Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keisarinleikkauksen saaneiden naisten ei-invasiivinen hemoglobiinin seuranta

torstai 28. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Joseph Chappelle, Stony Brook University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää normaali hemoglobiinikäyrä keisarinleikkauksen aikana ja ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, jotta voidaan luoda algoritmi, joka havaitsee hengenvaarallisen verenvuodon aikaisemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti ja hengenvaarallinen verenhukka on yleisin raskaudenaikaisten naisten sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy Yhdysvalloissa. Toistaiseksi ainoa keinomme seurata verenhukan määrää synnytyksen aikana on lääkärin arvion perusteella. Tämän on osoitettu olevan epätarkka ja aiheuttaa sekaannusta siitä, milloin ja kuinka paljon naiselle pitäisi saada verensiirto verenvuodon aikana. Viime vuosien aikana on kehitetty uusia laitteita veripitoisuuksien tarkkaa ja ei-invasiivista seurantaa varten. Pyrimme tässä käyttämään ei-invasiivista verenseurantajärjestelmää arvioimaan normaalia verenhukkaa naisilla, joille on tehty suunniteltu keisarileikkaus. Toivomme, että tämä antaa meille mahdollisuuden luoda perusta, jota voidaan käyttää myöhemmissä tutkimuksissa normaalia enemmän verta menettävien naisten tunnistamiseen, jotta voimme puuttua asiaan nopeammin ja välttää tarpeetonta sairastuvuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Rekrytointi
        • Stony Brook University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

naiset, joille on suunniteltu valinnainen toistuva tai ensisijainen keisarinleikkaus. Suljemme pois naiset, joilla on korkea riski saada verenvuoto, suuri talassemia, sirppisolusairaus tai naiset, joilla on verenpainetauti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joille tehdään suunniteltu keisarileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Verihäiriöt (esim. talassemia, sirppisolu), verenpainetaudit, synnytysten verenvuodon riskitekijät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset, joille tehdään määräaikainen keisarileikkaus
Rekrytoimme naisia, joille on varattu valinnainen toistuva tai ensisijainen keisarileikkaus.
Laite: Masimo Rainbow Sensori
Ei-invasiivinen hemoglobiinin mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinin lasku ajan myötä
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stony Brook University

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Chappelle, MD, Stony Brook University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 613231

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masimo Rainbow Sensori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa