Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Health-data Register исследования рисков и исходов в кардиохирургии (HARTROCS)

7 октября 2024 г. обновлено: Ulrik Sartipy, MD, PhD

Исследования регистра медицинских данных о рисках и исходах в кардиохирургии (HARTROCS)

Общая цель проекта заключается в изучении риска и исходов после операции на сердце путем перекрестного связывания высококачественных национальных шведских регистров данных о состоянии здоровья для популяционных исследований клинически значимых данных о пациентах на индивидуальном уровне.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследовательского проекта является изучение рисков и исходов у пациентов, перенесших операцию на сердце. Мы стремимся создать основу для проведения общенациональных популяционных исследований путем связывания данных на уровне пациентов из Шведского регистра кардиохирургии (SWEDEHEART), Национального регистра пациентов, Регистра причин смерти, Национального диабетического регистра, Шведского почечного регистра. Реестр, Реестр рецептурных препаратов и вторая версия шведско-датской базы данных скандинавских донаций и переливаний. Связывание данных на уровне пациента возможно с помощью персонального идентификационного номера, присваиваемого каждому человеку, постоянно проживающему в Швеции. Шведский личный идентификационный номер является уникальным идентификатором во всех национальных реестрах.

В частности, мы стремимся:

  1. Оценить значение хронической болезни почек для прогноза после АКШ.
  2. Оценить последствия острого повреждения почек после КШ.
  3. Проанализировать прогноз у пациентов с депрессией до АКШ.
  4. Изучить риски и преимущества переливания крови в кардиохирургии.
  5. Изучить риски, связанные с сахарным диабетом в кардиохирургии, с особым упором на тип диабета (тип 1 и тип 2), гликемический контроль и продолжительность заболевания.
  6. Для изучения долгосрочного воздействия различных хирургических стратегий (например, использование множественных артериальных протезов или неиспользование искусственного кровообращения) во время АКШ.
  7. Для анализа прогноза в соответствующих подгруппах населения, перенесших АКШ (например, пациенты 50 лет и моложе, возможные различия между мужчинами и женщинами, а также пациенты с сердечной недостаточностью с сохраненной и сниженной фракцией выброса).
  8. Изучить выживаемость и заболеваемость у пациентов в возрасте от 50 до 69 лет, перенесших замену аортального клапана, с особым упором на тип протеза (механический или биологический).
  9. Проанализировать связь между социально-экономическими факторами и прогнозом у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства.
  10. Изучить факторы, влияющие на долговечность биопротезов аортальных клапанов сердца.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты, перенесшие операцию на сердце в Швеции в течение периода исследования.

Описание

Критерии включения:

Все взрослые пациенты, перенесшие операцию на сердце в Швеции в течение периода исследования.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 15 лет
15 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 15 лет
15 лет
Сердечная недостаточность
Временное ограничение: 15 лет
15 лет
Гладить
Временное ограничение: 15 лет
15 лет
Терминальная стадия почечной недостаточности
Временное ограничение: 15 лет
15 лет
Повторить реваскуляризацию
Временное ограничение: 15 лет
15 лет
Сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: 15 лет
15 лет
Реоперация аортального клапана
Временное ограничение: 15 лет
15 лет
Композитный
Временное ограничение: 15 лет
Комбинированная конечная точка смерти и другие вторичные конечные точки
15 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Martin J. Holzmann, MD, PhD, Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital
  • Главный следователь: Ulrik Sartipy, MD, PhD, Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

28 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться