一氧化氮浸渍导尿管的安全性和耐受性评价

据世界卫生组织称，全世界每年有数亿患者受到医疗保健相关感染的影响，导致住院时间延长、长期残疾、死亡和卫生系统的经济损失。 最常见的医院获得性感染是尿路感染 (UTI)，几乎占所有医院感染的 40%。 大多数医院获得性 UTI 与导尿有关。 事实上，与导尿管相关的菌尿是全世界最常见的医疗保健相关感染。 导管相关 UTI (CAUTI) 在浮游细菌粘附到导管表面并定植后发展，形成称为生物膜的持久环境。 生物膜结构的性质以及生物膜生物体的生理属性赋予了对各种抗菌剂（如抗生素、消毒剂或杀菌剂）的固有抗性，增加了这些病原体在插管患者中引起感染的可能性。

一氧化氮 (NO) 是一种天然产生的气体分子，具有广谱抗菌活性。 NO 在临床上用于治疗新生儿和成人的肺动脉高压。 研究表明，低剂量 NO 与防止生物膜形成、生物膜扩散和细菌消除有关。 这表明 NO 可以防止细菌附着在导管表面并抑制生物膜形成，其机制涉及减少和修饰介导细胞-基质和细胞-细胞相互作用的蛋白质。

研究人员团队使用专有技术用 NO（即 NO 浸渍导管）。 这些导管在接触尿液 14 天后会释放低浓度的 NO。 体外研究表明，NO 浸渍导管可防止大肠杆菌在导管的外表面和管腔表面上的细菌定植和生物膜形成。 此外，从这些导管释放的 NO 能够根除周围介质中高达 4log 菌落形成单位/ml 的细菌。 此外，与镀银导管相比，NO 浸渍导管表现出优异的性能，与抗生素涂层导管相比具有相似的抗感染特性。

主要目标：评估 18 岁以上接受根治性前列腺切除术并插管 7-14 天的患者使用 NO 浸渍导管的安全性和耐受性。