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Monitoramento Não Invasivo da Hemoglobina em Mulheres Submetidas a Parto Cesariano

29 de novembro de 2024 atualizado por: Joseph Chappelle, Stony Brook University
O objetivo deste estudo é determinar a curva de hemoglobina normal durante a cesariana e nas primeiras 24 horas após a cirurgia para auxiliar na criação de um algoritmo para detectar sangramento com risco de vida mais cedo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Perda de sangue aguda e com risco de vida é a causa mais comum de morbidade e mortalidade para mulheres grávidas nos EUA. Até o momento, o único meio de que dispomos para monitorar a quantidade de sangue perdido durante o parto é o médico estimar a quantidade. Isso demonstrou não ser muito preciso e leva a confusão sobre quando e quanto uma mulher deve receber transfusão durante uma hemorragia. Novos dispositivos foram desenvolvidos nos últimos anos para monitorar os níveis sanguíneos de forma precisa e não invasiva. Nosso objetivo aqui é usar um sistema de monitoramento de sangue não invasivo para avaliar a perda sanguínea normal em mulheres submetidas a cesariana programada. Esperamos que isso nos permita criar uma linha de base que possa ser usada em estudos subsequentes para identificar mulheres que estão perdendo mais sangue do que o normal, para que possamos intervir mais rapidamente e evitar morbidade desnecessária.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Stony Brook University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres que estão agendadas para uma repetição eletiva ou cesariana primária. Excluiremos mulheres com alto risco de hemorragia, talassemia maior, doença falciforme ou mulheres com distúrbios hipertensivos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres submetidas a cesariana programada

Critério de exclusão:

  • Distúrbios do sangue (ou seja, talassemia, anemia falciforme), distúrbios hipertensivos, fatores de risco obstétricos para hemorragia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres submetidas a cesariana programada
Estaremos recrutando mulheres que estão programadas para uma repetição eletiva ou cesariana primária.
Medição Não Invasiva de Hemoglobina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diminuição da hemoglobina ao longo do tempo
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph Chappelle, MD, Stony Brook University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

27 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 613231

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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