Terveystietorekisteritutkimukset sydänkirurgian riskeistä ja tuloksista (HARTROCS)
maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: Ulrik Sartipy, MD, PhD
Terveystietorekisteritutkimukset sydänkirurgian riskeistä ja tuloksista (HARTROCS)
Hankkeen kokonaistavoitteena on tutkia sydänleikkauksen jälkeisiä riskejä ja tuloksia yhdistämällä korkealaatuisia Ruotsin kansallisia terveystietorekistereitä populaatiopohjaisiin tutkimuksiin, joissa on yksilötasolla kliinisesti merkityksellisiä potilastietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on tutkia sydänleikkauksen saaneiden potilaiden riskejä ja tuloksia. Tavoitteenamme on luoda perusta valtakunnallisten väestöpohjaisten tutkimusten suorittamiselle yhdistämällä potilastason tiedot Ruotsin sydänkirurgiarekisteristä (SWEDEHEART), kansallisesta potilasrekisteristä, kuolinsyyrekisteristä, valtakunnallisesta diabetesrekisteristä ja ruotsalaisesta munuaisrekisteristä. Rekisteri, Reseptilääkerekisteri ja Ruotsin-Tanskan Skandinavian Donations and Transfusions -tietokannan toinen versio. Potilastason tietojen ristiinlinkitys on mahdollista jokaiselle Ruotsissa vakituisesti asuneelle henkilölle määritetyn henkilötunnuksen kautta. Ruotsin henkilötunnus on yksilöllinen tunniste kaikissa kansallisissa rekistereissä.
Erityisesti tavoitteenamme on:
- Arvioida kroonisen munuaissairauden merkitystä CABG:n jälkeisen ennusteen kannalta.
- Arvioida akuutin munuaisvaurion seurauksia CABG:n jälkeen.
- Analysoida ennustetta potilailla, joilla on masennus ennen CABG:tä.
- Tutkia verensiirtojen riskejä ja hyötyjä sydänkirurgiassa.
- Tutkia diabetes mellitukseen liittyviä riskejä sydänkirurgiassa erityisesti diabeteksen tyypin (tyypin 1 ja tyypin 2) sekä glukoositasapainon ja sairauden keston osalta.
- Erilaisten kirurgisten strategioiden (esim. useiden valtimosiirteiden käyttö tai kardiopulmonaalisen ohituksen käyttämättä jättäminen) CABG:n aikana.
- Analysoidakseen ennustetta asiaankuuluvissa alapopulaatioissa, joille tehdään CABG (esim. 50-vuotiaat tai nuoremmat potilaat, mahdolliset erot miesten ja naisten välillä sekä potilaat, joilla on säilynyt sydämen vajaatoiminta vs. vähentynyt ejektiofraktio).
- Selviytymisen ja sairastuvuuden tutkiminen 50–69-vuotiailla potilailla, joille tehdään aorttaläpän vaihto, erityisesti proteesin tyypin mukaan (mekaaninen vs. biologinen).
- Analysoida sosioekonomisten tekijöiden ja ennusteen välistä yhteyttä sydänleikkauspotilailla.
- Tutkia bioproteettisten aorttaläppien kestävyyteen liittyviä tekijöitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuiset potilaat, joille tehtiin sydänleikkaus Ruotsissa tutkimusjakson aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki aikuiset potilaat, joille tehtiin sydänleikkaus Ruotsissa tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
15 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
15 vuotta
|
|
|
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
15 vuotta
|
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
15 vuotta
|
|
|
Loppuvaiheen munuaissairaus
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
15 vuotta
|
|
|
Toista revaskularisaatio
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
15 vuotta
|
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
15 vuotta
|
|
|
Aorttaläpän uusintaleikkaus
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
15 vuotta
|
|
|
Komposiitti
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Yhdistetty kuoleman päätepiste ja muut toissijaiset päätepisteet
|
15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin J. Holzmann, MD, PhD, Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital
- Päätutkija: Ulrik Sartipy, MD, PhD, Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dalen M, Persson M, Glaser N, Sartipy U. Socioeconomic Status and Risk of Bleeding After Mechanical Aortic Valve Replacement. J Am Coll Cardiol. 2022 Jun 28;79(25):2502-2513. doi: 10.1016/j.jacc.2022.04.030.
- Glaser N, Persson M, Franco-Cereceda A, Sartipy U. Cause of Death After Surgical Aortic Valve Replacement: SWEDEHEART Observational Study. J Am Heart Assoc. 2021 Nov 16;10(22):e022627. doi: 10.1161/JAHA.121.022627. Epub 2021 Nov 8.
- Dalen M, Nielsen S, Ivert T, Holzmann MJ, Sartipy U. Coronary Artery Bypass Grafting in Women 50 Years or Younger. J Am Heart Assoc. 2019 Sep 17;8(18):e013211. doi: 10.1161/JAHA.119.013211. Epub 2019 Sep 14.
- Glaser N, Persson M, Jackson V, Holzmann MJ, Franco-Cereceda A, Sartipy U. Loss in Life Expectancy After Surgical Aortic Valve Replacement: SWEDEHEART Study. J Am Coll Cardiol. 2019 Jul 9;74(1):26-33. doi: 10.1016/j.jacc.2019.04.053.
- Persson M, Edgren G, Dalen M, Glaser N, Olsson ML, Franco-Cereceda A, Holzmann MJ, Sartipy U. ABO blood type and risk of porcine bioprosthetic aortic valve degeneration: SWEDEHEART observational cohort study. BMJ Open. 2019 May 5;9(5):e029109. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029109.
- Dalen M, Edgren G, Ivert T, Holzmann MJ, Sartipy U. Weekday and Survival After Cardiac Surgery-A Swedish Nationwide Cohort Study in 106 473 Patients. J Am Heart Assoc. 2017 May 16;6(5):e005908. doi: 10.1161/JAHA.117.005908.
- Glaser N, Jackson V, Holzmann MJ, Franco-Cereceda A, Sartipy U. Late Survival After Aortic Valve Replacement in Patients With Moderately Reduced Kidney Function. J Am Heart Assoc. 2016 Dec 17;5(12):e004287. doi: 10.1161/JAHA.116.004287.
- Glaser N, Jackson V, Holzmann MJ, Franco-Cereceda A, Sartipy U. Aortic valve replacement with mechanical vs. biological prostheses in patients aged 50-69 years. Eur Heart J. 2016 Sep 7;37(34):2658-67. doi: 10.1093/eurheartj/ehv580. Epub 2015 Nov 11.
- Sartipy U, Holzmann MJ, Hjalgrim H, Edgren G. Red Blood Cell Concentrate Storage and Survival After Cardiac Surgery. JAMA. 2015 Oct 20;314(15):1641-3. doi: 10.1001/jama.2015.8690. No abstract available.
- Dalen M, Ivert T, Holzmann MJ, Sartipy U. Household Disposable Income and Long-Term Survival After Cardiac Surgery: A Swedish Nationwide Cohort Study in 100,534 Patients. J Am Coll Cardiol. 2015 Oct 27;66(17):1888-97. doi: 10.1016/j.jacc.2015.08.036.
- Kuhl J, Sartipy U, Eliasson B, Nystrom T, Holzmann MJ. Relationship between preoperative hemoglobin A1c levels and long-term mortality after coronary artery bypass grafting in patients with type 2 diabetes mellitus. Int J Cardiol. 2016 Jan 1;202:291-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.09.008. Epub 2015 Sep 12.
- Nystrom T, Holzmann MJ, Eliasson B, Kuhl J, Sartipy U. Glycemic Control in Type 1 Diabetes and Long-Term Risk of Cardiovascular Events or Death After Coronary Artery Bypass Grafting. J Am Coll Cardiol. 2015 Aug 4;66(5):535-43. doi: 10.1016/j.jacc.2015.05.054.
- Dalen M, Ivert T, Holzmann MJ, Sartipy U. Coronary artery bypass grafting in patients 50 years or younger: a Swedish nationwide cohort study. Circulation. 2015 May 19;131(20):1748-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014335. Epub 2015 Mar 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 28. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HARTROCS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .