Monitoraggio non invasivo dell'emoglobina delle donne sottoposte a parto cesareo
29 novembre 2024 aggiornato da: Joseph Chappelle, Stony Brook University
Lo scopo di questo studio è determinare la normale curva dell'emoglobina durante il parto cesareo e per le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico per aiutare nella creazione di un algoritmo per rilevare prima il sanguinamento potenzialmente letale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La perdita di sangue acuta e pericolosa per la vita è la causa più comune di morbilità e mortalità per le donne in gravidanza negli Stati Uniti.
Ad oggi, l'unico mezzo che abbiamo per monitorare la quantità di perdita di sangue durante un parto è la stima da parte del medico.
È stato dimostrato che questo non è molto accurato e porta a confusione su quando e quanto una donna dovrebbe essere trasfusa durante un'emorragia.
Negli ultimi anni sono stati sviluppati nuovi dispositivi per monitorare i livelli ematici in modo accurato e non invasivo.
Miriamo qui a utilizzare un sistema di monitoraggio del sangue non invasivo per valutare la normale perdita di sangue nelle donne sottoposte a parto cesareo programmato.
Ci auguriamo che questo ci consenta di creare una linea di base che possa essere utilizzata in studi successivi per identificare le donne che stanno perdendo più sangue del normale in modo da poter intervenire più rapidamente ed evitare inutili morbilità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
- Stony Brook University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
donne che hanno in programma una ripetizione elettiva o un parto cesareo primario.
Escluderemo le donne ad alto rischio di emorragia, talassemia major, anemia falciforme o donne con disturbi ipertensivi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sottoposte a parto cesareo programmato
Criteri di esclusione:
- Malattie del sangue (es. talassemia, anemia falciforme), disturbi ipertensivi, fattori di rischio ostetrici per emorragia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne sottoposte a parto cesareo programmato
Recluteremo donne che hanno in programma una ripetizione elettiva o un parto cesareo primario.
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Misurazione non invasiva dell'emoglobina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Diminuzione dell'emoglobina nel tempo
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph Chappelle, MD, Stony Brook University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Butwick A, Hilton G, Carvalho B. Non-invasive haemoglobin measurement in patients undergoing elective Caesarean section. Br J Anaesth. 2012 Feb;108(2):271-7. doi: 10.1093/bja/aer373. Epub 2011 Nov 23.
- Chamos C, Vele L, Hamilton M, Cecconi M. Less invasive methods of advanced hemodynamic monitoring: principles, devices, and their role in the perioperative hemodynamic optimization. Perioper Med (Lond). 2013 Sep 17;2(1):19. doi: 10.1186/2047-0525-2-19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2014
Primo Inserito (Stimato)
27 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 613231
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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