Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van met stikstofmonoxide geïmpregneerde urinekatheters

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie worden elk jaar wereldwijd honderden miljoenen patiënten getroffen door gezondheidszorggerelateerde infecties, wat resulteert in langdurige ziekenhuisopnames, langdurige handicaps, sterfgevallen en financiële verliezen voor de gezondheidsstelsels. De meest voorkomende ziekenhuisinfectie is urineweginfectie (UTI), goed voor bijna 40% van alle ziekenhuisinfecties. De meeste in het ziekenhuis opgelopen urineweginfecties zijn geassocieerd met katheterisatie. In feite is urinewegkathetergerelateerde bacteriurie wereldwijd de meest voorkomende zorggerelateerde infectie. Katheter-geassocieerde UTI (CAUTI) ontwikkelt zich na adhesie van planktonische bacteriën aan het oppervlak van de katheter en kolonisatie, waardoor een persistente omgeving ontstaat die een biofilm wordt genoemd. De aard van de biofilmstructuur samen met de fysiologische eigenschappen van biofilmorganismen verleent een inherente resistentie tegen verschillende antimicrobiële middelen zoals antibiotica, desinfecterende middelen of germiciden, waardoor het potentieel van deze pathogenen om infecties te veroorzaken bij gekatheteriseerde patiënten wordt vergroot.

Stikstofmonoxide (NO) is een natuurlijk geproduceerd gasmolecuul met antimicrobiële activiteit met een breed spectrum. NO wordt in de klinieken gebruikt voor de behandeling van pulmonale hypertensie bij pasgeborenen en volwassenen. Studies hebben aangetoond dat een lage dosis NO wordt geassocieerd met het voorkomen van biofilmvorming, biofilmverspreiding en eliminatie van bacteriën. Er wordt gesuggereerd dat NO de hechting van bacteriën aan katheteroppervlakken voorkomt en de vorming van biofilm remt in een mechanisme waarbij reductie en modificatie van eiwitten betrokken zijn die cel-substraat- en cel-cel-interacties mediëren.

Het onderzoeksteam impregneert urinekatheters met een gepatenteerde technologie met NO (d.w.z. NO-geïmpregneerde katheters). Deze katheters geven een lage concentratie NO af na blootstelling aan urine gedurende een periode van 14 dagen. In-vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat NO-geïmpregneerde katheters bacteriële kolonisatie en biofilmvorming van Escherichia coli op de buiten- en luminale oppervlakken van de katheters voorkomen. Bovendien kan NO dat vrijkomt uit deze katheters tot 4 log kolonievormende eenheden/ml bacteriën in de omringende media uitroeien. Bovendien vertonen NO-geïmpregneerde katheters superieure prestaties in vergelijking met katheters met een zilveren coating, en vergelijkbare anti-infectieuze eigenschappen in vergelijking met katheters met een antibiotische coating.

Primaire doelstellingen: het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van NO-geïmpregneerde katheters bij patiënten ouder dan 18 jaar die een radicale prostatectomie ondergaan en gedurende 7-14 dagen worden gekatheteriseerd.