帝王切開出産を受ける女性の非侵襲的ヘモグロビンモニタリング
2024年11月29日 更新者：Joseph Chappelle、Stony Brook University
この研究の目的は、生命を脅かす出血を早期に検出するためのアルゴリズムの作成に役立てるため、帝王切開時および術後最初の 24 時間の正常なヘモグロビン曲線を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
生命を脅かす急性の失血は、米国の妊婦の罹患率および死亡率の最も一般的な原因です。
現在まで、分娩中の失血量を監視する唯一の手段は、医師が失血量を推定することです。
これはあまり正確ではないことがわかっており、出血時に女性にいつ、どのくらいの量の輸血をすべきかについての混乱を引き起こしています。
ここ数年、正確かつ非侵襲的な方法で血中濃度を監視するための新しい装置が開発されてきました。
私たちはここで、非侵襲的な血液モニタリングシステムを使用して、予定帝王切開出産を受ける女性の正常な失血を評価することを目的としています。
これにより、通常よりも失血量が多い女性を特定するためのその後の研究で使用できるベースラインを作成できるようになり、より迅速に介入して不必要な罹患を回避できることを期待しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- Stony Brook University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択的再出産または初回帝王切開を予定している女性。
出血、重度のサラセミア、鎌状赤血球症のリスクが高い女性、または高血圧障害のある女性は除外されます。
説明
包含基準:
- 予定帝王切開で出産する女性
除外基準:
- 血液疾患（すなわち、 サラセミア、鎌状赤血球）、高血圧障害、出血の産科危険因子
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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予定帝王切開出産を受ける女性
予定再出産または初回帝王切開を予定している女性を募集します。
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非侵襲的なヘモグロビン測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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時間の経過とともにヘモグロビンが減少する
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joseph Chappelle, MD、Stony Brook University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Butwick A, Hilton G, Carvalho B. Non-invasive haemoglobin measurement in patients undergoing elective Caesarean section. Br J Anaesth. 2012 Feb;108(2):271-7. doi: 10.1093/bja/aer373. Epub 2011 Nov 23.
- Chamos C, Vele L, Hamilton M, Cecconi M. Less invasive methods of advanced hemodynamic monitoring: principles, devices, and their role in the perioperative hemodynamic optimization. Perioper Med (Lond). 2013 Sep 17;2(1):19. doi: 10.1186/2047-0525-2-19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月15日
一次修了 (実際)
2016年10月30日
研究の完了 (実際)
2016年10月30日
試験登録日
最初に提出
2014年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月24日
最初の投稿 (推定)
2014年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月29日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 613231
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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