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Monitoreo no invasivo de hemoglobina de mujeres sometidas a cesárea

28 de abril de 2016 actualizado por: Joseph Chappelle, Stony Brook University
El propósito de este estudio es determinar la curva de hemoglobina normal durante el parto por cesárea y durante las primeras 24 horas después de la cirugía para ayudar en la creación de un algoritmo para detectar hemorragias potencialmente mortales antes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La pérdida de sangre aguda y potencialmente mortal es la causa más común de morbilidad y mortalidad para las mujeres embarazadas en los EE. UU. Hasta la fecha, el único medio que tenemos para monitorear la cantidad de sangre perdida durante un parto es que el médico estime la cantidad. Se ha demostrado que esto no es muy preciso y genera confusión sobre cuándo y cuánto se debe transfundir a una mujer durante una hemorragia. En los últimos años se han desarrollado nuevos dispositivos para monitorear los niveles en sangre de manera precisa y no invasiva. Nuestro objetivo aquí es utilizar un sistema de monitoreo de sangre no invasivo para evaluar la pérdida de sangre normal en mujeres que se someten a un parto por cesárea programada. Esperamos que esto nos permita crear una línea de base que pueda usarse en estudios posteriores para identificar a las mujeres que están perdiendo más sangre de lo normal para que podamos intervenir más rápido y evitar una morbilidad innecesaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Reclutamiento
        • Stony Brook University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres que tienen programada una repetición electiva o un parto por cesárea primaria. Excluiremos a las mujeres con alto riesgo de hemorragia, talasemia mayor, enfermedad de células falciformes o mujeres con trastornos hipertensivos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres sometidas a parto por cesárea programada

Criterio de exclusión:

  • Trastornos de la sangre (es decir, talasemia, células falciformes), trastornos hipertensivos, factores de riesgo obstétricos de hemorragia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres que se someten a una cesárea programada
Estaremos reclutando mujeres que están programadas para una repetición electiva o parto por cesárea primaria.
Medición de hemoglobina no invasiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Disminución de la hemoglobina con el tiempo
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph Chappelle, MD, Stony Brook University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 613231

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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