Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve hemoglobinebewaking van vrouwen die een keizersnede ondergaan

28 april 2016 bijgewerkt door: Joseph Chappelle, Stony Brook University
Het doel van deze studie is het bepalen van de normale hemoglobinecurve tijdens een keizersnede en gedurende de eerste 24 uur na de operatie om te helpen bij het creëren van een algoritme om levensbedreigende bloedingen eerder te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acuut en levensbedreigend bloedverlies is de meest voorkomende oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij zwangere vrouwen in de VS. Tot op heden is de enige manier die we hebben om de hoeveelheid bloedverlies tijdens een bevalling te controleren, een schatting van de hoeveelheid door de arts. Het is aangetoond dat dit niet erg nauwkeurig is en leidt tot verwarring over wanneer en hoeveel een vrouw tijdens een bloeding moet worden getransfundeerd. De afgelopen jaren zijn er nieuwe apparaten ontwikkeld om de bloedspiegels op een nauwkeurige en niet-invasieve manier te controleren. We willen hier een niet-invasief bloedmonitoringsysteem gebruiken om normaal bloedverlies te evalueren bij vrouwen die een geplande keizersnede ondergaan. We hopen dat we hiermee een basislijn kunnen creëren die in volgende onderzoeken kan worden gebruikt om vrouwen te identificeren die meer bloed verliezen dan normaal, zodat we sneller kunnen ingrijpen en onnodige morbiditeit kunnen voorkomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vrouwen die zijn gepland voor een electieve herhaling of primaire keizersnede. We sluiten vrouwen uit met een hoog risico op bloedingen, thalassemie major, sikkelcelanemie of vrouwen met hypertensieve aandoeningen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die een geplande keizersnede ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Bloedaandoeningen (bijv. thalassemie, sikkelcelziekte), hypertensieve aandoeningen, obstetrische risicofactoren voor bloedingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen die een geplande keizersnede ondergaan
We gaan vrouwen werven die gepland staan ​​voor een electieve herhaling of primaire keizersnede.
Apparaat: Masimo Rainbow-sensor
Niet-invasieve hemoglobinemeting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Afname van hemoglobine in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stony Brook University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph Chappelle, MD, Stony Brook University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

27 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 613231

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Masimo Rainbow-sensor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren