心脏手术风险和结果的健康数据注册研究 (HARTROCS)
2023年10月3日 更新者:Ulrik Sartipy, MD, PhD
心脏手术风险和结果的健康数据注册研究 (HARTROCS)
整个项目的目标是通过交叉链接高质量的国家瑞典健康数据登记册来研究心脏手术后的风险和结果,以对个体水平的临床相关患者数据进行基于人群的调查。
研究概览
详细说明
该研究项目的目的是研究接受心脏手术的患者的风险和结果。 我们的目标是通过链接来自瑞典心脏外科登记处 (SWEDEHEART)、国家患者登记处、死因登记处、国家糖尿病登记处、瑞典肾登记处、处方药登记处以及瑞典-丹麦斯堪的纳维亚捐赠和输血数据库的第二版。 通过分配给永久居住在瑞典的每个人的个人身份号码,可以交叉链接患者级别的数据。 瑞典个人身份号码是所有国家登记册中的唯一标识符。
具体来说,我们的目标是:
- 评估慢性肾脏病对 CABG 术后预后的重要性。
- 评估 CABG 后急性肾损伤的后果。
- 分析CABG术前抑郁症患者的预后。
- 研究心脏手术中输血的风险和益处。
- 研究心脏手术中与糖尿病相关的风险,特别参考糖尿病类型(1 型和 2 型)以及血糖控制和疾病持续时间。
- 调查不同手术策略的长期影响(例如 CABG 期间使用多个动脉移植物或不使用心肺旁路术)。
- 分析接受 CABG 的相关亚群的预后(例如 50 岁或以下的患者,男性和女性之间可能存在差异,以及射血分数保留与降低的心力衰竭患者)。
- 调查 50 至 69 岁接受主动脉瓣置换术的患者的生存率和发病率,特别是假体类型(机械与生物)。
- 分析社会经济因素与心脏手术患者预后的关系。
- 调查与生物人工主动脉心脏瓣膜耐久性相关的因素。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150000
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
研究期间在瑞典接受过心脏手术的所有成年患者
描述
纳入标准:
研究期间在瑞典接受过心脏手术的所有成年患者
排除标准:
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
全因死亡率
大体时间:15年
|
15年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肌梗塞
大体时间:15年
|
15年
|
|
心脏衰竭
大体时间:15年
|
15年
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中风
大体时间:15年
|
15年
|
|
晚期肾脏疾病
大体时间:15年
|
15年
|
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重复血运重建
大体时间:15年
|
15年
|
|
心血管死亡
大体时间:15年
|
15年
|
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主动脉瓣再手术
大体时间:15年
|
15年
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合成的
大体时间:15年
|
死亡和其他次要终点的综合终点
|
15年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Martin J. Holzmann, MD, PhD、Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital
- 首席研究员:Ulrik Sartipy, MD, PhD、Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dalen M, Persson M, Glaser N, Sartipy U. Socioeconomic Status and Risk of Bleeding After Mechanical Aortic Valve Replacement. J Am Coll Cardiol. 2022 Jun 28;79(25):2502-2513. doi: 10.1016/j.jacc.2022.04.030.
- Glaser N, Persson M, Franco-Cereceda A, Sartipy U. Cause of Death After Surgical Aortic Valve Replacement: SWEDEHEART Observational Study. J Am Heart Assoc. 2021 Nov 16;10(22):e022627. doi: 10.1161/JAHA.121.022627. Epub 2021 Nov 8.
- Dalen M, Nielsen S, Ivert T, Holzmann MJ, Sartipy U. Coronary Artery Bypass Grafting in Women 50 Years or Younger. J Am Heart Assoc. 2019 Sep 17;8(18):e013211. doi: 10.1161/JAHA.119.013211. Epub 2019 Sep 14.
- Glaser N, Persson M, Jackson V, Holzmann MJ, Franco-Cereceda A, Sartipy U. Loss in Life Expectancy After Surgical Aortic Valve Replacement: SWEDEHEART Study. J Am Coll Cardiol. 2019 Jul 9;74(1):26-33. doi: 10.1016/j.jacc.2019.04.053.
- Persson M, Edgren G, Dalen M, Glaser N, Olsson ML, Franco-Cereceda A, Holzmann MJ, Sartipy U. ABO blood type and risk of porcine bioprosthetic aortic valve degeneration: SWEDEHEART observational cohort study. BMJ Open. 2019 May 5;9(5):e029109. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029109.
- Dalen M, Edgren G, Ivert T, Holzmann MJ, Sartipy U. Weekday and Survival After Cardiac Surgery-A Swedish Nationwide Cohort Study in 106 473 Patients. J Am Heart Assoc. 2017 May 16;6(5):e005908. doi: 10.1161/JAHA.117.005908.
- Glaser N, Jackson V, Holzmann MJ, Franco-Cereceda A, Sartipy U. Late Survival After Aortic Valve Replacement in Patients With Moderately Reduced Kidney Function. J Am Heart Assoc. 2016 Dec 17;5(12):e004287. doi: 10.1161/JAHA.116.004287.
- Glaser N, Jackson V, Holzmann MJ, Franco-Cereceda A, Sartipy U. Aortic valve replacement with mechanical vs. biological prostheses in patients aged 50-69 years. Eur Heart J. 2016 Sep 7;37(34):2658-67. doi: 10.1093/eurheartj/ehv580. Epub 2015 Nov 11.
- Sartipy U, Holzmann MJ, Hjalgrim H, Edgren G. Red Blood Cell Concentrate Storage and Survival After Cardiac Surgery. JAMA. 2015 Oct 20;314(15):1641-3. doi: 10.1001/jama.2015.8690. No abstract available.
- Dalen M, Ivert T, Holzmann MJ, Sartipy U. Household Disposable Income and Long-Term Survival After Cardiac Surgery: A Swedish Nationwide Cohort Study in 100,534 Patients. J Am Coll Cardiol. 2015 Oct 27;66(17):1888-97. doi: 10.1016/j.jacc.2015.08.036.
- Kuhl J, Sartipy U, Eliasson B, Nystrom T, Holzmann MJ. Relationship between preoperative hemoglobin A1c levels and long-term mortality after coronary artery bypass grafting in patients with type 2 diabetes mellitus. Int J Cardiol. 2016 Jan 1;202:291-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.09.008. Epub 2015 Sep 12.
- Nystrom T, Holzmann MJ, Eliasson B, Kuhl J, Sartipy U. Glycemic Control in Type 1 Diabetes and Long-Term Risk of Cardiovascular Events or Death After Coronary Artery Bypass Grafting. J Am Coll Cardiol. 2015 Aug 4;66(5):535-43. doi: 10.1016/j.jacc.2015.05.054.
- Dalen M, Ivert T, Holzmann MJ, Sartipy U. Coronary artery bypass grafting in patients 50 years or younger: a Swedish nationwide cohort study. Circulation. 2015 May 19;131(20):1748-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014335. Epub 2015 Mar 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月25日
首次发布 (估计的)
2014年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月3日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HARTROCS
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