Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv hemoglobinovervåking av kvinner som gjennomgår keisersnitt

29. november 2024 oppdatert av: Joseph Chappelle, Stony Brook University
Hensikten med denne studien er å bestemme den normale hemoglobinkurven under keisersnitt og de første 24 timene etter operasjonen for å hjelpe til med å lage en algoritme for å oppdage livstruende blødninger tidligere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akutt og livstruende blodtap er den vanligste årsaken til sykelighet og dødelighet for gravide kvinner i USA. Til dags dato er den eneste måten vi har for å overvåke mengden blodtap under en fødsel ved at legen estimerer mengden. Dette har vist seg å ikke være veldig nøyaktig og fører til forvirring om når og hvor mye en kvinne bør få transfusert under en blødning. Nye enheter har blitt utviklet de siste årene for å overvåke blodnivåer på en nøyaktig og ikke-invasiv måte. Vi tar sikte på å bruke et ikke-invasivt blodovervåkingssystem for å evaluere normalt blodtap hos kvinner som gjennomgår planlagt keisersnitt. Vi håper at dette vil tillate oss å lage en baseline som kan brukes i påfølgende studier for å identifisere kvinner som mister mer blod enn normalt, slik at vi kan gripe inn raskere og unngå unødvendig sykelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Stony Brook University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinner som er planlagt for en elektiv gjentatt fødsel eller primær keisersnitt. Vi vil ekskludere kvinner med høy risiko for blødning, thalassemia major, sigdcellesykdom eller kvinner med hypertensive lidelser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som gjennomgår planlagt keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • Blodsykdommer (dvs. talassemi, sigdcelle), hypertensive lidelser, obstetriske risikofaktorer for blødning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner som gjennomgår planlagt keisersnitt
Vi vil rekruttere kvinner som er planlagt for en valgfri gjentatt fødsel eller primær keisersnitt.
Ikke-invasiv hemoglobinmåling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nedgang i hemoglobin over tid
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph Chappelle, MD, Stony Brook University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2014

Først lagt ut (Antatt)

27. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere