枠:3、6、9ヶ月
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3、6、9ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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