HeAlth-data Register 心臓手術におけるリスクと転帰の研究 (HARTROCS)
2024年10月7日 更新者:Ulrik Sartipy, MD, PhD
HeAlth-data Register 心臓手術におけるリスクと転帰の研究 (HARTROCS)
プロジェクト全体の目的は、個人レベルの臨床的に関連する患者データを集団ベースで調査するために、スウェーデンの高品質な全国健康データ登録簿を相互リンクすることにより、心臓手術後のリスクと転帰を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究プロジェクトの目的は、心臓手術を受けた患者のリスクと転帰を研究することです。 私たちは、スウェーデン心臓外科登録簿 (SWEDEHEART)、全国患者登録簿、死因登録簿、全国糖尿病登録簿、スウェーデン腎臓病登録簿からの患者レベルのデータをリンクすることにより、全国的な集団ベースの研究を実施するための基盤を確立することを目指しています。レジストリ、処方薬登録、およびスウェーデン - デンマークのスカンジナビアの寄付および輸血データベースの第 2 バージョン。 患者レベルのデータの相互リンクは、スウェーデンに永住しているすべての個人に割り当てられた個人識別番号を通じて可能です。 スウェーデン個人識別番号は、すべての国家登録簿における一意の識別子です。
具体的には、次のことを目指します。
- CABG後の予後に対する慢性腎臓病の重要性を評価する。
- CABG後の急性腎障害の影響を評価する。
- CABG前のうつ病患者の予後を分析する。
- 心臓手術における輸血のリスクと利点を研究する。
- 糖尿病の種類(1 型および 2 型)、血糖コントロール、および罹病期間に特に関連して、心臓手術における糖尿病に関連するリスクを研究すること。
- さまざまな手術戦略の長期的な影響を調査するため(例: CABG中の複数の動脈グラフトの使用または心肺バイパスの不使用)。
- CABGを受けている関連する部分集団の予後を分析するため(例: 50歳以下の患者、男女間の差の可能性、駆出率が維持された心不全患者と駆出率が低下した心不全患者)。
- 特にプロテーゼのタイプ(機械的か生物学的)を参照して、大動脈弁置換術を受けた50歳から69歳の患者の生存率と罹患率を調査する。
- 心臓手術を受ける患者の社会経済的要因と予後との関連を分析する。
- 生体人工大動脈心臓弁の耐久性に関連する要因を調査する。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究期間中にスウェーデンで心臓手術を受けたすべての成人患者
説明
包含基準:
研究期間中にスウェーデンで心臓手術を受けたすべての成人患者
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全死因死亡率
時間枠:15年間
|
15年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心筋梗塞
時間枠:15年間
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15年間
|
|
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心不全
時間枠:15年間
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15年間
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脳卒中
時間枠:15年間
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15年間
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末期腎臓病
時間枠:15年間
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15年間
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血行再建術を繰り返す
時間枠:15年間
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15年間
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心血管死
時間枠:15年間
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15年間
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大動脈弁再手術
時間枠:15年間
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15年間
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複合
時間枠:15年間
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死亡エンドポイントとその他の二次エンドポイントを組み合わせたもの
|
15年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Martin J. Holzmann, MD, PhD、Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital
- 主任研究者:Ulrik Sartipy, MD, PhD、Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dalen M, Persson M, Glaser N, Sartipy U. Socioeconomic Status and Risk of Bleeding After Mechanical Aortic Valve Replacement. J Am Coll Cardiol. 2022 Jun 28;79(25):2502-2513. doi: 10.1016/j.jacc.2022.04.030.
- Glaser N, Persson M, Franco-Cereceda A, Sartipy U. Cause of Death After Surgical Aortic Valve Replacement: SWEDEHEART Observational Study. J Am Heart Assoc. 2021 Nov 16;10(22):e022627. doi: 10.1161/JAHA.121.022627. Epub 2021 Nov 8.
- Dalen M, Nielsen S, Ivert T, Holzmann MJ, Sartipy U. Coronary Artery Bypass Grafting in Women 50 Years or Younger. J Am Heart Assoc. 2019 Sep 17;8(18):e013211. doi: 10.1161/JAHA.119.013211. Epub 2019 Sep 14.
- Glaser N, Persson M, Jackson V, Holzmann MJ, Franco-Cereceda A, Sartipy U. Loss in Life Expectancy After Surgical Aortic Valve Replacement: SWEDEHEART Study. J Am Coll Cardiol. 2019 Jul 9;74(1):26-33. doi: 10.1016/j.jacc.2019.04.053.
- Persson M, Edgren G, Dalen M, Glaser N, Olsson ML, Franco-Cereceda A, Holzmann MJ, Sartipy U. ABO blood type and risk of porcine bioprosthetic aortic valve degeneration: SWEDEHEART observational cohort study. BMJ Open. 2019 May 5;9(5):e029109. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029109.
- Dalen M, Edgren G, Ivert T, Holzmann MJ, Sartipy U. Weekday and Survival After Cardiac Surgery-A Swedish Nationwide Cohort Study in 106 473 Patients. J Am Heart Assoc. 2017 May 16;6(5):e005908. doi: 10.1161/JAHA.117.005908.
- Glaser N, Jackson V, Holzmann MJ, Franco-Cereceda A, Sartipy U. Late Survival After Aortic Valve Replacement in Patients With Moderately Reduced Kidney Function. J Am Heart Assoc. 2016 Dec 17;5(12):e004287. doi: 10.1161/JAHA.116.004287.
- Glaser N, Jackson V, Holzmann MJ, Franco-Cereceda A, Sartipy U. Aortic valve replacement with mechanical vs. biological prostheses in patients aged 50-69 years. Eur Heart J. 2016 Sep 7;37(34):2658-67. doi: 10.1093/eurheartj/ehv580. Epub 2015 Nov 11.
- Sartipy U, Holzmann MJ, Hjalgrim H, Edgren G. Red Blood Cell Concentrate Storage and Survival After Cardiac Surgery. JAMA. 2015 Oct 20;314(15):1641-3. doi: 10.1001/jama.2015.8690. No abstract available.
- Dalen M, Ivert T, Holzmann MJ, Sartipy U. Household Disposable Income and Long-Term Survival After Cardiac Surgery: A Swedish Nationwide Cohort Study in 100,534 Patients. J Am Coll Cardiol. 2015 Oct 27;66(17):1888-97. doi: 10.1016/j.jacc.2015.08.036.
- Kuhl J, Sartipy U, Eliasson B, Nystrom T, Holzmann MJ. Relationship between preoperative hemoglobin A1c levels and long-term mortality after coronary artery bypass grafting in patients with type 2 diabetes mellitus. Int J Cardiol. 2016 Jan 1;202:291-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.09.008. Epub 2015 Sep 12.
- Nystrom T, Holzmann MJ, Eliasson B, Kuhl J, Sartipy U. Glycemic Control in Type 1 Diabetes and Long-Term Risk of Cardiovascular Events or Death After Coronary Artery Bypass Grafting. J Am Coll Cardiol. 2015 Aug 4;66(5):535-43. doi: 10.1016/j.jacc.2015.05.054.
- Dalen M, Ivert T, Holzmann MJ, Sartipy U. Coronary artery bypass grafting in patients 50 years or younger: a Swedish nationwide cohort study. Circulation. 2015 May 19;131(20):1748-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014335. Epub 2015 Mar 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月25日
最初の投稿 (推定)
2014年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月7日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HARTROCS
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