Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг возрастной дисфункции скелетных мышц (ARMS)

18 декабря 2019 г. обновлено: Michael Harris-Love, Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Создание модели проактивной гериатрической помощи в рамках VISN 5: скрининг возрастной дисфункции скелетных мышц в Вашингтонском медицинском центре штата Вирджиния

Это экспериментальное исследование поможет разработать метод ультразвукового скрининга, используемый для получения косвенных показателей LBM и оценок мышечного состава, связанных с внутримышечной жировой тканью (IMAT), липидным обменом и резистентностью к инсулину. Как правило, возрастная потеря мышечной массы не оценивается у пожилых людей до тех пор, пока они не начинают проявлять признаки проблем с самостоятельным управлением своей жизнью. В дополнение к потере независимости, которая обычно наблюдается при уменьшении мышечной массы и функции (саркопения), возрастные изменения мышечной массы тела могут отрицательно влиять на чувствительность к инсулину. Основная гипотеза исследователей заключается в том, что характеристики мышц, полученные с помощью ультразвука (УЗИ), будут в значительной степени связаны с оценками двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) LBM, показателями IMAT с помощью компьютерной томографии, оценками гомеостаза инсулина и уровнями воспалительных цитокинов в сыворотке. .

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основными целями этого проекта являются: 1) разработка и проверка быстрого, портативного, экономически эффективного метода скрининга саркопении с использованием диагностического ультразвука (УЗИ) и 2) определение того, дает ли метод скрининга США достоверные оценки внутримышечной жировой ткани. (IMAT), поскольку возрастные изменения мышечной ткани связаны с низким крутящим моментом мышц и метаболической дисфункцией. Предлагаемый метод скрининга в США может использоваться в качестве прокси-меры LBM и обеспечивать оценки состава скелетных мышц, которые связаны с IMAT, метаболизмом липидов, гомеостазом инсулина и воспалением — важными факторами, которые могут влиять на нарушение подвижности и метаболическую дисфункцию у пожилых афроамериканских ветеранов.

Цель 1:

Определите связь между косвенным показателем LBM, полученным с помощью портативного, диагностического, скелетно-мышечного УЗИ, и LBM, как определено с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).

Рабочая гипотеза состоит в том, что модель LBM с 6 мышцами, полученная из значений LBM с помощью УЗИ и DXA, будет демонстрировать значительную положительную связь и достигать коэффициента детерминации> 0,80.

Цель 2:

Определите связь между особенностями эхо-интенсивности УЗИ и IMAT, как это определено с помощью компьютерной томографии.

Значения эхоинтенсивности УЗИ будут получены от прямой мышцы бедра и проанализированы для определения связи с IMAT. Рабочая гипотеза состоит в том, что более высокие значения эхоинтенсивности, измеренные с помощью анализа оттенков серого, будут отрицательно связаны с единицами Хаунсфилда, полученными при КТ (p < 0,05).

Цель 3:

Изучите связь между значениями УЗ-эхоинтенсивности и биологическими факторами, нарушающими чувствительность к инсулину.

Чрезмерный уровень IMAT и внутримиоцеллюлярных триглицеридов приводит к повышению уровня биологических факторов, таких как воспалительные цитокины (TNF-α и IL-6), которые могут влиять на чувствительность к инсулину. Гипотеза исследователей состоит в том, что прокси-меры IMAT с помощью значений эхоинтенсивности будут положительно связаны с биомаркерами воспаления и гомеостаза инсулина.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины-ветераны (45–85 лет; n = 30), последовательно набранные из амбулаторных больных ДЦ ВАМС и распределенные в «молодую» или «молодую старую» группу (т. е. 45–64,9 и 65–84,9 лет). возраст).

Описание

Критерии включения: Вы имеете право участвовать, если:

  1. Вы зарегистрированы для получения медицинских услуг в центре VAMC в Вашингтоне, округ Колумбия, через Службу расширенного медицинского обслуживания гериатрии и/или Службу первичной медицинской помощи.
  2. Вы мужчина.
  3. Вам от 45 до 85 лет.

  4. Должен быть в состоянии спокойно стоять в течение 10 минут и пройти небольшое расстояние (приемлемо использование вспомогательных устройств).

    -

Критерии исключения: Вы не имеете права участвовать, если:

  1. У вас неконтролируемая гипертония.
  2. Индекс массы тела (ИМТ) <18,5 или >32,5.
  3. Заболевания опорно-двигательного аппарата, которые могут помешать вам выполнить тест физической оценки.
  4. Мышечная слабость из-за неврологического заболевания или травмы (например, инсульта или повреждения спинного мозга).
  5. Сепсис от умеренной до тяжелой степени (заражение крови) или отек (например, отек конечности).
  6. Назначаемые в настоящее время лекарства, влияющие на глюкозу или инсулин.
  7. Неконтролируемое сердечно-сосудистое заболевание.
  8. Госпитализация в течение последних трех месяцев.

  9. Диагностика диабета.

    -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Младшие ветераны
Мужчины-ветераны 45-64,9 лет. (Экспозиции включают DXA-сканирование и компьютерную томографию.)
Радиация: DXA-сканирование
Воздействие: Участники будут проходить DXA-сканирование в положении лежа на спине в соответствии с рекомендациями производителя для оценки абсолютной и процентной доли общей безжировой массы тела (LBM) и телесного жира (BF).
Другие имена:
  • Рентгенограмма, рентген
Радиация: КТ-визуализация
Воздействие: оценка внутримышечной жировой ткани (IMAT) будет получена с помощью компьютерной томографии. Это измерение будет ограничено одной ногой (доминирующей стороной) в области середины бедренной кости с использованием одного 10-мм аксиального среза изображения (120 кВпик, 200–250 мА).
Другие имена:
  • Томография
Молодые-старые ветераны
Мужчины-ветераны 65-84,9 лет. (Экспозиции включают DXA-сканирование и компьютерную томографию.)
Радиация: DXA-сканирование
Воздействие: Участники будут проходить DXA-сканирование в положении лежа на спине в соответствии с рекомендациями производителя для оценки абсолютной и процентной доли общей безжировой массы тела (LBM) и телесного жира (BF).
Другие имена:
  • Рентгенограмма, рентген
Радиация: КТ-визуализация
Воздействие: оценка внутримышечной жировой ткани (IMAT) будет получена с помощью компьютерной томографии. Это измерение будет ограничено одной ногой (доминирующей стороной) в области середины бедренной кости с использованием одного 10-мм аксиального среза изображения (120 кВпик, 200–250 мА).
Другие имена:
  • Томография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сонографическая безжировая масса тела
Временное ограничение: 1 день
УЗ-оценки совокупной региональной БМТ (толщина мышц, см) будут оцениваться с использованием диагностического УЗИ в В-режиме с датчиком с линейной матрицей 13-6 МГц для морфологических измерений в 6 аксиальных и аппендикулярных участках. Будут оцениваться следующие участки: середина верхней части трапециевидной мышцы, верхняя часть большой грудной мышцы, латеральная дельтовидная мышца, плечелучевая мышца, прямая мышца бедра и передняя большеберцовая мышца.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета физической активности
Временное ограничение: 1 день
Участники также заполнят Международный вопросник физической активности (IPAQ), чтобы получить оценку своей обычной активности и формальных упражнений.
1 день
Метаболический статус
Временное ограничение: 1 день
Образец крови (60 мл) будет получен после 8-часового ночного голодания: уровни глюкозы и инсулина будут оцениваться до и во время стандартного (75 г) 2-часового перорального теста на толерантность к глюкозе. Другие лабораторные показатели, такие как стандартный липидный профиль и отдельные цитокины (IL-6), также будут измеряться.
1 день
DXA сухой массы тела
Временное ограничение: На момент оценки
Участники пройдут двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию (DXA) в положении лежа на спине в соответствии с рекомендациями производителя для оценки абсолютного и процентного содержания LBM и процентного содержания телесного жира (BF%).
На момент оценки
Оценка внутримышечной жировой ткани
Временное ограничение: 1 день
Оценки внутримышечной жировой ткани (IMAT) будут получены с помощью компьютерной томографии. Одно одностороннее 10-миллиметровое осевое изображение (120 кВп, 200–250 мА) бедра будет получено в области средней бедренной кости (соответствует месту ультразвукового сканирования).
1 день
Оценка прочности
Временное ограничение: 1 день
Сила хвата будет оцениваться на двусторонней основе; изокинетические моменты разгибания/сгибания колена будут получены на двусторонней основе с использованием системы Biodex System 4. Пиковый концентрический момент (при 60º/с и 180º/с) будет получен рандомизированным образом с позиционированием и стабилизацией субъекта в соответствии с Руководством по эксплуатации Biodex.
1 день
Функциональная оценка
Временное ограничение: 1 день
Будет проведен стандартизированный по времени тест «сидя-встань» (5 повторений); Скорость ходьбы 6 м (привычная и быстрая походка) будет записана; Тест физической работоспособности (PPT-7), функциональная батарея, одобренная для использования с пожилыми людьми, будет использоваться в этом исследовании для оценки повседневной деятельности участников.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Michael Harris-Love, MPT, DSc, Washington DC VA Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MIRB01671

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться