Registre de données sur la santé études sur les risques et les résultats en chirurgie cardiaque (HARTROCS)
3 octobre 2023 mis à jour par: Ulrik Sartipy, MD, PhD
Études du registre des données de santé sur les risques et les résultats en chirurgie cardiaque (HARTROCS)
L'objectif global du projet est d'étudier les risques et les résultats après une chirurgie cardiaque en croisant des registres nationaux suédois de données de santé de haute qualité pour des enquêtes basées sur la population de données de patients cliniquement pertinentes au niveau individuel.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de ce projet de recherche est d'étudier les risques et les résultats chez les patients qui ont subi une chirurgie cardiaque. Notre objectif est d'établir une base pour la conduite d'études nationales basées sur la population en reliant les données au niveau des patients du registre suédois de chirurgie cardiaque (SWEDEHEART), du registre national des patients, du registre des causes de décès, du registre national du diabète, du registre suédois des maladies rénales Registre, le registre des médicaments prescrits et la 2e version de la base de données scandinave suédo-danoise des dons et des transfusions. Le croisement des données au niveau du patient est possible grâce au numéro d'identification personnel attribué à chaque personne ayant résidé en Suède de manière permanente. Le numéro d'identité personnel suédois est l'identifiant unique dans tous les registres nationaux.
Concrètement, nous visons :
- Évaluer l'importance de l'insuffisance rénale chronique pour le pronostic après PAC.
- Évaluer les conséquences d'une lésion rénale aiguë après PAC.
- Analyser le pronostic chez les patients souffrant de dépression avant un PAC.
- Étudier les risques et les bénéfices des transfusions sanguines en chirurgie cardiaque.
- Étudier les risques associés au diabète sucré en chirurgie cardiaque avec une référence particulière au type de diabète (type 1 et type 2) et au contrôle glycémique et à la durée de la maladie.
- Étudier l'impact à long terme de différentes stratégies chirurgicales (par ex. l'utilisation de plusieurs greffes artérielles ou la non-utilisation d'un pontage cardio-pulmonaire) pendant un pontage coronarien.
- Analyser le pronostic dans les sous-populations concernées subissant un pontage coronarien (par ex. patients de 50 ans ou moins, différences possibles entre les hommes et les femmes, et patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée ou réduite).
- Étudier la survie et la morbidité chez les patients entre 50 et 69 ans subissant un remplacement valvulaire aortique avec une référence particulière au type de prothèse (mécanique ou biologique).
- Analyser l'association entre les facteurs socio-économiques et le pronostic chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.
- Étudier les facteurs liés à la durabilité des valves cardiaques aortiques bioprothétiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients adultes ayant subi une chirurgie cardiaque en Suède au cours de la période d'étude
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients adultes ayant subi une chirurgie cardiaque en Suède au cours de la période d'étude
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: 15 ans
|
15 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infarctus du myocarde
Délai: 15 ans
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15 ans
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Insuffisance cardiaque
Délai: 15 ans
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15 ans
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Accident vasculaire cérébral
Délai: 15 ans
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15 ans
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Phase terminale de la maladie rénale
Délai: 15 ans
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15 ans
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Revascularisation répétée
Délai: 15 ans
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15 ans
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Décès cardiovasculaire
Délai: 15 ans
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15 ans
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Réopération de la valve aortique
Délai: 15 ans
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15 ans
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Composite
Délai: 15 ans
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Critère d'évaluation combiné du décès et d'autres critères d'évaluation secondaires
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15 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin J. Holzmann, MD, PhD, Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital
- Chercheur principal: Ulrik Sartipy, MD, PhD, Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dalen M, Persson M, Glaser N, Sartipy U. Socioeconomic Status and Risk of Bleeding After Mechanical Aortic Valve Replacement. J Am Coll Cardiol. 2022 Jun 28;79(25):2502-2513. doi: 10.1016/j.jacc.2022.04.030.
- Glaser N, Persson M, Franco-Cereceda A, Sartipy U. Cause of Death After Surgical Aortic Valve Replacement: SWEDEHEART Observational Study. J Am Heart Assoc. 2021 Nov 16;10(22):e022627. doi: 10.1161/JAHA.121.022627. Epub 2021 Nov 8.
- Dalen M, Nielsen S, Ivert T, Holzmann MJ, Sartipy U. Coronary Artery Bypass Grafting in Women 50 Years or Younger. J Am Heart Assoc. 2019 Sep 17;8(18):e013211. doi: 10.1161/JAHA.119.013211. Epub 2019 Sep 14.
- Glaser N, Persson M, Jackson V, Holzmann MJ, Franco-Cereceda A, Sartipy U. Loss in Life Expectancy After Surgical Aortic Valve Replacement: SWEDEHEART Study. J Am Coll Cardiol. 2019 Jul 9;74(1):26-33. doi: 10.1016/j.jacc.2019.04.053.
- Persson M, Edgren G, Dalen M, Glaser N, Olsson ML, Franco-Cereceda A, Holzmann MJ, Sartipy U. ABO blood type and risk of porcine bioprosthetic aortic valve degeneration: SWEDEHEART observational cohort study. BMJ Open. 2019 May 5;9(5):e029109. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029109.
- Dalen M, Edgren G, Ivert T, Holzmann MJ, Sartipy U. Weekday and Survival After Cardiac Surgery-A Swedish Nationwide Cohort Study in 106 473 Patients. J Am Heart Assoc. 2017 May 16;6(5):e005908. doi: 10.1161/JAHA.117.005908.
- Glaser N, Jackson V, Holzmann MJ, Franco-Cereceda A, Sartipy U. Late Survival After Aortic Valve Replacement in Patients With Moderately Reduced Kidney Function. J Am Heart Assoc. 2016 Dec 17;5(12):e004287. doi: 10.1161/JAHA.116.004287.
- Glaser N, Jackson V, Holzmann MJ, Franco-Cereceda A, Sartipy U. Aortic valve replacement with mechanical vs. biological prostheses in patients aged 50-69 years. Eur Heart J. 2016 Sep 7;37(34):2658-67. doi: 10.1093/eurheartj/ehv580. Epub 2015 Nov 11.
- Sartipy U, Holzmann MJ, Hjalgrim H, Edgren G. Red Blood Cell Concentrate Storage and Survival After Cardiac Surgery. JAMA. 2015 Oct 20;314(15):1641-3. doi: 10.1001/jama.2015.8690. No abstract available.
- Dalen M, Ivert T, Holzmann MJ, Sartipy U. Household Disposable Income and Long-Term Survival After Cardiac Surgery: A Swedish Nationwide Cohort Study in 100,534 Patients. J Am Coll Cardiol. 2015 Oct 27;66(17):1888-97. doi: 10.1016/j.jacc.2015.08.036.
- Kuhl J, Sartipy U, Eliasson B, Nystrom T, Holzmann MJ. Relationship between preoperative hemoglobin A1c levels and long-term mortality after coronary artery bypass grafting in patients with type 2 diabetes mellitus. Int J Cardiol. 2016 Jan 1;202:291-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.09.008. Epub 2015 Sep 12.
- Nystrom T, Holzmann MJ, Eliasson B, Kuhl J, Sartipy U. Glycemic Control in Type 1 Diabetes and Long-Term Risk of Cardiovascular Events or Death After Coronary Artery Bypass Grafting. J Am Coll Cardiol. 2015 Aug 4;66(5):535-43. doi: 10.1016/j.jacc.2015.05.054.
- Dalen M, Ivert T, Holzmann MJ, Sartipy U. Coronary artery bypass grafting in patients 50 years or younger: a Swedish nationwide cohort study. Circulation. 2015 May 19;131(20):1748-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014335. Epub 2015 Mar 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2014
Première publication (Estimé)
28 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HARTROCS
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