Surveillance non invasive de l'hémoglobine chez les femmes subissant une césarienne
29 novembre 2024 mis à jour par: Joseph Chappelle, Stony Brook University
Le but de cette étude est de déterminer la courbe d'hémoglobine normale pendant l'accouchement par césarienne et pendant les 24 premières heures après la chirurgie pour aider à la création d'un algorithme pour détecter plus tôt les saignements potentiellement mortels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La perte de sang aiguë et potentiellement mortelle est la cause la plus fréquente de morbidité et de mortalité chez les femmes enceintes aux États-Unis.
À ce jour, le seul moyen dont nous disposons pour surveiller la quantité de sang perdu lors d'un accouchement est que le médecin estime la quantité.
Il a été démontré que cela n'est pas très précis et conduit à une confusion quant au moment et à la quantité d'une femme qui doit être transfusée pendant une hémorragie.
De nouveaux dispositifs ont été développés au cours des dernières années pour surveiller les taux sanguins de manière précise et non invasive.
Nous visons ici à utiliser un système de surveillance du sang non invasif pour évaluer la perte de sang normale chez les femmes subissant une césarienne programmée.
Nous espérons que cela nous permettra de créer une base de référence qui pourra être utilisée dans des études ultérieures pour identifier les femmes qui perdent plus de sang que la normale afin que nous puissions intervenir plus rapidement et éviter une morbidité inutile.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- Stony Brook University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les femmes qui doivent subir une nouvelle césarienne élective ou une césarienne primaire.
Nous exclurons les femmes à haut risque d'hémorragie, de thalassémie majeure, de drépanocytose ou les femmes souffrant de troubles hypertensifs
La description
Critère d'intégration:
- Femmes subissant une césarienne programmée
Critère d'exclusion:
- Troubles sanguins (c.-à-d. thalassémie, drépanocytose), troubles hypertensifs, facteurs de risque obstétricaux d'hémorragie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes subissant une césarienne programmée
Nous recruterons des femmes qui doivent subir une nouvelle césarienne élective ou une césarienne primaire.
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Mesure non invasive de l'hémoglobine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Diminution de l'hémoglobine au fil du temps
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Chappelle, MD, Stony Brook University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Butwick A, Hilton G, Carvalho B. Non-invasive haemoglobin measurement in patients undergoing elective Caesarean section. Br J Anaesth. 2012 Feb;108(2):271-7. doi: 10.1093/bja/aer373. Epub 2011 Nov 23.
- Chamos C, Vele L, Hamilton M, Cecconi M. Less invasive methods of advanced hemodynamic monitoring: principles, devices, and their role in the perioperative hemodynamic optimization. Perioper Med (Lond). 2013 Sep 17;2(1):19. doi: 10.1186/2047-0525-2-19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2014
Première publication (Estimé)
27 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 613231
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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