Оценка безопасности и переносимости мочевых катетеров, пропитанных оксидом азота

По данным Всемирной организации здравоохранения, сотни миллионов пациентов во всем мире ежегодно заражаются инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи, что приводит к длительному пребыванию в больнице, длительной инвалидности, смерти и финансовым потерям для систем здравоохранения. Наиболее распространенной внутрибольничной инфекцией является инфекция мочевыводящих путей (ИМП), на которую приходится почти 40% всех внутрибольничных инфекций. Большинство внутрибольничных ИМП связаны с катетеризацией. Фактически, бактериурия, связанная с мочевым катетером, является наиболее распространенной инфекцией, связанной с оказанием медицинской помощи, во всем мире. Катетер-ассоциированная ИМП (КАУТИ) развивается после прилипания планктонных бактерий к поверхности катетера и колонизации, создавая персистентную среду, называемую биопленкой. Природа структуры биопленки вместе с физиологическими свойствами биопленочных организмов придает врожденную устойчивость к различным антимикробным агентам, таким как антибиотики, дезинфицирующие средства или гермициды, увеличивая потенциал этих патогенов вызывать инфекции у катетеризированных пациентов.

Оксид азота (NO) представляет собой молекулу природного газа с широким спектром антимикробной активности. NO используется в клиниках для лечения легочной гипертензии у новорожденных и взрослых. Исследования показали, что низкие дозы NO связаны с предотвращением образования биопленки, рассеиванием биопленки и устранением бактерий. Предполагается, что NO предотвращает прикрепление бактерий к поверхности катетера и ингибирует образование биопленки по механизму, включающему восстановление и модификацию белков, которые опосредуют межклеточные взаимодействия.

Команда исследователей, используя запатентованную технологию, пропитывает мочевые катетеры NO (т.е. катетеры, пропитанные NO). Эти катетеры выделяют низкую концентрацию NO после контакта с мочой в течение 14 дней. Исследования in vitro показали, что катетеры, пропитанные NO, предотвращают бактериальную колонизацию и образование биопленки Escherichia coli на внешней поверхности и просвете катетеров. Кроме того, NO, высвобождаемый из этих катетеров, способен уничтожать до 4 log колониеобразующих единиц/мл бактерий в окружающей среде. Более того, катетеры, пропитанные NO, обладают превосходными характеристиками по сравнению с катетерами с серебряным покрытием и аналогичными антиинфекционными свойствами по сравнению с катетерами, покрытыми антибиотиками.

Основные цели: оценить безопасность и переносимость катетеров, пропитанных NO, у пациентов старше 18 лет, перенесших радикальную простатэктомию и катетеризированных в течение 7-14 дней.