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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02276950
건강 데이터 레지스터 심장 수술의 위험 및 결과에 대한 연구 (HARTROCS)
2024년 10월 7일 업데이트: Ulrik Sartipy, MD, PhD
건강 데이터 레지스터 심장 수술의 위험 및 결과에 대한 연구(HARTROCS)
전체 프로젝트 목표는 개별 수준의 임상적으로 관련된 환자 데이터의 인구 기반 조사를 위해 고품질 국가 스웨덴 건강 데이터 레지스터를 교차 연결하여 심장 수술 후 위험과 결과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로젝트의 목적은 심장 수술을 받은 환자의 위험과 결과를 연구하는 것입니다. 우리는 Swedish Heart Surgery Register (SWEDEHEART), National Patient Register, the Cause of Death Register, National Diabetes Register, Swedish Renal 등록부, 처방약 등록부, 스웨덴-덴마크 스칸디나비아 기부 및 수혈 데이터베이스의 두 번째 버전. 스웨덴에 영구적으로 거주한 모든 개인에게 할당된 개인 식별 번호를 통해 환자 수준 데이터를 교차 연결하는 것이 가능합니다. 스웨덴 개인 식별 번호는 모든 국가 기록부의 고유 식별자입니다.
구체적으로 다음을 목표로 합니다.
- CABG 후 예후에 대한 만성 신장 질환의 중요성을 평가합니다.
- CABG 후 급성 신장 손상의 결과를 평가합니다.
- CABG 전에 우울증 환자의 예후를 분석합니다.
- 심장 수술에서 수혈의 위험과 이점을 연구합니다.
- 당뇨병 유형(제1형 및 제2형)과 혈당 조절 및 질병 기간을 특별히 참조하여 심장 수술에서 당뇨병과 관련된 위험을 연구합니다.
- 다양한 수술 전략(예: CABG 동안 다중 동맥 이식편 사용 또는 심폐 우회술 미사용).
- CABG를 받는 관련 하위 집단에서 예후를 분석하기 위해(예: 50세 이하의 환자, 남성과 여성 간의 가능한 차이, 심박출률 보존 대 감소된 심부전 환자).
- 대동맥판막 치환술을 받는 50세에서 69세 사이의 환자에서 특히 인공 삽입물 유형(기계적 대 생물학적)을 기준으로 생존과 이환율을 조사합니다.
- 심장수술을 받는 환자의 사회경제적 요인과 예후와의 연관성을 분석한다.
- 생체 인공 대동맥 심장 판막의 내구성과 관련된 요인을 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 기간 동안 스웨덴에서 심장 수술을 받은 모든 성인 환자
설명
포함 기준:
연구 기간 동안 스웨덴에서 심장 수술을 받은 모든 성인 환자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 15 년
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15 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심근 경색증
기간: 15 년
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15 년
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심부전
기간: 15 년
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15 년
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뇌졸중
기간: 15 년
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15 년
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말기 신장 질환
기간: 15 년
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15 년
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혈관재생술 반복
기간: 15 년
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15 년
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심혈관 사망
기간: 15 년
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15 년
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대동맥 판막 재수술
기간: 15 년
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15 년
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합성물
기간: 15 년
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결합된 사망 종점 및 기타 이차 종점
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15 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin J. Holzmann, MD, PhD, Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital
- 수석 연구원: Ulrik Sartipy, MD, PhD, Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dalen M, Persson M, Glaser N, Sartipy U. Socioeconomic Status and Risk of Bleeding After Mechanical Aortic Valve Replacement. J Am Coll Cardiol. 2022 Jun 28;79(25):2502-2513. doi: 10.1016/j.jacc.2022.04.030.
- Glaser N, Persson M, Franco-Cereceda A, Sartipy U. Cause of Death After Surgical Aortic Valve Replacement: SWEDEHEART Observational Study. J Am Heart Assoc. 2021 Nov 16;10(22):e022627. doi: 10.1161/JAHA.121.022627. Epub 2021 Nov 8.
- Dalen M, Nielsen S, Ivert T, Holzmann MJ, Sartipy U. Coronary Artery Bypass Grafting in Women 50 Years or Younger. J Am Heart Assoc. 2019 Sep 17;8(18):e013211. doi: 10.1161/JAHA.119.013211. Epub 2019 Sep 14.
- Glaser N, Persson M, Jackson V, Holzmann MJ, Franco-Cereceda A, Sartipy U. Loss in Life Expectancy After Surgical Aortic Valve Replacement: SWEDEHEART Study. J Am Coll Cardiol. 2019 Jul 9;74(1):26-33. doi: 10.1016/j.jacc.2019.04.053.
- Persson M, Edgren G, Dalen M, Glaser N, Olsson ML, Franco-Cereceda A, Holzmann MJ, Sartipy U. ABO blood type and risk of porcine bioprosthetic aortic valve degeneration: SWEDEHEART observational cohort study. BMJ Open. 2019 May 5;9(5):e029109. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029109.
- Dalen M, Edgren G, Ivert T, Holzmann MJ, Sartipy U. Weekday and Survival After Cardiac Surgery-A Swedish Nationwide Cohort Study in 106 473 Patients. J Am Heart Assoc. 2017 May 16;6(5):e005908. doi: 10.1161/JAHA.117.005908.
- Glaser N, Jackson V, Holzmann MJ, Franco-Cereceda A, Sartipy U. Late Survival After Aortic Valve Replacement in Patients With Moderately Reduced Kidney Function. J Am Heart Assoc. 2016 Dec 17;5(12):e004287. doi: 10.1161/JAHA.116.004287.
- Glaser N, Jackson V, Holzmann MJ, Franco-Cereceda A, Sartipy U. Aortic valve replacement with mechanical vs. biological prostheses in patients aged 50-69 years. Eur Heart J. 2016 Sep 7;37(34):2658-67. doi: 10.1093/eurheartj/ehv580. Epub 2015 Nov 11.
- Sartipy U, Holzmann MJ, Hjalgrim H, Edgren G. Red Blood Cell Concentrate Storage and Survival After Cardiac Surgery. JAMA. 2015 Oct 20;314(15):1641-3. doi: 10.1001/jama.2015.8690. No abstract available.
- Dalen M, Ivert T, Holzmann MJ, Sartipy U. Household Disposable Income and Long-Term Survival After Cardiac Surgery: A Swedish Nationwide Cohort Study in 100,534 Patients. J Am Coll Cardiol. 2015 Oct 27;66(17):1888-97. doi: 10.1016/j.jacc.2015.08.036.
- Kuhl J, Sartipy U, Eliasson B, Nystrom T, Holzmann MJ. Relationship between preoperative hemoglobin A1c levels and long-term mortality after coronary artery bypass grafting in patients with type 2 diabetes mellitus. Int J Cardiol. 2016 Jan 1;202:291-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.09.008. Epub 2015 Sep 12.
- Nystrom T, Holzmann MJ, Eliasson B, Kuhl J, Sartipy U. Glycemic Control in Type 1 Diabetes and Long-Term Risk of Cardiovascular Events or Death After Coronary Artery Bypass Grafting. J Am Coll Cardiol. 2015 Aug 4;66(5):535-43. doi: 10.1016/j.jacc.2015.05.054.
- Dalen M, Ivert T, Holzmann MJ, Sartipy U. Coronary artery bypass grafting in patients 50 years or younger: a Swedish nationwide cohort study. Circulation. 2015 May 19;131(20):1748-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014335. Epub 2015 Mar 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HARTROCS
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