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HeAlth-data Register 心臓手術におけるリスクと転帰の研究 (HARTROCS)

2024年10月7日 更新者:Ulrik Sartipy, MD, PhD

HeAlth-data Register 心臓手術におけるリスクと転帰の研究 (HARTROCS)

プロジェクト全体の目的は、個人レベルの臨床的に関連する患者データを集団ベースで調査するために、スウェーデンの高品質な全国健康データ登録簿を相互リンクすることにより、心臓手術後のリスクと転帰を研究することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究プロジェクトの目的は、心臓手術を受けた患者のリスクと転帰を研究することです。 私たちは、スウェーデン心臓外科登録簿 (SWEDEHEART)、全国患者登録簿、死因登録簿、全国糖尿病登録簿、スウェーデン腎臓病登録簿からの患者レベルのデータをリンクすることにより、全国的な集団ベースの研究を実施するための基盤を確立することを目指しています。レジストリ、処方薬登録、およびスウェーデン - デンマークのスカンジナビアの寄付および輸血データベースの第 2 バージョン。 患者レベルのデータの相互リンクは、スウェーデンに永住しているすべての個人に割り当てられた個人識別番号を通じて可能です。 スウェーデン個人識別番号は、すべての国家登録簿における一意の識別子です。

具体的には、次のことを目指します。

  1. CABG後の予後に対する慢性腎臓病の重要性を評価する。
  2. CABG後の急性腎障害の影響を評価する。
  3. CABG前のうつ病患者の予後を分析する。
  4. 心臓手術における輸血のリスクと利点を研究する。
  5. 糖尿病の種類(1 型および 2 型)、血糖コントロール、および罹病期間に特に関連して、心臓手術における糖尿病に関連するリスクを研究すること。
  6. さまざまな手術戦略の長期的な影響を調査するため(例: CABG中の複数の動脈グラフトの使用または心肺バイパスの不使用)。
  7. CABGを受けている関連する部分集団の予後を分析するため(例: 50歳以下の患者、男女間の差の可能性、駆出率が維持された心不全患者と駆出率が低下した心不全患者)。
  8. 特にプロテーゼのタイプ(機械的か生物学的)を参照して、大動脈弁置換術を受けた50歳から69歳の患者の生存率と罹患率を調査する。
  9. 心臓手術を受ける患者の社会経済的要因と予後との関連を分析する。
  10. 生体人工大動脈心臓弁の耐久性に関連する要因を調査する。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究期間中にスウェーデンで心臓手術を受けたすべての成人患者

説明

包含基準:

研究期間中にスウェーデンで心臓手術を受けたすべての成人患者

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全死因死亡率
時間枠:15年間
15年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋梗塞
時間枠:15年間
15年間
心不全
時間枠:15年間
15年間
脳卒中
時間枠:15年間
15年間
末期腎臓病
時間枠:15年間
15年間
血行再建術を繰り返す
時間枠:15年間
15年間
心血管死
時間枠:15年間
15年間
大動脈弁再手術
時間枠:15年間
15年間
複合
時間枠:15年間
死亡エンドポイントとその他の二次エンドポイントを組み合わせたもの
15年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Martin J. Holzmann, MD, PhD、Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital
  • 主任研究者:Ulrik Sartipy, MD, PhD、Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月25日

最初の投稿 (推定)

2014年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月7日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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