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Detección de la disfunción del músculo esquelético relacionada con la edad (ARMS)

18 de diciembre de 2019 actualizado por: Michael Harris-Love, Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Creación de un modelo de atención geriátrica proactiva dentro de VISN 5: Detección de disfunción del músculo esquelético relacionada con la edad en el Centro Médico VA de Washington DC

Este estudio piloto ayudará al desarrollo de un método de detección ecográfico utilizado para obtener medidas indirectas de LBM y estimaciones de la composición muscular relacionadas con el tejido adiposo intramuscular (IMAT), el metabolismo de los lípidos y la resistencia a la insulina. Por lo general, la pérdida de masa muscular relacionada con la edad no se evalúa en los adultos mayores hasta que comienzan a mostrar signos de problemas para manejar sus propias vidas de manera independiente. Además de la pérdida de independencia que normalmente se observa con la disminución de la masa y función muscular (sarcopenia), los cambios relacionados con la edad en la masa corporal magra pueden tener efectos negativos en la sensibilidad a la insulina. La hipótesis central de los investigadores es que las características musculares derivadas de la ecografía (US) se asociarán significativamente con estimaciones de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) LBM, medidas de tomografía computarizada de IMAT, estimaciones de homeostasis de insulina y niveles séricos de citocinas inflamatorias. .

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Los objetivos principales de este proyecto son: 1) desarrollar y validar un método de detección rápido, portátil y rentable para la sarcopenia mediante ultrasonido de diagnóstico (US), y 2) determinar si el método de detección de US proporciona estimaciones viables del tejido adiposo intramuscular (IMAT), ya que los cambios en la composición muscular relacionados con la edad del tejido muscular se asocian con un par muscular bajo y disfunción metabólica. El método de detección de EE. UU. propuesto puede usarse como una medida indirecta de la LBM y proporcionar estimaciones de la composición del músculo esquelético que se relacionan con IMAT, el metabolismo de los lípidos, la homeostasis de la insulina y la inflamación, factores importantes que pueden afectar la movilidad deteriorada y la disfunción metabólica en los veteranos afroamericanos mayores.

Objetivo 1:

Determine la asociación entre una medida sustituta de LBM obtenida a través de ecografía musculoesquelética portátil, de diagnóstico y LBM según lo determinado por absorciometría de rayos X de energía dual (DXA).

La hipótesis de trabajo es que un modelo de LBM de 6 músculos derivado de los valores de LBM de US y DXA exhibirá una asociación positiva significativa y alcanzará un coeficiente de determinación > .80.

Objetivo 2:

Determine la asociación entre las características de intensidad de eco de EE. UU. y IMAT según lo determinado por la tomografía computarizada.

Los valores de ecointensidad de los EE. UU. se obtendrán del recto femoral y se analizarán para determinar la asociación con IMAT. La hipótesis de trabajo es que los valores de intensidad de eco más altos medidos con el análisis en escala de grises se asociarán negativamente con las unidades Hounsfield obtenidas de la tomografía computarizada (p < 0,05).

Objetivo 3:

Examine la asociación entre los valores de ecointensidad de los EE. UU. y los factores biológicos que alteran la sensibilidad a la insulina.

Los niveles excesivos de IMAT y de triglicéridos intramiocelulares dan como resultado un aumento de los niveles de factores biológicos como las citoquinas inflamatorias (TNF-α e IL-6), que pueden afectar la sensibilidad a la insulina. La hipótesis de los investigadores es que las medidas indirectas de IMAT a través de los valores de ecointensidad se asociarán positivamente con biomarcadores de inflamación y homeostasis de la insulina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
        • Washington DC VA Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres veteranos (45-85 años de edad; n = 30) reclutados consecutivamente de pacientes ambulatorios en DC VAMC y asignados a un grupo "más joven" o "viejo joven" (es decir, 45-64,9 y 65-84,9 años de edad).

Descripción

Criterios de inclusión: Usted es elegible para participar si:

  1. Está registrado para recibir atención médica en Washington DC VAMC a través del Servicio de atención extendida de geriatría y/o el Servicio de atención primaria.
  2. eres un hombre
  3. Tienes entre 45 y 85 años.
  4. Debe poder pararse cómodamente durante 10 minutos y caminar una distancia corta (se acepta el uso de dispositivos de asistencia).

    -

Criterios de exclusión: no es elegible para participar si:

  1. Tiene hipertensión no controlada.
  2. Índice de masa corporal (IMC) <18,5 o >32,5.
  3. Afecciones musculoesqueléticas que le impedirían realizar la prueba de evaluación física.
  4. Debilidad muscular debido a una enfermedad o lesión neurológica (como un accidente cerebrovascular o una lesión de la médula espinal).
  5. Sepsis moderada a grave (infección de la sangre) o edema (como hinchazón de una extremidad).
  6. Medicamentos recetados actualmente que afectan la glucosa o la insulina.
  7. Enfermedad cardiovascular no controlada.
  8. Hospitalización en los últimos tres meses.
  9. Diagnóstico de diabetes.

    -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Veteranos más jóvenes
Veteranos masculinos, 45-64,9 años de edad. (Las exposiciones incluyen escaneo DXA y tomografía computarizada).
Exposición: los participantes se someterán a una exploración DXA en posición supina según las pautas del fabricante para estimar el porcentaje absoluto y el total de masa corporal magra (LBM) y grasa corporal (BF).
Otros nombres:
  • Radiografía, rayos x
Exposición: las estimaciones del tejido adiposo intramuscular (IMAT) se obtendrán con imágenes de TC. Esta medida estará restringida a una sola pierna (lado dominante) en la región del fémur medio, utilizando un solo corte de imagen axial de 10 mm (120 kVp, 200 a 250 mA).
Otros nombres:
  • Análisis de gato
Jóvenes-Viejos Veteranos
Veteranos masculinos, 65-84.9 años de edad. (Las exposiciones incluyen escaneo DXA y tomografía computarizada).
Exposición: los participantes se someterán a una exploración DXA en posición supina según las pautas del fabricante para estimar el porcentaje absoluto y el total de masa corporal magra (LBM) y grasa corporal (BF).
Otros nombres:
  • Radiografía, rayos x
Exposición: las estimaciones del tejido adiposo intramuscular (IMAT) se obtendrán con imágenes de TC. Esta medida estará restringida a una sola pierna (lado dominante) en la región del fémur medio, utilizando un solo corte de imagen axial de 10 mm (120 kVp, 200 a 250 mA).
Otros nombres:
  • Análisis de gato

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa corporal magra ecográfica
Periodo de tiempo: 1 día
Las estimaciones de EE. UU. de LBM regional agregada (grosor muscular, cm) se evaluarán utilizando EE de diagnóstico en modo B con un transductor de matriz lineal de 13-6 MHz para medidas de morfología en 6 sitios axiales y apendiculares. Se evaluarán los siguientes sitios: el punto medio del trapecio superior, pectoral mayor superior, deltoides lateral, braquiorradial, recto femoral y tibial anterior.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de actividad física
Periodo de tiempo: 1 día
Los participantes también completarán el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) para obtener una estimación de su actividad habitual y ejercicio formal.
1 día
Estado metabólico
Periodo de tiempo: 1 día
Se obtendrá una muestra de sangre (60 cc) después de un ayuno nocturno de 8 horas: los niveles de glucosa e insulina se evaluarán antes y durante una prueba de tolerancia a la glucosa oral estándar (75 g) de 2 horas. También se medirán otros valores de laboratorio, como un perfil de lípidos estándar y citoquinas seleccionadas (IL-6).
1 día
Masa corporal magra DXA
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación
Los participantes se someterán a una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) en posición supina según las pautas del fabricante para estimar el porcentaje absoluto y el total de LBM y el porcentaje de grasa corporal (BF%).
En el momento de la evaluación
Evaluación intramuscular del tejido adiposo
Periodo de tiempo: 1 día
Las estimaciones del tejido adiposo intramuscular (IMAT) se obtendrán con imágenes de TC. Se obtendrá un único corte de imagen axial unilateral de 10 mm (120 kVp, 200 a 250 mA) del muslo en la región del fémur medio (correspondiente al sitio de ecografía).
1 día
Evaluación de la fuerza
Periodo de tiempo: 1 día
La fuerza de prensión se evaluará bilateralmente; Los pares isocinéticos de extensión/flexión de la rodilla se obtendrán bilateralmente utilizando el sistema Biodex 4. El par concéntrico máximo (a 60º/s y 180º/s) se obtendrá de forma aleatoria con el posicionamiento y la estabilización del sujeto según el Manual de operaciones de Biodex.
1 día
Evaluación funcional
Periodo de tiempo: 1 día
Se realizará una prueba de bipedestación cronometrada estandarizada (5 repeticiones); Se registrará la velocidad de marcha de 6 m (marcha habitual y rápida); el Physical Performance Test (PPT-7), batería funcional validada para uso con adultos mayores, será utilizado en este estudio para evaluar las actividades de la vida diaria de los participantes.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Harris-Love, MPT, DSc, Washington DC VA Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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