Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne monitorowanie stężenia hemoglobiny u kobiet poddawanych cesarskiemu cięciu

29 listopada 2024 zaktualizowane przez: Joseph Chappelle, Stony Brook University
Celem niniejszego badania jest określenie prawidłowej krzywej hemoglobiny podczas porodu drogą cesarskiego cięcia oraz przez pierwsze 24 godziny po operacji, aby pomóc w stworzeniu algorytmu umożliwiającego wcześniejsze wykrywanie zagrażających życiu krwawień.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostra i zagrażająca życiu utrata krwi jest najczęstszą przyczyną zachorowalności i śmiertelności ciężarnych kobiet w Stanach Zjednoczonych. Do tej pory jedynym sposobem monitorowania ilości utraconej krwi podczas porodu jest oszacowanie jej przez lekarza. Wykazano, że nie jest to bardzo dokładne i prowadzi do nieporozumień co do tego, kiedy i ile kobietom należy przetoczyć podczas krwotoku. W ciągu ostatnich kilku lat opracowano nowe urządzenia do dokładnego i nieinwazyjnego monitorowania poziomu we krwi. Naszym celem jest wykorzystanie nieinwazyjnego systemu monitorowania krwi do oceny prawidłowej utraty krwi u kobiet poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu. Mamy nadzieję, że pozwoli nam to stworzyć punkt odniesienia, który będzie można wykorzystać w kolejnych badaniach w celu zidentyfikowania kobiet, które tracą więcej krwi niż zwykle, abyśmy mogli szybciej interweniować i uniknąć niepotrzebnych zachorowań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Stony Brook University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety, które mają planowy powtórny poród lub pierwotne cesarskie cięcie. Wykluczymy kobiety z grupy wysokiego ryzyka krwotoku, talasemii major, niedokrwistości sierpowatokrwinkowej lub kobiety z zaburzeniami nadciśnienia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety poddawane planowemu cięciu cesarskiemu

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia krwi (tj. talasemia, anemia sierpowata), zaburzenia nadciśnienia tętniczego, położnicze czynniki ryzyka krwotoku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety poddawane planowemu cięciu cesarskiemu
Będziemy rekrutować kobiety, które mają planowy powtórny lub pierwotny poród cesarski.
Urządzenie: Czujnik tęczy Masimo
Nieinwazyjny pomiar hemoglobiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie poziomu hemoglobiny w czasie
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stony Brook University

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph Chappelle, MD, Stony Brook University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 613231

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj