Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv hæmoglobinmonitorering af kvinder, der gennemgår kejsersnit

28. april 2016 opdateret af: Joseph Chappelle, Stony Brook University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den normale hæmoglobinkurve under kejsersnit og i de første 24 timer efter operationen for at hjælpe med at skabe en algoritme til at opdage livstruende blødning tidligere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akut og livstruende blodtab er den mest almindelige årsag til morbiditet og dødelighed for gravide kvinder i USA. Til dato er den eneste måde, vi har til at overvåge mængden af ​​blodtab under en fødsel, ved at lægen estimerer mængden. Dette har vist sig ikke at være særlig nøjagtigt og fører til forvirring om, hvornår og hvor meget en kvinde skal transfunderes under en blødning. Nye enheder er blevet udviklet i løbet af de sidste par år til at overvåge blodniveauer på en nøjagtig og ikke-invasiv måde. Vi sigter her efter at bruge et ikke-invasivt blodovervågningssystem til at evaluere normalt blodtab hos kvinder, der gennemgår planlagt kejsersnit. Vi håber, at dette vil give os mulighed for at skabe en baseline, som kan bruges i efterfølgende undersøgelser til at identificere kvinder, der taber mere blod end normalt, så vi kan gribe hurtigere ind og undgå unødig sygelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder, der er planlagt til en elektiv gentagelse eller primær kejsersnit. Vi vil udelukke kvinder med høj risiko for blødning, thalassæmi major, seglcellesygdom eller kvinder med hypertensive lidelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder under planlagt kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Blodsygdomme (dvs. thalassæmi, seglcelle), hypertensive lidelser, obstetriske risikofaktorer for blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder under planlagt kejsersnit
Vi vil rekruttere kvinder, der er planlagt til en elektiv gentagelse eller primær kejsersnit.
Ikke-invasiv hæmoglobinmåling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fald i hæmoglobin over tid
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Chappelle, MD, Stony Brook University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 613231

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Masimo regnbuesensor

3
Abonner