Ocena bezpieczeństwa i tolerancji cewników moczowych nasączonych tlenkiem azotu

Według Światowej Organizacji Zdrowia każdego roku setki milionów pacjentów na całym świecie są dotknięte infekcjami związanymi z opieką zdrowotną, co skutkuje przedłużonymi pobytami w szpitalu, długotrwałą niepełnosprawnością, zgonami i stratami finansowymi dla systemów opieki zdrowotnej. Najczęstszym zakażeniem szpitalnym jest zakażenie układu moczowego (ZUM), które stanowi prawie 40% wszystkich zakażeń szpitalnych. Większość ZUM nabytych w szpitalu wiąże się z cewnikowaniem. W rzeczywistości bakteriomocz związany z cewnikiem moczowym jest najczęstszą infekcją związaną z opieką zdrowotną na całym świecie. ZUM związane z cewnikiem (CAUTI) rozwija się w wyniku adhezji bakterii planktonowych do powierzchni cewnika i kolonizacji, tworząc trwałe środowisko zwane biofilmem. Natura struktury biofilmu wraz z fizjologicznymi cechami organizmów biofilmu nadaje naturalną odporność na różne środki przeciwbakteryjne, takie jak antybiotyki, środki dezynfekujące lub bakteriobójcze, zwiększając potencjał tych patogenów do wywoływania infekcji u pacjentów cewnikowanych.

Tlenek azotu (NO) jest naturalnie wytwarzaną cząsteczką gazu o szerokim spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego. NO jest stosowany w klinikach w leczeniu nadciśnienia płucnego u noworodków i dorosłych. Badania wykazały, że niskie dawki NO są związane z zapobieganiem powstawania biofilmu, jego rozprzestrzenianiem się i eliminacją bakterii. Sugeruje się, że NO zapobiega przyczepianiu się bakterii do powierzchni cewnika i hamuje tworzenie biofilmu w mechanizmie polegającym na redukcji i modyfikacji białek, które pośredniczą w interakcjach komórka-substrat i komórka-komórka.

Zespół badaczy za pomocą autorskiej technologii impregnuje cewniki moczowe NO (tj. cewniki impregnowane NO). Cewniki te uwalniają niskie stężenie NO po ekspozycji na mocz w ciągu 14 dni. Badania in vitro wykazały, że cewniki impregnowane NO zapobiegają kolonizacji bakteryjnej i tworzeniu się biofilmu Escherichia coli na zewnętrznych i luminalnych powierzchniach cewników. Ponadto NO uwalniany z tych cewników jest w stanie wyeliminować do 4 log jednostek tworzących kolonie/ml bakterii w otaczającym podłożu. Co więcej, cewniki impregnowane NO wykazują lepszą wydajność w porównaniu z cewnikami pokrytymi srebrem i podobne właściwości przeciwinfekcyjne w porównaniu z cewnikami pokrytymi antybiotykami.

Główne cele: Ocena bezpieczeństwa i tolerancji cewników impregnowanych NO u pacjentów powyżej 18 roku życia poddanych radykalnej prostatektomii i cewnikowanych przez 7-14 dni.