Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening for aldersrelatert skjelettmuskeldysfunksjon (ARMS)

18. desember 2019 oppdatert av: Michael Harris-Love, Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Opprette en modell for proaktiv geriatrisk omsorg innenfor VISN 5: Screening for aldersrelatert skjelettmuskeldysfunksjon ved Washington DC VA Medical Center

Denne pilotstudien vil hjelpe utviklingen av en sonografisk screeningmetode som brukes til å oppnå proxy-mål av LBM og estimater av muskelsammensetning som er relatert til intramuskulært fettvev (IMAT), lipidmetabolisme og insulinresistens. Vanligvis vurderes ikke aldersrelatert muskeltap hos eldre voksne før de begynte å vise tegn på problemer med å styre sitt eget liv selvstendig. I tillegg til tapet av uavhengighet som typisk ses med redusert muskelmasse og funksjon (sarkopeni), kan aldersrelaterte endringer i mager kroppsmasse ha negative effekter på insulinfølsomheten. Utforskerens sentrale hypotese er at muskelkarakteristikkene avledet fra ultralyd (US) vil være signifikant assosiert med estimater av dobbelenergi røntgenabsorptiometri (DXA) LBM, CT-skanningsmålinger av IMAT, estimater av insulinhomeostase og serumnivåer av inflammatoriske cytokiner .

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

De primære målene for dette prosjektet er å: 1) utvikle og validere en rask, bærbar, kostnadseffektiv, screeningmetode for sarkopeni ved bruk av diagnostisk ultralyd (US), og 2) avgjøre om den amerikanske screeningsmetoden gir levedyktige estimater av intramuskulært fettvev (IMAT) siden muskelvev aldersrelaterte endringer i muskelsammensetning er assosiert med lavt muskelmoment og metabolsk dysfunksjon. Den foreslåtte amerikanske screeningsmetoden kan brukes som et proxy-mål for LBM og gi estimater av skjelettmuskelsammensetning som er relatert til IMAT, lipidmetabolisme, insulinhomeostase og betennelse - viktige faktorer som kan påvirke nedsatt mobilitet og metabolsk dysfunksjon hos eldre afroamerikanske veteraner.

Mål 1:

Bestem assosiasjonen mellom et proxy-mål for LBM oppnådd via bærbar, diagnostisk, muskuloskeletal UL og LBM som bestemt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA).

Arbeidshypotesen er at en 6-muskel modell av LBM avledet fra amerikanske og DXA LBM-verdier vil vise en signifikant positiv assosiasjon og oppnå en bestemmelseskoeffisient >.80.

Mål 2:

Bestem sammenhengen mellom amerikanske ekkointensitetsfunksjoner og IMAT som bestemt ved CT-skanning.

Amerikanske ekkointensitetsverdier vil bli hentet fra rectus femoris og analysert for å bestemme assosiasjonen med IMAT. Arbeidshypotesen er at høyere ekkointensitetsverdier målt med gråtoneanalyse vil være negativt assosiert med Hounsfield-enhetene oppnådd fra CT-skanningen (p < .05).

Mål 3:

Undersøk sammenhengen mellom amerikanske ekkointensitetsverdier og biologiske faktorer som svekker insulinfølsomheten.

For høye IMAT- og intramyocellulære triglyseridnivåer resulterer i økte nivåer av biologiske faktorer som inflammatoriske cytokiner (TNF-α og IL-6), som kan påvirke insulinfølsomheten. Etterforskernes hypotese er at proxy-mål av IMAT via ekkointensitetsverdier vil være positivt assosiert med biomarkører for betennelse og insulinhomeostase.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20422
        • Washington DC VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Veteranmenn (45-85 år; n = 30) rekruttert fortløpende fra polikliniske pasienter ved DC VAMC og tildelt en "yngre" eller "ung gammel" gruppe (dvs. 45-64,9 og 65-84,9 år).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Du er kvalifisert til å delta hvis:

  1. Du er registrert for å motta helsetjenester ved Washington DC VAMC gjennom Geriatrics Extended Care Service og/eller Primary Care Service.
  2. Du er en mann.
  3. Du er mellom 45 - 85 år.
  4. Må kunne stå komfortabelt i 10 minutter og gå et lite stykke (bruk av hjelpemidler er akseptabelt).

    -

Ekskluderingskriterier: Du er ikke kvalifisert til å delta hvis:

  1. Du har ukontrollert hypertensjon.
  2. Kroppsmasseindeks (BMI) <18,5 eller >32,5.
  3. Muskel- og skjelettforhold som vil hindre deg i å utføre den fysiske vurderingstesten.
  4. Muskelsvakhet på grunn av nevrologisk sykdom eller skade (som slag eller ryggmargsskade).
  5. Moderat til alvorlig sepsis (blodinfeksjon) eller ødem (som hevelse i en lem).
  6. For tiden foreskrevne medisiner som påvirker glukose eller insulin.
  7. Ukontrollert kardiovaskulær sykdom.
  8. Sykehusinnleggelse de siste tre månedene.
  9. Diagnose av diabetes.

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Yngre veteraner
Mannlige veteraner, 45-64,9 år. (Eksponeringer inkluderer DXA-skanning og CT-avbildning.)
Eksponering: Deltakerne vil gjennomgå DXA-skanning i ryggleie i henhold til produsentens retningslinjer for å estimere absolutt og prosentandel av total mager kroppsmasse (LBM) og kroppsfett (BF).
Andre navn:
  • Røntgen, røntgen
Eksponering: Estimater av intramuskulært fettvev (IMAT) vil bli oppnådd med CT-bilder. Dette tiltaket vil være begrenset til et enkelt ben (dominerende side) i midten av lårbensregionen, ved bruk av en enkelt 10 mm aksial bildeskive (120 kVp, 200 til 250 mA).
Andre navn:
  • CAT-skanning
Ung-gamle veteraner
Mannlige veteraner, 65-84,9 år. (Eksponeringer inkluderer DXA-skanning og CT-avbildning.)
Eksponering: Deltakerne vil gjennomgå DXA-skanning i ryggleie i henhold til produsentens retningslinjer for å estimere absolutt og prosentandel av total mager kroppsmasse (LBM) og kroppsfett (BF).
Andre navn:
  • Røntgen, røntgen
Eksponering: Estimater av intramuskulært fettvev (IMAT) vil bli oppnådd med CT-bilder. Dette tiltaket vil være begrenset til et enkelt ben (dominerende side) i midten av lårbensregionen, ved bruk av en enkelt 10 mm aksial bildeskive (120 kVp, 200 til 250 mA).
Andre navn:
  • CAT-skanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sonografisk mager kroppsmasse
Tidsramme: 1 dag
Amerikanske estimater av aggregert regional LBM (muskeltykkelse, cm), vil bli vurdert ved bruk av B-modus diagnostisk UL med en 13-6 MHz lineær array-transduser for morfologiske mål på 6 aksiale og appendikulære steder. Følgende steder vil bli vurdert: midtpunktet av øvre trapezius, øvre pectoralis major, lateral deltoid, brachioradialis, rectus femoris og tibialis anterior.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 dag
Deltakerne vil også fylle ut International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) for å få et estimat over deres vanlige aktivitet og formelle trening.
1 dag
Metabolsk status
Tidsramme: 1 dag
En blodprøve (60 cc) vil bli tatt etter en 8-timers faste over natten: glukose- og insulinnivåer vil bli vurdert før og under en standard (75 g) 2-timers oral glukosetoleransetest. Andre laboratorieverdier som standard lipidprofil og utvalgte cytokiner (IL-6), vil også bli målt.
1 dag
DXA mager kroppsmasse
Tidsramme: På vurderingstidspunktet
Deltakerne vil gjennomgå dual energy X-ray absorptiometri (DXA) skanning i liggende stilling i henhold til produsentens retningslinjer for å estimere absolutt og prosentandel av total LBM, og kroppsfettprosent (BF%).
På vurderingstidspunktet
Intramuskulær fettvevsvurdering
Tidsramme: 1 dag
Estimater av intramuskulært fettvev (IMAT) vil bli innhentet med CT-avbildning. En enkelt, ensidig 10 mm aksial bildeskive (120 kVp, 200 til 250 mA) av låret vil bli oppnådd ved midfemur-regionen (tilsvarende ultralydskanningsstedet).
1 dag
Styrkevurdering
Tidsramme: 1 dag
Grepstyrken vil bli vurdert bilateralt; isokinetiske kneforlengelse/fleksjonsmomenter vil bli oppnådd bilateralt ved bruk av Biodex System 4. Maksimalt konsentrisk dreiemoment (ved 60º/s og 180º/s) vil bli oppnådd på en randomisert måte med motivplassering og stabilisering i henhold til Biodex Operations Manual.
1 dag
Funksjonsvurdering
Tidsramme: 1 dag
En standardisert tidsbestemt sitte-til-stå-test vil bli utført (5 repetisjoner); 6m ganghastighet (vanlig og rask gangart) vil bli registrert; Physical Performance Test (PPT-7), et funksjonelt batteri validert for bruk med eldre voksne, vil bli brukt i denne studien for å vurdere aktivitetene til deltakernes daglige liv.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Harris-Love, MPT, DSc, Washington DC VA Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere