Nicht-invasive Hämoglobinüberwachung von Frauen, die sich einer Kaiserschnittentbindung unterziehen
29. November 2024 aktualisiert von: Joseph Chappelle, Stony Brook University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die normale Hämoglobinkurve während der Kaiserschnittgeburt und in den ersten 24 Stunden nach der Operation zu bestimmen, um bei der Entwicklung eines Algorithmus zur Früherkennung lebensbedrohlicher Blutungen zu helfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akuter und lebensbedrohlicher Blutverlust ist in den USA die häufigste Ursache für Morbidität und Mortalität bei schwangeren Frauen.
Bisher besteht die einzige Möglichkeit, den Blutverlust während einer Entbindung zu überwachen, darin, dass der Arzt die Menge abschätzt.
Es hat sich gezeigt, dass dies nicht sehr genau ist und zu Verwirrung darüber führt, wann und wie viel einer Frau während einer Blutung eine Transfusion verabreicht werden sollte.
In den letzten Jahren wurden neue Geräte entwickelt, um den Blutspiegel auf genaue und nicht-invasive Weise zu überwachen.
Unser Ziel ist es, mithilfe eines nicht-invasiven Blutüberwachungssystems den normalen Blutverlust bei Frauen zu bewerten, die sich einer geplanten Kaiserschnittentbindung unterziehen.
Wir hoffen, dass wir dadurch eine Basis schaffen können, die in nachfolgenden Studien verwendet werden kann, um Frauen zu identifizieren, die mehr Blut als normal verlieren, damit wir schneller eingreifen und unnötige Morbidität vermeiden können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
- Stony Brook University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen, bei denen ein freiwilliger Wiederholungs- oder primärer Kaiserschnitt geplant ist.
Wir werden Frauen mit einem hohen Risiko für Blutungen, Thalassämie Major, Sichelzellenanämie oder Frauen mit Bluthochdruckerkrankungen ausschließen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die sich einer geplanten Kaiserschnittentbindung unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Bluterkrankungen (d. h. Thalassämie, Sichelzellenanämie), Bluthochdruckerkrankungen, geburtshilfliche Risikofaktoren für Blutungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Frauen, die sich einer geplanten Kaiserschnittentbindung unterziehen
Wir werden Frauen rekrutieren, bei denen eine freiwillige Wiederholungs- oder primäre Kaiserschnittgeburt vorgesehen ist.
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Nicht-invasive Hämoglobinmessung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Abnahme des Hämoglobins im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph Chappelle, MD, Stony Brook University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Butwick A, Hilton G, Carvalho B. Non-invasive haemoglobin measurement in patients undergoing elective Caesarean section. Br J Anaesth. 2012 Feb;108(2):271-7. doi: 10.1093/bja/aer373. Epub 2011 Nov 23.
- Chamos C, Vele L, Hamilton M, Cecconi M. Less invasive methods of advanced hemodynamic monitoring: principles, devices, and their role in the perioperative hemodynamic optimization. Perioper Med (Lond). 2013 Sep 17;2(1):19. doi: 10.1186/2047-0525-2-19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
27. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 613231
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