Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening för åldersrelaterad skelettmuskeldysfunktion (ARMS)

18 december 2019 uppdaterad av: Michael Harris-Love, Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Skapa en modell för proaktiv äldrevård inom VISN 5: Screening för åldersrelaterad skelettmuskeldysfunktion vid Washington DC VA Medical Center

Denna pilotstudie kommer att hjälpa utvecklingen av en sonografisk screeningmetod som används för att erhålla proxymått på LBM och uppskattningar av muskelsammansättning som relaterar till intramuskulär fettvävnad (IMAT), lipidmetabolism och insulinresistens. Vanligtvis bedöms inte åldersrelaterad muskelförlust hos äldre vuxna förrän de började visa tecken på problem med att hantera sina egna liv självständigt. Förutom förlusten av självständighet som vanligtvis ses med minskad muskelmassa och funktion (sarkopeni), kan åldersrelaterade förändringar i mager kroppsmassa ha negativa effekter på insulinkänsligheten. Utredarnas centrala hypotes är att muskelegenskaperna från ultraljud (USA) kommer att vara signifikant associerade med uppskattningar av dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) LBM, CT-skanningsmått för IMAT, uppskattningar av insulinhomeostas och serumnivåer av inflammatoriska cytokiner .

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De primära målen för detta projekt är att: 1) utveckla och validera en snabb, bärbar, kostnadseffektiv, screeningmetod för sarkopeni med hjälp av diagnostiskt ultraljud (US), och 2) avgöra om den amerikanska screeningmetoden ger genomförbara uppskattningar av intramuskulär fettvävnad (IMAT) eftersom muskelvävnad åldersrelaterade förändringar i muskelsammansättning är associerade med lågt muskelvridmoment och metabolisk dysfunktion. Den föreslagna amerikanska screeningmetoden kan användas som ett proxymått på LBM och ge uppskattningar av skelettmuskelsammansättning som relaterar till IMAT, lipidmetabolism, insulinhomeostas och inflammation - viktiga faktorer som kan påverka nedsatt rörlighet och metabolisk dysfunktion hos äldre afroamerikanska veteraner.

Mål 1:

Bestäm sambandet mellan ett proxymått på LBM erhållet via bärbar, diagnostisk, muskuloskeletal UL och LBM, bestämt med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA).

Arbetshypotesen är att en 6-muskelmodell av LBM härledd från amerikanska och DXA LBM-värden kommer att uppvisa en signifikant positiv association och uppnå en bestämningskoefficient > 0,80.

Mål 2:

Bestäm sambandet mellan amerikanska ekointensitetsegenskaper och IMAT enligt CT-skanning.

Amerikanska ekointensitetsvärden kommer att inhämtas från rectus femoris och analyseras för att fastställa sambandet med IMAT. Arbetshypotesen är att högre ekointensitetsvärden uppmätta med gråskaleanalys kommer att vara negativt associerade med Hounsfield-enheterna som erhålls från CT-skanningen (p < 0,05).

Mål 3:

Undersök sambandet mellan amerikanska ekointensitetsvärden och biologiska faktorer som försämrar insulinkänsligheten.

För höga IMAT- och intramyocellulära triglyceridnivåer resulterar i ökade nivåer av biologiska faktorer såsom inflammatoriska cytokiner (TNF-α och IL-6), vilket kan påverka insulinkänsligheten. Utredarnas hypotes är att proxymått för IMAT via ekointensitetsvärden kommer att vara positivt associerade med biomarkörer för inflammation och insulinhomeostas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20422
        • Washington DC VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Veteranmän (45-85 år gamla; n = 30) rekryterade i följd från polikliniska patienter vid DC VAMC och tilldelas en "yngre" eller "ung gammal" grupp (dvs. 45-64,9 och 65-84,9 år av ålder).

Beskrivning

Inklusionskriterier: Du är berättigad att delta om:

  1. Du är registrerad för att få sjukvård vid Washington DC VAMC genom Geriatrics Extended Care Service och/eller Primary Care Service.
  2. Du är en man.
  3. Du är mellan 45 - 85 år.

  4. Måste kunna stå bekvämt i 10 minuter och gå en kort sträcka (användning av hjälpmedel är acceptabelt).

    -

Uteslutningskriterier: Du är inte berättigad att delta om:

  1. Du har okontrollerad hypertoni.
  2. Body Mass Index (BMI) <18,5 eller >32,5.
  3. Muskuloskeletala tillstånd som skulle hindra dig från att utföra det fysiska bedömningstestet.
  4. Muskelsvaghet på grund av neurologisk sjukdom eller skada (som stroke eller ryggmärgsskada).
  5. Måttlig till svår sepsis (blodinfektion) eller ödem (såsom svullnad av en lem).
  6. För närvarande ordinerade mediciner som påverkar glukos eller insulin.
  7. Okontrollerad hjärt-kärlsjukdom.
  8. Sjukhusvård under de senaste tre månaderna.

  9. Diagnos av diabetes.

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Yngre veteraner
Manliga veteraner, 45-64,9 år. (Exponeringarna inkluderar DXA-skanning och CT-avbildning.)
Strålning: DXA-skanning
Exponering: Deltagarna kommer att genomgå DXA-skanning i ryggläge enligt tillverkarens riktlinjer för att uppskatta absolut och procentandel av total mager kroppsmassa (LBM) och kroppsfett (BF).
Andra namn:
  • Röntgen, röntgen
Strålning: CT-avbildning
Exponering: Uppskattningar av intramuskulär fettvävnad (IMAT) kommer att erhållas med datortomografi. Denna åtgärd kommer att begränsas till ett enda ben (dominant sida) i mitten av lårbensregionen, med en enda 10 mm axiell bildskiva (120 kVp, 200 till 250 mA).
Andra namn:
  • Datortomografi
Ung-gamla veteraner
Manliga veteraner, 65-84,9 år. (Exponeringarna inkluderar DXA-skanning och CT-avbildning.)
Strålning: DXA-skanning
Exponering: Deltagarna kommer att genomgå DXA-skanning i ryggläge enligt tillverkarens riktlinjer för att uppskatta absolut och procentandel av total mager kroppsmassa (LBM) och kroppsfett (BF).
Andra namn:
  • Röntgen, röntgen
Strålning: CT-avbildning
Exponering: Uppskattningar av intramuskulär fettvävnad (IMAT) kommer att erhållas med datortomografi. Denna åtgärd kommer att begränsas till ett enda ben (dominant sida) i mitten av lårbensregionen, med en enda 10 mm axiell bildskiva (120 kVp, 200 till 250 mA).
Andra namn:
  • Datortomografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sonografisk mager kroppsmassa
Tidsram: 1 dag
Amerikanska uppskattningar av aggregerad regional LBM (muskeltjocklek, cm), kommer att bedömas med B-mode diagnostisk UL med en 13-6 MHz linjär array-givare för morfologiska mätningar vid 6 axiella och appendikulära ställen. Följande platser kommer att bedömas: mittpunkten av övre trapezius, övre pectoralis major, lateral deltoideus, brachioradialis, rectus femoris och tibialis anterior.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: 1 dag
Deltagarna kommer också att fylla i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) för att få en uppskattning av sin vanliga aktivitet och formella träning.
1 dag
Metabolisk status
Tidsram: 1 dag
Ett blodprov (60 cc) kommer att tas efter en 8-timmars fasta över natten: glukos- och insulinnivåer kommer att bedömas före och under ett standard (75 g) 2-timmars oralt glukostoleranstest. Andra laboratorievärden som en standard lipidprofil och utvalda cytokiner (IL-6) kommer också att mätas.
1 dag
DXA mager kroppsmassa
Tidsram: Vid bedömningstillfället
Deltagarna kommer att genomgå dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) skanning i ryggläge enligt tillverkarens riktlinjer för att uppskatta absoluta och procentuella andelar av total LBM och kroppsfettprocent (BF%).
Vid bedömningstillfället
Intramuskulär fettvävnadsbedömning
Tidsram: 1 dag
Uppskattningar av intramuskulär fettvävnad (IMAT) kommer att erhållas med datortomografi. En enda, ensidig 10 mm axiell bildskiva (120 kVp, 200 till 250 mA) av låret kommer att erhållas vid mittlårbensområdet (motsvarande ultraljudsskanningsplatsen).
1 dag
Styrkebedömning
Tidsram: 1 dag
Greppstyrkan kommer att bedömas bilateralt; isokinetiska knäextension/flexion vridmoment kommer att erhållas bilateralt med hjälp av Biodex System 4. Maximalt koncentriskt vridmoment (vid 60º/s och 180º/s) kommer att erhållas på ett randomiserat sätt med motivets positionering och stabilisering enligt Biodex Operations Manual.
1 dag
Funktionsbedömning
Tidsram: 1 dag
Ett standardiserat tidsbestämt sitt-till-stå-test kommer att genomföras (5 repetitioner); 6m gånghastighet (vanlig och snabb gång) kommer att registreras; Physical Performance Test (PPT-7), ett funktionellt batteri validerat för användning med äldre vuxna, kommer att användas i denna studie för att bedöma deltagarnas vardagliga aktiviteter.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Harris-Love, MPT, DSc, Washington DC VA Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MIRB01671

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera