Valutazione della sicurezza e della tollerabilità dei cateteri urinari impregnati di ossido nitrico

Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità, ogni anno centinaia di milioni di pazienti in tutto il mondo sono colpiti da infezioni associate all'assistenza sanitaria, con conseguenti degenze ospedaliere prolungate, disabilità a lungo termine, decessi e perdite finanziarie per i sistemi sanitari. L'infezione acquisita in ospedale più comune è l'infezione delle vie urinarie (UTI), che rappresenta quasi il 40% di tutte le infezioni nosocomiali. La maggior parte delle infezioni del tratto urinario acquisite in ospedale sono associate al cateterismo. Infatti, la batteriuria correlata al catetere urinario è l'infezione associata all'assistenza sanitaria più comune al mondo. Le IVU associate al catetere (CAUTI) si sviluppano in seguito all'adesione dei batteri planctonici alla superficie del catetere e alla colonizzazione, creando un ambiente persistente chiamato biofilm. La natura della struttura del biofilm insieme agli attributi fisiologici degli organismi del biofilm conferisce una resistenza intrinseca a vari agenti antimicrobici come antibiotici, disinfettanti o germicidi, aumentando il potenziale di questi agenti patogeni di causare infezioni nei pazienti cateterizzati.

L'ossido nitrico (NO) è una molecola di gas naturale con attività antimicrobica ad ampio spettro. NO è usato nelle cliniche per trattare l'ipertensione polmonare nei neonati e negli adulti. Gli studi hanno dimostrato che l'NO a basse dosi è associato alla prevenzione della formazione di biofilm, alla dispersione del biofilm e all'eliminazione dei batteri. Si suggerisce che l'NO prevenga l'attaccamento dei batteri alle superfici del catetere e inibisca la formazione di biofilm in un meccanismo che coinvolge la riduzione e la modifica delle proteine ​​che mediano le interazioni cellula-substrato e cellula-cellula.

Il team di ricercatori, utilizzando una tecnologia proprietaria, impregna i cateteri urinari con NO (ad es. cateteri impregnati di NO). Questi cateteri rilasciano una bassa concentrazione di NO in seguito all'esposizione all'urina per un periodo di 14 giorni. Studi in vitro hanno dimostrato che i cateteri impregnati di NO prevengono la colonizzazione batterica e la formazione di biofilm di Escherichia coli sulle superfici esterne e luminali dei cateteri. Inoltre, l'NO rilasciato da questi cateteri è in grado di sradicare fino a 4log unità formanti colonie/ml di batteri all'interno del terreno circostante. Inoltre, i cateteri impregnati di NO presentano prestazioni superiori rispetto ai cateteri rivestiti in argento e proprietà antinfettive simili rispetto ai cateteri rivestiti con antibiotico.

Obiettivi primari: valutare la sicurezza e la tollerabilità dei cateteri impregnati di NO in pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a prostatectomia radicale e cateterizzati per 7-14 giorni.