중등도 및 중증 치주염에서 1% 메트포르민
중등도 및 중증 치주염 환자에서 1% 메트포르민 겔의 국소 약물 전달: 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
메트포르민(MF)은 골아세포 계통의 자극 효과가 있습니다. 현재 연구에서 70명의 피험자는 두 가지 치료 그룹으로 분류되었습니다: 스케일링 및 루트 플래닝(SRP) + 1% MF 및 SRP + 플라시보. 임상 매개변수는 기준선, 3, 6 및 9개월에 기록되었습니다. 여기에는 플라크 지수(PI), 수정된 고랑 출혈 지수(mSBI), 프로빙 깊이(PD) 및 임상 부착 수준(CAL)이 포함되었습니다. 컴퓨터 보조 소프트웨어를 사용하여 기준선, 6개월 및 9개월 간격으로 골내 결손(IBD) 및 백분율 결손 깊이 감소(DDR%)의 방사선학적 평가를 수행했습니다. PD, CAL 및 결함 깊이 감소는 위약 및 MF 그룹 내에서 ≥5mm 및 ≥7mm 하위 그룹의 초기 주머니 깊이에서 평가되었습니다.
평균 탐침 깊이 감소 및 평균 임상 부착 수준 증가는 모든 방문에서 위약 그룹보다 MF 그룹에서 더 큰 것으로 나타났습니다. 초기 치주낭 깊이의 ≥5mm 및 ≥7mm 모두에서 위약 부위보다 MF 그룹에서 훨씬 더 큰 결손 깊이 감소의 평균 백분율이 발견되었습니다. MF 그룹에서 임상 매개변수의 개선은 두 부위에서 유사했으며, CAL, IBD 및 DDR%와 관련하여 초기 주머니 깊이 ≥7mm에서 임상 매개변수가 약간 더 개선된 반면 PD는 초기 주머니 깊이 ≥7mm에서 상당히 감소했습니다.
골내 결손이 있는 만성 치주염 환자에서 위약과 비교하여 SRP와 국소 전달된 MF로 치료된 부위에서 유의한 IBD 깊이 감소와 함께 mSBI 및 PD의 더 큰 감소와 더 많은 CAL 증가가 있었고 MF의 효과는 초기 중등도 치주낭 및 깊은 포켓 깊이.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신적으로 건강한 피험자, 구강주위 방사선 사진에서 치주낭 깊이 ≥ 5 mm, 임상적 부착 수준 ≥ 4 mm 및 수직 골 손실 ≥ 3 mm, 지난 6개월 동안 치주 치료의 병력이 없음.
제외 기준:
- MF에 알레르기가 있는 피험자, 전신 MF 치료를 받는 피험자, 공격적인 치주염이 있는 피험자, 면역 저하 피험자, 모든 형태의 담배 사용, 알코올 중독자, 수유 중인 여성 및 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 플라시보 그룹
활성 성분이 없는 플라시보 젤.
생분해성 젤로 배송됩니다.
빈도- 기준선, 3개월 및 6개월에 각각 1회 용량.
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위약 젤은 활성 성분이 없는 약물로 구성됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 1% 메트포르민
1% 메트포르민 젤.
생분해성 젤로 배송됩니다.
빈도 - 기준선, 3개월 및 6개월에 각각 1회 용량.
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Metformin 젤은 활성 성분으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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결함 깊이의 백분율 감소
기간: 6개월 9개월에
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6개월 9개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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플라크 인덱스
기간: 3, 6, 9개월에
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3, 6, 9개월에
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수정된 열혈 출혈 지수
기간: 3, 6, 9개월에
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3, 6, 9개월에
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포켓 깊이
기간: 3, 6, 9개월에
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3, 6, 9개월에
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임상 애착 수준
기간: 3, 6, 9개월에
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3, 6, 9개월에
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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