Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikään liittyvien luustolihasten toimintahäiriöiden seulonta (ARMS)

keskiviikko 18. joulukuuta 2019 päivittänyt: Michael Harris-Love, Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Ennakoivan geriatrisen hoidon mallin luominen VISN 5:ssä: Ikään liittyvien luustolihasten toimintahäiriöiden seulonta Washington DC VA Medical Centerissä

Tämä pilottitutkimus auttaa kehittämään sonografisen seulontamenetelmän, jota käytetään LBM:n proksimittausten ja lihaskoostumuksen arvioiden saamiseksi, jotka liittyvät intramuskulaariseen rasvakudokseen (IMAT), lipidiaineenvaihduntaan ja insuliiniresistenssiin. Tyypillisesti ikääntymiseen liittyvää lihasten menetystä ei arvioida vanhemmilla aikuisilla, ennen kuin heillä on merkkejä vaikeuksista hallita omaa elämäänsä itsenäisesti. Itsenäisyyden menettämisen lisäksi, jota tyypillisesti havaitaan lihasmassan ja toiminnan heikkenemisen yhteydessä (sarkopenia), ikään liittyvillä muutoksilla vähärasvaisessa ruumiinmassassa voi olla negatiivisia vaikutuksia insuliiniherkkyyteen. Tutkijoiden keskeinen hypoteesi on, että ultraäänestä (US) johdetut lihasominaisuudet liittyvät merkittävästi arvioihin kaksoisenergiasta röntgenabsorptiometriasta (DXA) LBM, IMAT:n CT-mittauksista, arvioista insuliinin homeostaasista ja seerumin tulehduksellisten sytokiinien tasoista. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin ensisijaiset tavoitteet ovat: 1) kehittää ja validoida nopea, kannettava, kustannustehokas, sarkopenian seulontamenetelmä diagnostisella ultraäänellä (US) ja 2) määrittää, antaako US-seulontamenetelmä käyttökelpoisia arvioita lihaksensisäisestä rasvakudoksesta. (IMAT), koska lihaskudoksen ikääntymiseen liittyvät muutokset lihaskoostumuksessa liittyvät alhaiseen lihasvääntömomenttiin ja aineenvaihduntahäiriöihin. Ehdotettua US-seulontamenetelmää voidaan käyttää LBM:n välitysmittana, ja se antaa arvioita luustolihasten koostumuksesta, jotka liittyvät IMAT:iin, lipidiaineenvaihduntaan, insuliinin homeostaasiin ja tulehdukseen – tärkeitä tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa liikkuvuuden heikkenemiseen ja aineenvaihduntahäiriöihin vanhemmilla afroamerikkalaisveteraaneilla.

Tavoite 1:

Määritä yhteys kannettavan, diagnostisen, tuki- ja liikuntaelimistön US:n kautta saadun LBM:n välitysmitan ja kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) määritetyn LBM:n välillä.

Työhypoteesi on, että US- ja DXA LBM-arvoista johdettu LBM:n kuuden lihaksen malli osoittaa merkittävän positiivisen assosioinnin ja saavuttaa determinaatiokertoimen > 0,80.

Tavoite 2:

Määritä yhteys USA:n kaikuintensiteettiominaisuuksien ja IMAT:n välillä CT-skannauksella määritettynä.

USA:n kaikuintensiteettiarvot hankitaan rectus femoriksesta ja analysoidaan, jotta voidaan määrittää yhteys IMATin kanssa. Työhypoteesi on, että harmaasävyanalyysillä mitatut korkeammat kaikuintensiteettiarvot liittyvät negatiivisesti CT-skannauksella saatuihin Hounsfield-yksiköihin (p < 0,05).

Tavoite 3:

Tutki Yhdysvaltojen kaikuintensiteettiarvojen ja insuliiniherkkyyttä heikentävien biologisten tekijöiden välistä yhteyttä.

Liialliset IMAT- ja myosellulaariset triglyseridipitoisuudet lisäävät biologisten tekijöiden, kuten tulehdussytokiinien (TNF-α ja IL-6), tasoja, jotka voivat vaikuttaa insuliiniherkkyyteen. Tutkijoiden hypoteesi on, että IMAT:n proksimittaukset kaikuintensiteettiarvojen kautta liittyvät positiivisesti tulehduksen ja insuliinin homeostaasin biomarkkereihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
        • Washington DC VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Veteraanimiehet (45-85-vuotiaat; n = 30), jotka on rekrytoitu peräkkäin DC VAMC:n avohoidosta ja jotka on jaettu "nuorempaan" tai "nuorempaan" ryhmään (eli 45-64,9 ja 65-84,9). vuoden iässä).

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Olet oikeutettu osallistumaan, jos:

  1. Olet rekisteröitynyt saamaan terveydenhuoltoa Washington DC VAMC:ssä Geriatrics Extended Care Servicen ja/tai Primary Care Servicen kautta.
  2. Olet miespuolinen.
  3. Olet 45-85-vuotias.
  4. On kyettävä seisomaan mukavasti 10 minuuttia ja kävelemään lyhyt matka (apuvälineiden käyttö on sallittua).

    -

Poissulkemiskriteerit: Et ole oikeutettu osallistumaan, jos:

  1. Sinulla on hallitsematon verenpainetauti.
  2. Painoindeksi (BMI) <18,5 tai >32,5.
  3. Tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet, jotka estävät sinua suorittamasta fyysistä arviointitestiä.
  4. Lihasheikkous, joka johtuu neurologisesta sairaudesta tai vammasta (kuten aivohalvaus tai selkäydinvamma).
  5. Keskivaikea tai vaikea sepsis (veritulehdus) tai turvotus (kuten raajan turvotus).
  6. Tällä hetkellä määrätyt lääkkeet, jotka vaikuttavat glukoosiin tai insuliiniin.
  7. Hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus.
  8. Sairaalahoito viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  9. Diabeteksen diagnoosi.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nuoremmat veteraanit
Miesveteraanit, 45-64,9 vuotta. (Valotuksiin kuuluvat DXA-skannaus ja CT-kuvaus.)
Altistuminen: Osallistujille tehdään DXA-skannaus makuuasennossa valmistajan ohjeiden mukaisesti absoluuttisen ja prosentuaalisen kokonaispainon (LBM) ja kehon rasvan (BF) arvioimiseksi.
Muut nimet:
  • Röntgenkuva, röntgen
Altistuminen: Arvioita lihaksensisäisestä rasvakudoksesta (IMAT) saadaan TT-kuvauksella. Tämä mitta rajoittuu yhteen jalkaan (dominoiva puoli) reisiluun keskiosassa käyttämällä yhtä 10 mm:n aksiaalista kuvaviipaletta (120 kVp, 200–250 mA).
Muut nimet:
  • Kerroskuvaus
Nuoret-vanhat veteraanit
Miesveteraanit, 65-84,9 vuotta. (Valotuksiin kuuluvat DXA-skannaus ja CT-kuvaus.)
Altistuminen: Osallistujille tehdään DXA-skannaus makuuasennossa valmistajan ohjeiden mukaisesti absoluuttisen ja prosentuaalisen kokonaispainon (LBM) ja kehon rasvan (BF) arvioimiseksi.
Muut nimet:
  • Röntgenkuva, röntgen
Altistuminen: Arvioita lihaksensisäisestä rasvakudoksesta (IMAT) saadaan TT-kuvauksella. Tämä mitta rajoittuu yhteen jalkaan (dominoiva puoli) reisiluun keskiosassa käyttämällä yhtä 10 mm:n aksiaalista kuvaviipaletta (120 kVp, 200–250 mA).
Muut nimet:
  • Kerroskuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sonographic Lean Body Mass
Aikaikkuna: 1 päivä
USA:n arviot aggregoidusta alueellisesta LBM:stä (lihaksen paksuus, cm) arvioidaan käyttämällä B-moodin diagnostista US:ta 13-6 MHz:n lineaarisella ryhmäanturilla morfologian mittaamiseksi kuudessa aksiaalisessa ja appendikulaarisessa kohdassa. Seuraavat kohdat arvioidaan: ylemmän puolisuunnikkaan keskipiste, ylempi pectoralis major, lateraalinen hartialihas, brachioradialis, rectus femoris ja tibialis anterior.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikuntakyselylomake
Aikaikkuna: 1 päivä
Osallistujat täyttävät myös kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) saadakseen arvion tavanomaisesta aktiivisuudestaan ​​ja muodollisesta harjoituksestaan.
1 päivä
Metabolinen tila
Aikaikkuna: 1 päivä
Verinäyte (60 cc) otetaan 8 tunnin yöpaaston jälkeen: glukoosi- ja insuliinitasot mitataan ennen normaalia (75 g) 2 tunnin suun kautta otettavaa glukoosinsietotestiä ja sen aikana. Myös muut laboratorioarvot, kuten standardi lipidiprofiili ja valitut sytokiinit (IL-6), mitataan.
1 päivä
DXA vähärasvainen kehon massa
Aikaikkuna: Arvioinnin aikaan
Osallistujille tehdään kaksoisenergia-röntgenabsorptiometria (DXA) -skannaus makuuasennossa valmistajan ohjeiden mukaisesti arvioidakseen absoluuttista ja prosenttiosuutta LBM:stä ja kehon rasvaprosentista (BF%).
Arvioinnin aikaan
Lihaksensisäinen rasvakudoksen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
Arvioita lihaksensisäisestä rasvakudoksesta (IMAT) saadaan TT-kuvauksella. Yksi, yksipuolinen 10 mm:n aksiaalinen kuvaviipale (120 kVp, 200-250 mA) reidestä saadaan keskireiän alueelta (vastaa ultraäänikuvauskohtaa).
1 päivä
Vahvuusarviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
Pidon lujuus arvioidaan kahdenvälisesti; Isokineettiset polven ojennus-/taivutusmomentit saadaan kahdenvälisesti Biodex System 4 -järjestelmällä. Samakeskisen vääntömomentin huippu (60º/s ja 180º/s) saadaan satunnaistetulla tavalla kohteen sijoittelulla ja stabiloinnilla Biodexin käyttöoppaan mukaisesti.
1 päivä
Toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
Suoritetaan standardoitu ajastettu istumisesta seisomaan -testi (5 toistoa); 6 metrin kävelynopeus (tavallinen ja nopea kävely) kirjataan; Physical Performance Test (PPT-7), toiminnallinen akku, joka on validoitu käytettäväksi iäkkäiden aikuisten kanssa, käytetään tässä tutkimuksessa arvioimaan osallistujien päivittäistä toimintaa.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Harris-Love, MPT, DSc, Washington DC VA Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa