Evaluering av sikkerhet og tolerabilitet av nitrogenoksidimpregnerte urinkatetre

Ifølge Verdens helseorganisasjon rammes hundrevis av millioner pasienter av helsevesenet relaterte infeksjoner over hele verden hvert år, noe som resulterer i lengre sykehusopphold, langvarige funksjonshemminger, dødsfall og økonomiske tap for helsesystemene. Den vanligste sykehusinfeksjonen er urinveisinfeksjon (UTI), som utgjør nesten 40 % av alle sykehusinfeksjoner. De fleste sykehuservervede UVI er assosiert med kateterisering. Faktisk er urinkateterrelatert bakteriuri den vanligste helsevesenet assosiert med infeksjon over hele verden. Kateterassosiert UVI (CAUTI) utvikler seg etter adhesjon av planktoniske bakterier til overflaten av kateteret og kolonisering, og skaper et vedvarende miljø kalt en biofilm. Naturen til biofilmstrukturen sammen med de fysiologiske egenskapene til biofilmorganismer gir en iboende motstand mot ulike antimikrobielle midler som antibiotika, desinfeksjonsmidler eller bakteriedrepende midler, noe som øker potensialet til disse patogenene til å forårsake infeksjoner hos kateteriserte pasienter.

Nitrogenoksid (NO) er et naturlig produsert gassmolekyl med bredspektret antimikrobiell aktivitet. NO brukes i klinikkene for å behandle pulmonal hypertensjon hos nyfødte og voksne. Studier har vist at lavdose NO er ​​assosiert med forebygging av biofilmdannelse, biofilmspredning og eliminering av bakterier. Det foreslås at NO forhindrer bakteriefesting til kateteroverflater og hemmer biofilmdannelse i en mekanisme som involverer reduksjon og modifisering av proteiner som medierer celle-substrat og celle-celle-interaksjoner.

Etterforskerteamet, ved hjelp av en proprietær teknologi, impregnerer urinkatetre med NO (dvs. NO-impregnerte katetre). Disse katetrene frigjør lav konsentrasjon av NO etter eksponering for urin over en 14-dagers periode. In vitro-studier viste at NO-impregnerte katetre forhindrer bakteriell kolonisering og biofilmdannelse av Escherichia coli på ytre og luminale overflater av katetrene. I tillegg er NO frigjort fra disse katetrene i stand til å utrydde opptil 4log kolonidannende enhet/ml av bakterier i det omkringliggende mediet. Dessuten viser NO-impregnerte katetre overlegen ytelse sammenlignet med sølvbelagte katetre, og lignende anti-infeksjonsegenskaper sammenlignet med antibiotikabelagte katetre.

Primære mål: Å vurdere sikkerheten og toleransen til NO-impregnerte katetre hos pasienter over 18 år som gjennomgår radikal prostatektomi og kateterisert i 7-14 dager.