Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv hemoglobinövervakning av kvinnor som genomgår kejsarsnitt

28 april 2016 uppdaterad av: Joseph Chappelle, Stony Brook University
Syftet med denna studie är att fastställa den normala hemoglobinkurvan under kejsarsnitt och under de första 24 timmarna efter operationen för att hjälpa till att skapa en algoritm för att upptäcka livshotande blödning tidigare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Akut och livshotande blodförlust är den vanligaste orsaken till sjuklighet och dödlighet för gravida kvinnor i USA. Hittills är det enda sättet vi har för att övervaka mängden blodförlust under en förlossning genom att läkaren uppskattar mängden. Detta har visat sig inte vara särskilt exakt och leder till förvirring om när och hur mycket en kvinna ska transfunderas under en blödning. Nya enheter har utvecklats under de senaste åren för att övervaka blodnivåer på ett korrekt och icke-invasivt sätt. Vi strävar här efter att använda ett icke-invasivt blodövervakningssystem för att utvärdera normal blodförlust hos kvinnor som genomgår planerad kejsarsnitt. Vi hoppas att detta kommer att tillåta oss att skapa en baslinje som kan användas i efterföljande studier för att identifiera kvinnor som förlorar mer blod än normalt så att vi kan ingripa snabbare och undvika onödig sjuklighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinnor som är schemalagda för en elektiv upprepad eller primär kejsarsnittsförlossning. Vi kommer att utesluta kvinnor med hög risk för blödning, thalassemia major, sicklecellssjukdom eller kvinnor med hypertensiva sjukdomar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som genomgår planerat kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • Blodsjukdomar (dvs. talassemi, sicklecell), hypertensiva störningar, obstetriska riskfaktorer för blödning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor som genomgår planerad kejsarsnitt
Vi kommer att rekrytera kvinnor som är planerade för en elektiv upprepad eller primär kejsarsnittsförlossning.
Icke-invasiv hemoglobinmätning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minska hemoglobin över tiden
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph Chappelle, MD, Stony Brook University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

27 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 613231

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikationer av graviditet, förlossning och Puerperium

  • Technical University of Munich
    Institut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... och andra samarbetspartners
    Okänd
    Association of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus Sensations
    Tyskland

Kliniska prövningar på Masimo regnbågssensor

3
Prenumerera