Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helsedataregister Studier av risiko og utfall i hjertekirurgi (HARTROCS)

7. oktober 2024 oppdatert av: Ulrik Sartipy, MD, PhD

Helsedataregisterstudier av risiko og utfall ved hjertekirurgi (HARTROCS)

Det overordnede prosjektets mål er å studere risiko og utfall etter hjertekirurgi ved å krysskoble høykvalitets nasjonale svenske helsedataregistre for populasjonsbaserte undersøkelser av klinisk relevante pasientdata på individuelt nivå.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formålet med dette forskningsprosjektet er å studere risiko og utfall hos pasienter som har gjennomgått hjertekirurgi. Vi tar sikte på å etablere et grunnlag for gjennomføring av landsdekkende befolkningsbaserte studier ved å koble data på pasientnivå fra det svenske hjertekirurgiregisteret (SWEDEHEART), det nasjonale pasientregisteret, dødsårsaksregisteret, det nasjonale diabetesregisteret, det svenske nyreregisteret. Registry, Prescribed Drug Register, og den 2. versjonen av den svensk-danske skandinaviske donasjons- og transfusjonsdatabasen. Krysskobling av data på pasientnivå er mulig gjennom personnummeret som tildeles hver enkelt person som har bodd i Sverige på permanent basis. Det svenske personnummeret er den unike identifikatoren i alle nasjonale registre.

Konkret tar vi sikte på:

  1. For å vurdere betydningen av kronisk nyresykdom for prognose etter CABG.
  2. For å vurdere konsekvensene av akutt nyreskade etter CABG.
  3. Å analysere prognosen hos pasienter med depresjon før CABG.
  4. For å studere risiko og fordeler ved blodoverføringer ved hjertekirurgi.
  5. Å studere risiko forbundet med diabetes mellitus ved hjertekirurgi med spesiell referanse til type diabetes (type 1 og type 2) og glykemisk kontroll og sykdomsvarighet.
  6. For å undersøke den langsiktige effekten av ulike kirurgiske strategier (f. bruk av flere arterielle grafts eller manglende bruk av kardiopulmonal bypass) under CABG.
  7. For å analysere prognose i relevante underpopulasjoner som gjennomgår CABG (f.eks. pasienter 50 år eller yngre, mulige forskjeller mellom menn og kvinner, og pasienter med hjertesvikt med bevart vs. redusert ejeksjonsfraksjon).
  8. Å undersøke overlevelse og sykelighet hos pasienter mellom 50 og 69 år som gjennomgår aortaklafferstatning med særlig referanse til protesetype (mekanisk vs. biologisk).
  9. Å analysere sammenhengen mellom sosioøkonomiske faktorer og prognose hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.
  10. For å undersøke faktorer relatert til holdbarhet av bioprotetiske aorta-hjerteklaffer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter som gjennomgikk hjerteoperasjoner i Sverige i løpet av studieperioden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle voksne pasienter som gjennomgikk hjerteoperasjoner i Sverige i løpet av studieperioden

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 15 år
15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 15 år
15 år
Hjertefeil
Tidsramme: 15 år
15 år
Slag
Tidsramme: 15 år
15 år
Sluttstadium nyresykdom
Tidsramme: 15 år
15 år
Gjenta revaskularisering
Tidsramme: 15 år
15 år
Kardiovaskulær død
Tidsramme: 15 år
15 år
Aortaklaff reoperasjon
Tidsramme: 15 år
15 år
Sammensatte
Tidsramme: 15 år
Kombinert endepunkt for død og andre sekundære endepunkter
15 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin J. Holzmann, MD, PhD, Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital
  • Hovedetterforsker: Ulrik Sartipy, MD, PhD, Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2014

Først lagt ut (Antatt)

28. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere