- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02275507
Ikke-invasiv hæmoglobinmonitorering af kvinder, der gennemgår kejsersnit
28. april 2016 opdateret af: Joseph Chappelle, Stony Brook University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den normale hæmoglobinkurve under kejsersnit og i de første 24 timer efter operationen for at hjælpe med at skabe en algoritme til at opdage livstruende blødning tidligere.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut og livstruende blodtab er den mest almindelige årsag til morbiditet og dødelighed for gravide kvinder i USA.
Til dato er den eneste måde, vi har til at overvåge mængden af blodtab under en fødsel, ved at lægen estimerer mængden.
Dette har vist sig ikke at være særlig nøjagtigt og fører til forvirring om, hvornår og hvor meget en kvinde skal transfunderes under en blødning.
Nye enheder er blevet udviklet i løbet af de sidste par år til at overvåge blodniveauer på en nøjagtig og ikke-invasiv måde.
Vi sigter her efter at bruge et ikke-invasivt blodovervågningssystem til at evaluere normalt blodtab hos kvinder, der gennemgår planlagt kejsersnit.
Vi håber, at dette vil give os mulighed for at skabe en baseline, som kan bruges i efterfølgende undersøgelser til at identificere kvinder, der taber mere blod end normalt, så vi kan gribe hurtigere ind og undgå unødig sygelighed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Joseph Chappelle, MD
- Telefonnummer: 631-444-27457
- E-mail: joseph.chappelle@stonybrook.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
- Rekruttering
- Stony Brook University Hospital
-
Kontakt:
- Joseph Chappelle, MD
- Telefonnummer: 631-444-2757
- E-mail: joseph.chappelle@stonybrook.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kvinder, der er planlagt til en elektiv gentagelse eller primær kejsersnit.
Vi vil udelukke kvinder med høj risiko for blødning, thalassæmi major, seglcellesygdom eller kvinder med hypertensive lidelser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder under planlagt kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- Blodsygdomme (dvs. thalassæmi, seglcelle), hypertensive lidelser, obstetriske risikofaktorer for blødning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kvinder under planlagt kejsersnit
Vi vil rekruttere kvinder, der er planlagt til en elektiv gentagelse eller primær kejsersnit.
|
Ikke-invasiv hæmoglobinmåling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fald i hæmoglobin over tid
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph Chappelle, MD, Stony Brook University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Butwick A, Hilton G, Carvalho B. Non-invasive haemoglobin measurement in patients undergoing elective Caesarean section. Br J Anaesth. 2012 Feb;108(2):271-7. doi: 10.1093/bja/aer373. Epub 2011 Nov 23.
- Chamos C, Vele L, Hamilton M, Cecconi M. Less invasive methods of advanced hemodynamic monitoring: principles, devices, and their role in the perioperative hemodynamic optimization. Perioper Med (Lond). 2013 Sep 17;2(1):19. doi: 10.1186/2047-0525-2-19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
27. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 613231
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Masimo regnbuesensor
-
University of Alabama at BirminghamOridionAfsluttetKomfort for åndedrætsværnForenede Stater
-
Masimo CorporationAfsluttet
-
Masimo CorporationAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Masimo CorporationAfsluttet
-
Masimo CorporationAfsluttet
-
Masimo CorporationAfsluttet
-
Masimo CorporationAfsluttetRegional mætning af ilt (rSO2)Forenede Stater
-
Masimo CorporationAfsluttetSund og rask | KirurgiForenede Stater
-
University of EdinburghNHS Lothian; Prism Training and Consultancy; Simpsons Special Care BabiesRekrutteringNeonatal encefalopati | For tidlig spædbørns sygdom | Hypoksisk iskæmisk encefalopati hos nyfødteDet Forenede Kongerige
-
Lady Davis InstituteCarebook Technologies Inc.UkendtKarsygdomme | Coronavirus | Luftvejssygdom | Hjertesygdom