IBDにおける安静時エネルギー消費と栄養状態 (CEDERN-1)
炎症性腸疾患の疾患活動性が安静時エネルギー消費および栄養状態に及ぼす影響
IBD患者では栄養欠乏が頻繁に発生します。 IBD における栄養素の吸収速度は、慢性炎症によって制限されることがよくありますが、以前の手術による腸部分の欠損によっても低下するのが一般的です。 患者は主に栄養失調の影響を受けており、これは体重減少、鉄欠乏、ビタミンB12欠乏、葉酸欠乏、ビタミンD欠乏、亜鉛欠乏などの特定の微量栄養素欠乏によく似ています。 栄養上の問題の病因は多因子であり、病気の活動期に限定されるものではありません。 栄養失調の原因には、不適切な食物摂取、消化不良、吸収不良、または栄養要求量の増加が考えられます。 栄養失調自体は、創傷治癒障害の回復の遅れ、生活の質の低下、入院期間の長期化と関連しています。 したがって、栄養状態の観察と修正は、IBD 患者の治療に不可欠な部分である必要があります。
私たちの研究の主な目的は、急性炎症および病気の臨床的寛解中の安静時エネルギー消費と栄養状態に対する病気の影響を調査することです。 第 2 の目的は、栄養不足の可能性を評価することです。 一方で、IBD患者は冠状動脈性心疾患のリスクが高いことはよく知られています。 したがって、我々の観察研究のもう一つの第二の焦点は、HDLタンパク質の組成がアテローム生成促進性HDLタンパク質に向かって変化するかどうか、そして臨床的寛解期または活動性疾患の患者に起こり得る変化が起こるかどうかである。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、慢性炎症性腸疾患（IBD）患者の安静時エネルギー消費と栄養状態に対する疾患活動性の影響を調査することです。 栄養状態および安静時エネルギー消費に対する IBD の影響は、現在完全には理解されていません。 IBD には、クローン病と潰瘍性大腸炎という 2 つの異なる疾患実体が含まれます。 どちらも下痢、体重減少、直腸出血、腹部の不快感（腹痛、鼓腸）を特徴とします。 IBD 吸収不良の患者では、一方的な栄養行動、食べ物の放棄、栄養失調、栄養欠乏、体重減少が一般的な問題です。 栄養失調は回復の遅れ、創傷治癒の障害、生活の質の低下、入院期間の延長につながります。 栄養失調は活動的な疾患状態に限定されません。 クローン病患者の栄養失調の割合は 20 ～ 85% の範囲です。 したがって、栄養状態の評価は IBD 患者の治療において重要です。 栄養状態に対する疾患活動性の影響を評価するには、さまざまな方法が使用されます。 安静時エネルギー消費を調査するには、よく評価されている間接熱量測定が使用されます。 測定の原理は、吸気時の酸素吸収の測定と、呼気時の二酸化炭素の放出の同時測定に基づいています。 生体電気インピーダンス分析 (BIA) は、身体の組成を評価するための測定として広く使用されています。 BIA により、除脂肪量、体内総水分量、体細胞量、脂肪量、細胞外量を測定できます。
どちらの測定も非侵襲的で再現性があります。 さらに、HDLサブグループ、ビタミンb12、葉酸、ビタミンK、ビタミンD、25-ヒドロキシビタミンD3、亜鉛、フェリチン、アルブミン、シトルリン、および日常検査（血球数、血清化学、凝固）などのさまざまな血液パラメーターが測定されます。 。 さらに、生活の質は、栄養状態を推定するための主観的な全体的評価だけでなく、適切なアンケート（胃腸生活の質指数）を通じて測定されます。
さらに、この研究の第 2 の目的は、HDL サブグループと IBD 活動の重症度の相関関係を調査することです。 高密度リポタンパク質は、抗アテローム生成特性と複数の抗炎症特性の両方を備えた不均一なリポタンパク質のグループです。 最近の研究では、HDL 粒子の量よりも質がさらに重要であることが示されました。 HDL の組成の変化が炎症状態を引き起こし、慢性炎症性疾患の活動性に影響を与える可能性があることが示される可能性があります。 したがって、この研究の目的は、アテローム生成促進性 HDL タンパク質に向けた HDL タンパク質の組成の変化が存在するかどうかを調査することです。
この研究はドイツのミュンスター大学病院で行われます。 研究に参加するのに適した患者は、定期的な外来受診中に測定され、カウンセリングを受けます。 各患者は、病気が進行中の状態および寛解中にこの処置を受けなければなりません。 2年間で200人の患者が参加する予定だ。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Muenster、ドイツ、48149
- 募集
- University Hospital Muenster
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主任研究者：
- Frank Lenze, Dr.
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主任研究者：
- Hauke Heinzow, Dr.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 炎症性腸疾患
- 18～80歳の男女
- 患者が研究の概念を十分に理解し、書面による同意を与えることができること
除外基準:
- 基礎的な悪性疾患
- I型またはII型糖尿病
- 妊娠
- 授乳中
- 慢性的なアルコールまたは薬物乱用
- 既知の神経性食欲不振または過食症
- 既知の代謝障害、例えば、 クッシング病、甲状腺機能低下症
- 研究登録前の過去6か月以内の他の介入研究への参加
- 患者が研究の概念を完全に理解できず、書面による同意を得ることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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炎症性腸疾患
活動性および不活動性炎症性腸疾患の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生体電気インピーダンス分析 (BIA) の変化
時間枠：6 か月目と 12 か月目の BIA のベースラインからの変化
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例えば
除脂肪量、体内総水分量、体細胞量
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6 か月目と 12 か月目の BIA のベースラインからの変化
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安静時エネルギー消費量（REE）の変化
時間枠：6 か月後と 12 か月後の REE のベースラインからの変化
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間接熱量測定により測定された安静時エネルギー消費量 (1 日あたりの kcal)
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6 か月後と 12 か月後の REE のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HDL サブグループ分析の変更
時間枠：1日目、6か月から12か月ごと
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1日目、6か月から12か月ごと
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血漿シトルリンレベルの変化
時間枠：1日目、6か月から12か月ごと
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1日目、6か月から12か月ごと
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血漿ビタミン濃度と血漿亜鉛濃度の変化
時間枠：1日目、6か月から12か月ごと
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ビタミンB12、ビタミンK、ビタミンD
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1日目、6か月から12か月ごと
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糞便中のカルプロテクチンレベルの変化
時間枠：1日目、6か月から12か月ごと
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1日目、6か月から12か月ごと
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ライブ品質アンケートの変化
時間枠：1日目、6か月から12か月ごと
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Eypasch による胃腸の生活の質指数
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1日目、6か月から12か月ごと
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Frank Lenze, Dr.、University Hospital Muenster, Germany
- 主任研究者：Hauke Heinzow, Dr.、University Hospital Muenster, Germany
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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