Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní monitorování hemoglobinu u žen podstupujících císařský řez

29. listopadu 2024 aktualizováno: Joseph Chappelle, Stony Brook University
Účelem této studie je stanovit normální hemoglobinovou křivku během porodu císařským řezem a prvních 24 hodin po operaci, aby se napomohlo vytvoření algoritmu pro dřívější detekci život ohrožujícího krvácení.

Přehled studie

Detailní popis

Akutní a život ohrožující ztráta krve je nejčastější příčinou nemocnosti a úmrtnosti těhotných žen v USA. K dnešnímu dni máme jediný způsob, jak monitorovat množství krevní ztráty během porodu, tím, že lékař odhadne množství. Ukázalo se, že to není příliš přesné a vede to k nejasnostem v tom, kdy a v jakém množství by měla být ženám během krvácení podána transfuze. V posledních letech byla vyvinuta nová zařízení pro přesné a neinvazivní sledování hladin v krvi. Naším cílem je zde použít neinvazivní krevní monitorovací systém k vyhodnocení normální krevní ztráty u žen podstupujících plánovaný porod císařským řezem. Doufáme, že nám to umožní vytvořit základní linii, kterou lze použít v následných studiích k identifikaci žen, které ztrácejí více krve než normálně, abychom mohli rychleji zasáhnout a vyhnout se zbytečné morbiditě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Stony Brook University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ženy, u kterých je plánován elektivní opakovaný nebo primární porod císařským řezem. Vyloučíme ženy s vysokým rizikem krvácení, talasémií major, srpkovitou anémií nebo ženy s hypertenzí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy podstupující plánovaný porod císařským řezem

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy krve (tj. talasémie, srpkovitá anémie), hypertenzní poruchy, porodnické rizikové faktory krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy podstupují plánovaný porod císařským řezem
Budeme přijímat ženy, které mají naplánovaný opakovaný nebo primární porod císařským řezem.
Neinvazivní měření hemoglobinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pokles hemoglobinu v průběhu času
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Chappelle, MD, Stony Brook University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 613231

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit