Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Dépistage du dysfonctionnement des muscles squelettiques lié à l'âge (ARMS)

18 décembre 2019 mis à jour par: Michael Harris-Love, Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Création d'un modèle de soins gériatriques proactifs dans VISN 5 : Dépistage du dysfonctionnement des muscles squelettiques lié à l'âge au Washington DC VA Medical Center

Cette étude pilote aidera au développement d'une méthode de dépistage échographique utilisée pour obtenir des mesures indirectes de LBM et des estimations de la composition musculaire liées au tissu adipeux intramusculaire (IMAT), au métabolisme des lipides et à la résistance à l'insuline. En règle générale, la perte musculaire liée à l'âge n'est pas évaluée chez les personnes âgées jusqu'à ce qu'elles commencent à montrer des signes de difficulté à gérer leur propre vie de manière indépendante. En plus de la perte d'indépendance qui est généralement observée avec une diminution de la masse musculaire et de la fonction (sarcopénie), les modifications de la masse corporelle maigre liées à l'âge peuvent avoir des effets négatifs sur la sensibilité à l'insuline. L'hypothèse centrale des enquêteurs est que les caractéristiques musculaires dérivées de l'échographie (US) seront associées de manière significative aux estimations de LBM par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA), aux mesures de tomodensitométrie de l'IMAT, aux estimations de l'homéostasie de l'insuline et aux taux sériques de cytokines inflammatoires. .

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les principaux objectifs de ce projet sont les suivants : 1) développer et valider une méthode de dépistage rapide, portable et rentable de la sarcopénie à l'aide de l'échographie diagnostique (US), et 2) déterminer si la méthode de dépistage américaine fournit des estimations viables du tissu adipeux intramusculaire (IMAT) puisque les modifications de la composition musculaire liées à l'âge des tissus musculaires sont associées à un faible couple musculaire et à un dysfonctionnement métabolique. La méthode de dépistage américaine proposée peut être utilisée comme mesure indirecte du LBM et fournir des estimations de la composition des muscles squelettiques qui se rapportent à l'IMAT, au métabolisme des lipides, à l'homéostasie de l'insuline et à l'inflammation - des facteurs importants qui peuvent avoir une incidence sur la mobilité réduite et le dysfonctionnement métabolique chez les vétérans afro-américains plus âgés.

Objectif 1 :

Déterminer l'association entre une mesure indirecte de LBM obtenue par US portable, diagnostique, musculo-squelettique et LBM telle que déterminée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA).

L'hypothèse de travail est qu'un modèle de LBM à 6 muscles dérivé des valeurs de LBM US et DXA présentera une association positive significative et atteindra un coefficient de détermination > 0,80.

Objectif 2 :

Déterminer l'association entre les caractéristiques d'écho-intensité des États-Unis et IMAT tel que déterminé par tomodensitométrie.

Les valeurs d'écho-intensité des États-Unis seront acquises à partir du rectus femoris et analysées pour déterminer l'association avec l'IMAT. L'hypothèse de travail est que des valeurs d'écho-intensité plus élevées mesurées avec une analyse en niveaux de gris seront négativement associées aux unités Hounsfield obtenues à partir du scanner (p < 0,05).

Objectif 3 :

Examiner l'association entre les valeurs d'écho-intensité des États-Unis et les facteurs biologiques qui altèrent la sensibilité à l'insuline.

Des niveaux excessifs d'IMAT et de triglycérides intra-myocellulaires entraînent une augmentation des niveaux de facteurs biologiques tels que les cytokines inflammatoires (TNF-α et IL-6), qui peuvent affecter la sensibilité à l'insuline. L'hypothèse des chercheurs est que les mesures indirectes de l'IMAT via les valeurs d'écho-intensité seront positivement associées aux biomarqueurs de l'inflammation et de l'homéostasie de l'insuline.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20422
        • Washington DC VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes vétérans (45-85 ans ; n = 30) recrutés consécutivement parmi les patients externes du DC VAMC et affectés à un groupe « plus jeune » ou « jeune vieux » (c.-à-d., 45-64,9 et 65-84,9 ans).

La description

Critères d'inclusion : Vous êtes éligible pour participer si :

  1. Vous êtes inscrit pour recevoir des soins de santé au Washington DC VAMC par le biais du service de soins prolongés en gériatrie et/ou du service de soins primaires.
  2. Vous êtes un homme.
  3. Vous avez entre 45 et 85 ans.

  4. Doit être capable de se tenir debout confortablement pendant 10 minutes et de marcher sur une courte distance (l'utilisation d'appareils fonctionnels est acceptable).

    -

Critères d'exclusion : Vous n'êtes pas éligible pour participer si :

  1. Vous avez une hypertension non contrôlée.
  2. Indice de masse corporelle (IMC) <18,5 ou >32,5.
  3. Conditions musculosquelettiques qui vous empêcheraient d'effectuer le test d'évaluation physique.
  4. Faiblesse musculaire due à une maladie ou à une blessure neurologique (telle qu'un accident vasculaire cérébral ou une lésion de la moelle épinière).
  5. Septicémie modérée à sévère (infection du sang) ou œdème (tel que gonflement d'un membre).
  6. Médicaments actuellement prescrits qui affectent le glucose ou l'insuline.
  7. Maladie cardiovasculaire non contrôlée.
  8. Hospitalisation au cours des trois derniers mois.

  9. Diagnostic du diabète.

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Jeunes vétérans
Anciens combattants masculins, âgés de 45 à 64,9 ans. (Les expositions comprennent la numérisation DXA et l'imagerie CT.)
Radiation: Numérisation DXA
Exposition : les participants subiront une analyse DXA en position couchée conformément aux directives du fabricant pour estimer l'absolu et le pourcentage de la masse corporelle maigre totale (LBM) et de la graisse corporelle (BF).
Autres noms:
  • Radiographie, rayons X
Radiation: Imagerie CT
Exposition : Les estimations du tissu adipeux intramusculaire (IMAT) seront obtenues par imagerie CT. Cette mesure sera limitée à une seule jambe (côté dominant) dans la région du milieu du fémur, en utilisant une seule coupe d'image axiale de 10 mm (120 kVp, 200 à 250 mA).
Autres noms:
  • Scanner
Vétérans jeunes-vieux
Anciens combattants masculins, âgés de 65 à 84,9 ans. (Les expositions comprennent la numérisation DXA et l'imagerie CT.)
Radiation: Numérisation DXA
Exposition : les participants subiront une analyse DXA en position couchée conformément aux directives du fabricant pour estimer l'absolu et le pourcentage de la masse corporelle maigre totale (LBM) et de la graisse corporelle (BF).
Autres noms:
  • Radiographie, rayons X
Radiation: Imagerie CT
Exposition : Les estimations du tissu adipeux intramusculaire (IMAT) seront obtenues par imagerie CT. Cette mesure sera limitée à une seule jambe (côté dominant) dans la région du milieu du fémur, en utilisant une seule coupe d'image axiale de 10 mm (120 kVp, 200 à 250 mA).
Autres noms:
  • Scanner

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse corporelle maigre échographique
Délai: Un jour
Les estimations américaines du LBM régional agrégé (épaisseur musculaire, cm) seront évaluées à l'aide d'une échographie diagnostique en mode B avec un transducteur à réseau linéaire de 13 à 6 MHz pour les mesures de morphologie sur 6 sites axiaux et appendiculaires. Les sites suivants seront évalués : le point médian du trapèze supérieur, le grand pectoral supérieur, le deltoïde latéral, le brachioradial, le droit fémoral et le tibial antérieur.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'activité physique
Délai: Un jour
Les participants rempliront également le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) pour obtenir une estimation de leur activité habituelle et de leur exercice formel.
Un jour
Statut métabolique
Délai: Un jour
Un échantillon de sang (60 cc) sera obtenu après un jeûne nocturne de 8 heures : les niveaux de glucose et d'insuline seront évalués avant et pendant un test de tolérance au glucose oral standard (75 g) de 2 heures. D'autres valeurs de laboratoire telles qu'un profil lipidique standard et des cytokines sélectionnées (IL-6) seront également mesurées.
Un jour
Masse corporelle maigre DXA
Délai: Au moment de l'évaluation
Les participants subiront une analyse d'absorptiométrie à rayons X (DXA) à double énergie en position couchée conformément aux directives du fabricant pour estimer l'absolu et le pourcentage de LBM total et le pourcentage de graisse corporelle (BF%).
Au moment de l'évaluation
Évaluation du tissu adipeux intramusculaire
Délai: Un jour
Les estimations du tissu adipeux intramusculaire (IMAT) seront obtenues par imagerie CT. Une seule coupe d'image axiale unilatérale de 10 mm (120 kVp, 200 à 250 mA) de la cuisse sera obtenue au niveau de la région médio-fémorale (correspondant au site d'échographie).
Un jour
Évaluation de la force
Délai: Un jour
La force de préhension sera évaluée bilatéralement; les couples isocinétiques d'extension/flexion du genou seront obtenus bilatéralement à l'aide du système Biodex 4. Le couple concentrique maximal (à 60º/s et 180º/s) sera obtenu de manière aléatoire avec le positionnement et la stabilisation du sujet conformément au manuel d'utilisation du Biodex.
Un jour
Bilan fonctionnel
Délai: Un jour
Un test assis-debout chronométré normalisé sera effectué (5 répétitions); La vitesse de marche de 6 m (démarche habituelle et rapide) sera enregistrée ; le test de performance physique (PPT-7), une batterie fonctionnelle validée pour une utilisation avec des personnes âgées, sera utilisé dans cette étude pour évaluer les activités de la vie quotidienne des participants.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Harris-Love, MPT, DSc, Washington DC VA Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2014

Première publication (Estimation)

28 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MIRB01671

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner