Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsdataregister undersøgelser af risiko og resultater i hjertekirurgi (HARTROCS)

3. oktober 2023 opdateret af: Ulrik Sartipy, MD, PhD

Sundhedsdataregister undersøgelser af risiko og resultater i hjertekirurgi (HARTROCS)

Det overordnede projektmål er at studere risiko og resultater efter hjertekirurgi ved at krydslinke nationale svenske sundhedsdataregistre af høj kvalitet til befolkningsbaserede undersøgelser af klinisk relevante patientdata på individuelt niveau.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forskningsprojekt er at undersøge risici og resultater hos patienter, der har gennemgået hjerteoperationer. Vi sigter mod at etablere et fundament for gennemførelsen af ​​landsdækkende befolkningsbaserede undersøgelser ved at sammenkæde data på patientniveau fra det svenske hjertekirurgiregister (SWEDEHEART), det nationale patientregister, dødsårsagsregistret, det nationale diabetesregister, det svenske nyreregister. Registry, det ordinerede lægemiddelregister og den 2. version af den svensk-danske skandinaviske donations- og transfusionsdatabase. Det er muligt at krydslinke data på patientniveau gennem det personlige identifikationsnummer, der tildeles hver person, der har opholdt sig i Sverige på permanent basis. Det svenske personnummer er den unikke identifikator i alle nationale registre.

Konkret tilstræber vi:

  1. At vurdere betydningen af ​​kronisk nyresygdom for prognose efter CABG.
  2. At vurdere konsekvenserne af akut nyreskade efter CABG.
  3. At analysere prognosen hos patienter med depression før CABG.
  4. At studere risici og fordele ved blodtransfusioner ved hjertekirurgi.
  5. At studere risici forbundet med diabetes mellitus i hjertekirurgi med særlig reference til type diabetes (type 1 og type 2) og glykæmisk kontrol og sygdomsvarighed.
  6. For at undersøge den langsigtede virkning af forskellige kirurgiske strategier (f.eks. brug af flere arterielle transplantater eller manglende brug af cardio-pulmonal bypass) under CABG.
  7. At analysere prognose i relevante underpopulationer, der gennemgår CABG (f.eks. patienter 50 år eller yngre, mulige forskelle mellem mænd og kvinder og patienter med hjertesvigt med bevaret vs. reduceret ejektionsfraktion).
  8. At undersøge overlevelse og morbiditet hos patienter mellem 50 og 69 år, der gennemgår aortaklapudskiftning med særlig reference til protesetype (mekanisk vs. biologisk).
  9. At analysere sammenhængen mellem socioøkonomiske faktorer og prognose hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.
  10. At undersøge faktorer relateret til holdbarheden af ​​bioprotetiske aorta-hjerteklapper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter, der har gennemgået hjerteoperationer i Sverige i undersøgelsesperioden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle voksne patienter, der har gennemgået hjerteoperationer i Sverige i undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 15 år
15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 15 år
15 år
Hjertefejl
Tidsramme: 15 år
15 år
Slag
Tidsramme: 15 år
15 år
Slutstadie nyresygdom
Tidsramme: 15 år
15 år
Gentag revaskularisering
Tidsramme: 15 år
15 år
Kardiovaskulær død
Tidsramme: 15 år
15 år
Aortaklapreoperation
Tidsramme: 15 år
15 år
Sammensatte
Tidsramme: 15 år
Kombineret endepunkt for død og andre sekundære endepunkter
15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin J. Holzmann, MD, PhD, Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital
  • Ledende efterforsker: Ulrik Sartipy, MD, PhD, Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2014

Først opslået (Anslået)

28. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Koronararterie bypass kirurgi

3
Abonner