Keisarinleikkauksen saaneiden naisten ei-invasiivinen hemoglobiinin seuranta
perjantai 29. marraskuuta 2024 päivittänyt: Joseph Chappelle, Stony Brook University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää normaali hemoglobiinikäyrä keisarinleikkauksen aikana ja ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, jotta voidaan luoda algoritmi, joka havaitsee hengenvaarallisen verenvuodon aikaisemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti ja hengenvaarallinen verenhukka on yleisin raskaudenaikaisten naisten sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy Yhdysvalloissa.
Toistaiseksi ainoa keinomme seurata verenhukan määrää synnytyksen aikana on lääkärin arvion perusteella.
Tämän on osoitettu olevan epätarkka ja aiheuttaa sekaannusta siitä, milloin ja kuinka paljon naiselle pitäisi saada verensiirto verenvuodon aikana.
Viime vuosien aikana on kehitetty uusia laitteita veripitoisuuksien tarkkaa ja ei-invasiivista seurantaa varten.
Pyrimme tässä käyttämään ei-invasiivista verenseurantajärjestelmää arvioimaan normaalia verenhukkaa naisilla, joille on tehty suunniteltu keisarileikkaus.
Toivomme, että tämä antaa meille mahdollisuuden luoda perusta, jota voidaan käyttää myöhemmissä tutkimuksissa normaalia enemmän verta menettävien naisten tunnistamiseen, jotta voimme puuttua asiaan nopeammin ja välttää tarpeetonta sairastuvuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Stony Brook University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
naiset, joille on suunniteltu valinnainen toistuva tai ensisijainen keisarinleikkaus.
Suljemme pois naiset, joilla on korkea riski saada verenvuoto, suuri talassemia, sirppisolusairaus tai naiset, joilla on verenpainetauti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joille tehdään suunniteltu keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Verihäiriöt (esim. talassemia, sirppisolu), verenpainetaudit, synnytysten verenvuodon riskitekijät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joille tehdään määräaikainen keisarileikkaus
Rekrytoimme naisia, joille on varattu valinnainen toistuva tai ensisijainen keisarileikkaus.
|
Ei-invasiivinen hemoglobiinin mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemoglobiinin lasku ajan myötä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Chappelle, MD, Stony Brook University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Butwick A, Hilton G, Carvalho B. Non-invasive haemoglobin measurement in patients undergoing elective Caesarean section. Br J Anaesth. 2012 Feb;108(2):271-7. doi: 10.1093/bja/aer373. Epub 2011 Nov 23.
- Chamos C, Vele L, Hamilton M, Cecconi M. Less invasive methods of advanced hemodynamic monitoring: principles, devices, and their role in the perioperative hemodynamic optimization. Perioper Med (Lond). 2013 Sep 17;2(1):19. doi: 10.1186/2047-0525-2-19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 613231
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .