Evaluación de la seguridad y tolerabilidad de los catéteres urinarios impregnados de óxido nítrico

Según la Organización Mundial de la Salud, cientos de millones de pacientes se ven afectados por infecciones asociadas a la atención de la salud en todo el mundo cada año, lo que resulta en estadías hospitalarias prolongadas, discapacidades a largo plazo, muertes y pérdidas financieras para los sistemas de salud. La infección adquirida en el hospital más común es la infección del tracto urinario (ITU), que representa casi el 40% de todas las infecciones nosocomiales. La mayoría de las UTI adquiridas en el hospital están asociadas con el cateterismo. De hecho, la bacteriuria relacionada con el catéter urinario es la infección asociada a la atención de la salud más común en todo el mundo. La UTI asociada al catéter (ITUAC) se desarrolla después de la adhesión de bacterias planctónicas a la superficie del catéter y la colonización, creando un entorno persistente llamado biopelícula. La naturaleza de la estructura del biofilm, junto con los atributos fisiológicos de los organismos del biofilm, confiere una resistencia inherente a varios agentes antimicrobianos, como antibióticos, desinfectantes o germicidas, lo que aumenta el potencial de estos patógenos para causar infecciones en pacientes cateterizados.

El óxido nítrico (NO) es una molécula de gas producida naturalmente con actividad antimicrobiana de amplio espectro. El NO se usa en las clínicas para tratar la hipertensión pulmonar en recién nacidos y adultos. Los estudios han demostrado que las dosis bajas de NO están asociadas con la prevención de la formación de biopelículas, la dispersión de biopelículas y la eliminación de bacterias. Se sugiere que el NO evita que las bacterias se adhieran a las superficies del catéter e inhibe la formación de biopelículas en un mecanismo que involucra la reducción y modificación de proteínas que median en las interacciones célula-sustrato y célula-célula.

El equipo de investigadores, utilizando una tecnología patentada, impregna los catéteres urinarios con NO (es decir, catéteres impregnados de NO). Estos catéteres liberan una baja concentración de NO después de la exposición a la orina durante un período de 14 días. Los estudios in vitro demostraron que los catéteres impregnados de NO previenen la colonización bacteriana y la formación de biopelículas de Escherichia coli en las superficies exterior y luminal de los catéteres. Además, el NO liberado de estos catéteres es capaz de erradicar hasta 4log de unidades formadoras de colonias/ml de bacterias en el medio circundante. Además, los catéteres impregnados de NO muestran un rendimiento superior en comparación con los catéteres recubiertos de plata y propiedades antiinfecciosas similares en comparación con los catéteres recubiertos con antibióticos.

Objetivos primarios: Evaluar la seguridad y tolerabilidad de los catéteres impregnados de NO en pacientes mayores de 18 años sometidos a prostatectomía radical y cateterizados durante 7-14 días.