Неинвазивный мониторинг гемоглобина у женщин, перенесших кесарево сечение
29 ноября 2024 г. обновлено: Joseph Chappelle, Stony Brook University
Целью данного исследования является определение нормальной кривой гемоглобина во время кесарева сечения и в течение первых 24 часов после операции, чтобы помочь в создании алгоритма раннего выявления опасного для жизни кровотечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острая и опасная для жизни кровопотеря является наиболее распространенной причиной заболеваемости и смертности беременных женщин в США.
На сегодняшний день единственное средство, которым мы располагаем для контроля объема кровопотери во время родов, — это оценка ее врачом.
Было показано, что это не очень точно и приводит к путанице в отношении того, когда и сколько женщине следует переливать во время кровотечения.
За последние несколько лет были разработаны новые устройства для точного и неинвазивного контроля уровня крови.
Мы стремимся использовать неинвазивную систему мониторинга крови для оценки нормальной кровопотери у женщин, перенесших плановое кесарево сечение.
Мы надеемся, что это позволит нам создать базовый уровень, который можно будет использовать в последующих исследованиях для выявления женщин, которые теряют больше крови, чем обычно, чтобы мы могли вмешаться быстрее и избежать ненужных осложнений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
- Stony Brook University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
женщинам, которым запланировано плановое повторное или первичное кесарево сечение.
Мы исключаем женщин с высоким риском кровотечения, большой талассемии, серповидно-клеточной анемии или женщин с гипертензией.
Описание
Критерии включения:
- Женщинам, перенесшим плановое кесарево сечение
Критерий исключения:
- Заболевания крови (т. талассемия, серповидно-клеточная анемия), гипертонические расстройства, акушерские факторы риска кровотечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины, перенесшие плановое кесарево сечение
Мы будем набирать женщин, которым запланировано повторное плановое или первичное кесарево сечение.
|
Неинвазивное измерение гемоглобина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение гемоглобина со временем
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph Chappelle, MD, Stony Brook University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Butwick A, Hilton G, Carvalho B. Non-invasive haemoglobin measurement in patients undergoing elective Caesarean section. Br J Anaesth. 2012 Feb;108(2):271-7. doi: 10.1093/bja/aer373. Epub 2011 Nov 23.
- Chamos C, Vele L, Hamilton M, Cecconi M. Less invasive methods of advanced hemodynamic monitoring: principles, devices, and their role in the perioperative hemodynamic optimization. Perioper Med (Lond). 2013 Sep 17;2(1):19. doi: 10.1186/2047-0525-2-19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 613231
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .