Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsgegevens Registeronderzoeken naar risico's en uitkomsten bij hartchirurgie (HARTROCS)

7 oktober 2024 bijgewerkt door: Ulrik Sartipy, MD, PhD

GEZONDHEIDSGEGEVENS REGISTREREN Onderzoeken naar risico's en uitkomsten bij hartchirurgie (HARTROCS)

Het algemene doel van het project is het bestuderen van de risico's en resultaten na hartchirurgie door cross-linking van hoogwaardige nationale Zweedse gezondheidsgegevensregisters voor populatie-gebaseerd onderzoek van klinisch relevante patiëntgegevens op individueel niveau.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoeksproject is het bestuderen van risico's en uitkomsten bij patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan. We streven ernaar een basis te leggen voor het uitvoeren van landelijke bevolkingsonderzoeken door gegevens op patiëntniveau te koppelen van het Swedish Heart Surgery Register (SWEDEHEART), het National Patient Register, het Cause of Death Register, het National Diabetes Register, het Swedish Renal Registry, het Prescribed Drug Register en de 2e versie van de Zweeds-Deense Scandinavische donatie- en transfusiedatabase. Koppeling van gegevens op patiëntniveau is mogelijk via het persoonlijk identificatienummer dat is toegewezen aan elke persoon die permanent in Zweden heeft gewoond. Het Zweedse persoonlijke identificatienummer is de unieke identificatie in alle nationale registers.

Concreet streven we naar:

  1. Om het belang van chronische nierziekte voor de prognose na CABG te beoordelen.
  2. Om de gevolgen van acuut nierletsel na CABG te beoordelen.
  3. Om de prognose te analyseren bij patiënten met een depressie voorafgaand aan CABG.
  4. Risico's en voordelen van bloedtransfusies bij hartchirurgie bestuderen.
  5. Het bestuderen van de risico's verbonden aan diabetes mellitus bij hartchirurgie, met bijzondere aandacht voor type diabetes (type 1 en type 2) en glykemische controle en duur van de ziekte.
  6. Om de impact op lange termijn van verschillende chirurgische strategieën (bijv. gebruik van meerdere arteriële grafts of niet-gebruik van cardiopulmonale bypass) tijdens CABG.
  7. Om de prognose te analyseren in relevante subpopulaties die CABG ondergaan (bijv. patiënten van 50 jaar of jonger, mogelijke verschillen tussen mannen en vrouwen, en patiënten met hartfalen met behouden versus verminderde ejectiefractie).
  8. Om overleving en morbiditeit te onderzoeken bij patiënten tussen 50 en 69 jaar die een aortaklepvervanging ondergaan, met bijzondere verwijzing naar het type prothese (mechanisch vs. biologisch).
  9. Analyseren van het verband tussen sociaaleconomische factoren en prognose bij patiënten die een hartoperatie ondergaan.
  10. Factoren onderzoeken die verband houden met de duurzaamheid van bioprothetische aorta-hartkleppen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten die tijdens de onderzoeksperiode een hartoperatie in Zweden hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle volwassen patiënten die tijdens de onderzoeksperiode een hartoperatie in Zweden hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 15 jaar
15 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 15 jaar
15 jaar
Hartfalen
Tijdsspanne: 15 jaar
15 jaar
Hartinfarct
Tijdsspanne: 15 jaar
15 jaar
Nierziekte in het eindstadium
Tijdsspanne: 15 jaar
15 jaar
Herhaal revascularisatie
Tijdsspanne: 15 jaar
15 jaar
Cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 15 jaar
15 jaar
Heroperatie van de aortaklep
Tijdsspanne: 15 jaar
15 jaar
Samengesteld
Tijdsspanne: 15 jaar
Gecombineerd eindpunt van overlijden en andere secundaire eindpunten
15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin J. Holzmann, MD, PhD, Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Ulrik Sartipy, MD, PhD, Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

28 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren