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加齢に伴う骨格筋機能障害のスクリーニング (ARMS)

2019年12月18日 更新者：Michael Harris-Love、Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

VISN 5 内での積極的な高齢者医療モデルの作成: ワシントン DC VA メディカル センターでの加齢に伴う骨格筋機能不全のスクリーニング

このパイロット研究は、LBM の代替測定値と、筋肉内脂肪組織 (IMAT)、脂質代謝、およびインスリン抵抗性に関連する筋肉組成の推定値を取得するために使用される超音波スクリーニング法の開発に役立ちます。 通常、高齢者の場合、加齢に伴う筋肉の減少は、自立して生活を管理することが困難になる兆候が見られるようになるまで評価されません。 筋肉量と機能の低下に典型的に見られる自立性の喪失（サルコペニア）に加え、加齢に伴う除脂肪体重の変化がインスリン感受性に悪影響を与える可能性があります。 研究者らの中心的な仮説は、超音波（US）から得られる筋肉の特徴が、二重エネルギーX線吸収測定法（DXA）LBMの推定値、IMATのCTスキャン測定値、インスリン恒常性の推定値、および炎症性サイトカインの血清レベルと有意に関連するというものである。 。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトの主な目的は、1) 超音波診断法 (US) を使用した、迅速で持ち運び可能で費用対効果の高いサルコペニアのスクリーニング方法を開発および検証すること、および 2) US スクリーニング方法が筋肉内脂肪組織の実行可能な推定値を提供するかどうかを判断することです。 (IMAT) 筋肉組織の加齢に伴う筋肉組成の変化は、筋トルクの低下や代謝機能障害に関連しているためです。 米国で提案されたスクリーニング方法は、LBMの代替尺度として使用でき、IMAT、脂質代謝、インスリン恒常性および炎症に関連する骨格筋組成の推定値を提供する可能性がある。これらの重要な要素は、高齢のアフリカ系アメリカ人退役軍人の運動障害や代謝機能障害に影響を与える可能性がある。

目標 1:

携帯型診断用筋骨格 US によって得られた LBM の代用測定値と、二重エネルギー X 線吸光光度法 (DXA) によって測定された LBM との間の関連性を判断します。

作業仮説は、US および DXA の LBM 値から導出された LBM の 6 筋モデルが有意な正の関連を示し、決定係数 > 0.80 を達成するというものです。

目標 2:

CT スキャンによって決定された US エコー強度特徴と IMAT の間の関連性を決定します。

US エコー強度値は大腿直筋から取得され、IMAT との関連性を決定するために分析されます。 作業仮説は、グレースケール分析で測定されたより高いエコー強度値は、CT スキャンから得られたハウンズフィールド単位と負の相関があるというものです (p < 0.05)。

目標 3:

US エコー強度値とインスリン感受性を損なう生物学的要因との関連を調べます。

IMAT および筋細胞内トリグリセリド レベルが過剰になると、炎症性サイトカイン (TNF-α および IL-6) などの生物学的因子のレベルが増加し、インスリン感受性に影響を与える可能性があります。 研究者らの仮説は、エコー強度値による IMAT の代理測定が、炎症およびインスリン恒常性のバイオマーカーと正の相関があるというものです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20422
        • Washington DC VA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

退役軍人男性（45～85歳、n = 30）をDC VAMCの外来患者から連続して採用し、「若年」または「若年層」グループ（つまり、45～64.9歳、65～84.9歳）に割り当てた。 歳）。

説明

参加基準: 次の場合に参加資格があります。

  1. あなたは、ワシントン DC VAMC の老年病延長ケア サービスおよび/またはプライマリ ケア サービスを通じて医療を受けるために登録されています。
  2. あなたは男性です。
  3. あなたの年齢は 45 ～ 85 歳です。

  4. 10 分間快適に立ち、短い距離を歩くことができる必要があります (補助器具の使用は許容されます)。

    -

除外基準: 次の場合は参加できません。

  1. あなたはコントロール不能な高血圧症です。
  2. ボディマス指数 (BMI) <18.5 または >32.5。
  3. 身体的評価テストの実施を妨げる筋骨格系の状態。
  4. 神経疾患または損傷（脳卒中や脊髄損傷など）による筋力低下。
  5. 中等度から重度の敗血症（血液感染症）または浮腫（手足の腫れなど）。
  6. 現在、グルコースまたはインスリンに影響を与える薬を処方されています。
  7. 制御されていない心血管疾患。
  8. 過去3ヶ月間の入院。

