- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02275507
Monitoramento Não Invasivo da Hemoglobina em Mulheres Submetidas a Parto Cesariano
29 de novembro de 2024 atualizado por: Joseph Chappelle, Stony Brook University
O objetivo deste estudo é determinar a curva de hemoglobina normal durante a cesariana e nas primeiras 24 horas após a cirurgia para auxiliar na criação de um algoritmo para detectar sangramento com risco de vida mais cedo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Perda de sangue aguda e com risco de vida é a causa mais comum de morbidade e mortalidade para mulheres grávidas nos EUA.
Até o momento, o único meio de que dispomos para monitorar a quantidade de sangue perdido durante o parto é o médico estimar a quantidade.
Isso demonstrou não ser muito preciso e leva a confusão sobre quando e quanto uma mulher deve receber transfusão durante uma hemorragia.
Novos dispositivos foram desenvolvidos nos últimos anos para monitorar os níveis sanguíneos de forma precisa e não invasiva.
Nosso objetivo aqui é usar um sistema de monitoramento de sangue não invasivo para avaliar a perda sanguínea normal em mulheres submetidas a cesariana programada.
Esperamos que isso nos permita criar uma linha de base que possa ser usada em estudos subsequentes para identificar mulheres que estão perdendo mais sangue do que o normal, para que possamos intervir mais rapidamente e evitar morbidade desnecessária.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres que estão agendadas para uma repetição eletiva ou cesariana primária.
Excluiremos mulheres com alto risco de hemorragia, talassemia maior, doença falciforme ou mulheres com distúrbios hipertensivos
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres submetidas a cesariana programada
Critério de exclusão:
- Distúrbios do sangue (ou seja, talassemia, anemia falciforme), distúrbios hipertensivos, fatores de risco obstétricos para hemorragia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres submetidas a cesariana programada
Estaremos recrutando mulheres que estão programadas para uma repetição eletiva ou cesariana primária.
|
Medição Não Invasiva de Hemoglobina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diminuição da hemoglobina ao longo do tempo
Prazo: 24 horas
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Chappelle, MD, Stony Brook University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Butwick A, Hilton G, Carvalho B. Non-invasive haemoglobin measurement in patients undergoing elective Caesarean section. Br J Anaesth. 2012 Feb;108(2):271-7. doi: 10.1093/bja/aer373. Epub 2011 Nov 23.
- Chamos C, Vele L, Hamilton M, Cecconi M. Less invasive methods of advanced hemodynamic monitoring: principles, devices, and their role in the perioperative hemodynamic optimization. Perioper Med (Lond). 2013 Sep 17;2(1):19. doi: 10.1186/2047-0525-2-19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
27 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 613231
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .