一酸化窒素を含浸させた尿道カテーテルの安全性と忍容性の評価

世界保健機関によると、毎年世界中で何億人もの患者が医療関連感染症の影響を受けており、その結果、長期入院、長期障害、死亡、医療制度への経済的損失が生じています。 最も一般的な院内感染は尿路感染症 (UTI) で、すべての院内感染のほぼ 40% を占めます。 院内感染のほとんどの尿路感染症はカテーテル治療に関連しています。 実際、尿道カテーテル関連の細菌尿は、世界中で最も一般的な医療関連感染症です。 カテーテル関連尿路感染症（CAUTI）は、浮遊性細菌がカテーテルの表面に付着して定着し、バイオフィルムと呼ばれる持続的な環境を作り出すことで発症します。 バイオフィルム構造の性質は、バイオフィルム生物の生理学的特性と相まって、抗生物質、消毒剤、殺菌剤などのさまざまな抗菌剤に対する固有の耐性を与え、これらの病原体がカテーテル挿入患者に感染症を引き起こす可能性を高めます。

一酸化窒素 (NO) は、広範囲の抗菌活性を持つ天然に生成されるガス分子です。 NO は、新生児および成人の肺高血圧症の治療にクリニックで使用されています。 研究では、低用量の NO がバイオフィルムの形成の予防、バイオフィルムの拡散、細菌の除去に関連していることが示されています。 NO は、細胞-基質および細胞-細胞相互作用を媒介するタンパク質の減少と修飾を含むメカニズムで、カテーテル表面への細菌の付着を防止し、バイオフィルムの形成を阻害することが示唆されています。

研究者チームは、独自の技術を使用して、尿道カテーテルにNOを含浸させます（つまり、 NO 含浸カテーテル）。 これらのカテーテルは、14 日間にわたる尿への曝露後に低濃度の NO を放出します。 インビトロ研究では、NO 含浸カテーテルがカテーテルの外表面および内腔表面での大腸菌の細菌定着およびバイオフィルム形成を防止することが示されました。 さらに、これらのカテーテルから放出される NO は、周囲の培地内の最大 4log コロニー形成単位/ml の細菌を根絶することができます。 さらに、NO 含浸カテーテルは、銀コーティングされたカテーテルと比較して優れた性能を示し、抗生物質コーティングされたカテーテルと比較して同様の抗感染特性を示します。

主な目的：根治的前立腺切除術を受け、7～14日間カテーテルを挿入される18歳以上の患者におけるNO含浸カテーテルの安全性と忍容性を評価すること。