  9. 糖尿病の診断。

    -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
若手退役軍人
男性退役軍人、45～64.9歳。 （撮影にはDXAスキャンとCTイメージングが含まれます。）
放射線：DXAスキャン
暴露: 参加者は、メーカーのガイドラインに従って仰臥位で DXA スキャンを受け、総除脂肪体重 (LBM) と体脂肪 (BF) の絶対値とパーセンテージを推定します。
他の名前：
  • レントゲン写真、レントゲン
放射線：CT画像検査
曝露: 筋肉内脂肪組織 (IMAT) の推定値は CT 画像で取得されます。 この測定は、単一の 10mm アキシャル画像スライス (120 kVp、200 ～ 250 mA) を使用して、大腿骨中央部の片脚 (利き側) に限定されます。
他の名前：
  • CATスキャン
老若男女の退役軍人
男性退役軍人、65～84.9歳。 （撮影にはDXAスキャンとCTイメージングが含まれます。）
放射線：DXAスキャン
暴露: 参加者は、メーカーのガイドラインに従って仰臥位で DXA スキャンを受け、総除脂肪体重 (LBM) と体脂肪 (BF) の絶対値とパーセンテージを推定します。
他の名前：
  • レントゲン写真、レントゲン
放射線：CT画像検査
曝露: 筋肉内脂肪組織 (IMAT) の推定値は CT 画像で取得されます。 この測定は、単一の 10mm アキシャル画像スライス (120 kVp、200 ～ 250 mA) を使用して、大腿骨中央部の片脚 (利き側) に限定されます。
他の名前：
  • CATスキャン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波検査による除脂肪体重
時間枠：1日
総局所 LBM (筋肉の厚さ、cm) の US 推定値は、6 つの軸および付属肢部位の形態測定のために 13 ～ 6 MHz リニア アレイ トランスデューサーを備えた B モード診断 US を使用して評価されます。 以下の部位が評価されます：僧帽筋上部の中点、大胸筋上部、三角筋外側、腕橈骨筋、大腿直筋、前脛骨筋。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動アンケート
時間枠：1日
参加者はまた、国際身体活動アンケート (IPAQ) に記入して、通常の活動と正式な運動の推定値を取得します。
1日
代謝状態
時間枠：1日
8時間の一晩絶食後に血液サンプル（60cc）を採取します。標準（75g）の2時間の経口ブドウ糖負荷試験の前および最中に、グルコースおよびインスリンレベルを評価します。 標準脂質プロファイルや選択されたサイトカイン (IL-6) などの他の検査値も測定されます。
1日
DXA除脂肪体重
時間枠：査定時
参加者はメーカーのガイドラインに従って仰臥位でデュアルエネルギーX線吸収測定法（DXA）スキャンを受け、総LBMの絶対値と割合、および体脂肪率（BF％）を推定します。
査定時
筋肉内脂肪組織の評価
時間枠：1日
筋内脂肪組織 (IMAT) の推定値は CT 画像で取得されます。 大腿部の中大腿部領域（超音波スキャン部位に相当）で、単一の片側 10mm アキシャル画像スライス（120 kVp、200 ～ 250 mA）が取得されます。
1日
強度評価
時間枠：1日
握力は両側から評価されます。等速性膝伸展/屈曲トルクは、Biodex System 4 を使用して両側から取得されます。ピーク同心トルク (60°/s および 180°/s) は、Biodex 操作マニュアルに従って被験者の位置決めと安定化によりランダム化された方法で取得されます。
1日
機能評価
時間枠：1日
標準化された時間指定された座位から立位までのテストが実施されます (5 回繰り返し)。 6 メートルの歩行速度 (習慣的な速い歩行) が記録されます。この研究では、参加者の日常生活活動を評価するために、高齢者向けに検証された機能バッテリーである身体能力テスト (PPT-7) が使用されます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Michael Harris-Love, MPT, DSc、Washington DC VA Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (予想される)

2020年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月18日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MIRB01671

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