Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening op leeftijdsgebonden skeletspierdisfunctie (ARMS)

18 december 2019 bijgewerkt door: Michael Harris-Love, Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Een model creëren voor proactieve geriatrische zorg binnen VISN 5: screening op leeftijdsgebonden skeletspierdisfunctie in het Washington DC VA Medical Center

Deze pilootstudie zal helpen bij de ontwikkeling van een sonografische screeningmethode die wordt gebruikt om proxy-metingen van LBM en schattingen van spiersamenstelling te verkrijgen die betrekking hebben op intramusculair vetweefsel (IMAT), lipidemetabolisme en insulineresistentie. Doorgaans wordt leeftijdsgerelateerd spierverlies pas beoordeeld bij oudere volwassenen als ze tekenen beginnen te vertonen dat ze moeite hebben om hun eigen leven zelfstandig te beheren. Naast het verlies van onafhankelijkheid dat typisch wordt gezien bij verminderde spiermassa en -functie (sarcopenie), kunnen leeftijdsgerelateerde veranderingen in de vetvrije massa een negatief effect hebben op de insulinegevoeligheid. De centrale hypothese van de onderzoekers is dat de spierkarakteristieken afgeleid van echografie (US) significant geassocieerd zullen zijn met schattingen van dual energy X-ray absorptiometry (DXA) LBM, CT-scanmetingen van IMAT, schattingen van insulinehomeostase en serumniveaus van inflammatoire cytokines. .

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De primaire doelstellingen van dit project zijn: 1) het ontwikkelen en valideren van een snelle, draagbare, kosteneffectieve screeningmethode voor sarcopenie met behulp van diagnostische echografie (VS), en 2) bepalen of de Amerikaanse screeningmethode levensvatbare schattingen van intramusculair vetweefsel oplevert (IMAT) aangezien veranderingen in de spiersamenstelling die verband houden met spierweefselleeftijd geassocieerd zijn met een laag spierkoppel en metabole disfunctie. De voorgestelde Amerikaanse screeningmethode kan worden gebruikt als een proxy-maatstaf voor LBM en geeft schattingen van de skeletspiersamenstelling die verband houden met IMAT, lipidenmetabolisme, insulinehomeostase en ontsteking - belangrijke factoren die van invloed kunnen zijn op verminderde mobiliteit en metabole disfunctie bij oudere Afro-Amerikaanse veteranen.

Doel 1:

Bepaal de associatie tussen een proxymaat van LBM verkregen via draagbare, diagnostische, musculoskeletale US en LBM zoals bepaald door dual energy X-ray absorptiometry (DXA).

De werkhypothese is dat een 6-spiermodel van LBM afgeleid van US en DXA LBM-waarden een significante positieve associatie zal vertonen en een determinatiecoëfficiënt > .80 zal bereiken.

Doel 2:

Bepaal de associatie tussen echo-intensiteitskenmerken in de VS en IMAT zoals bepaald door CT-scan.

Amerikaanse echo-intensiteitswaarden zullen worden verkregen van de rectus femoris en worden geanalyseerd om de associatie met IMAT te bepalen. De werkhypothese is dat hogere echo-intensiteitswaarden gemeten met grijswaardenanalyse negatief geassocieerd zullen zijn met de Hounsfield-eenheden verkregen uit de CT-scan (p < .05).

Doel 3:

Onderzoek het verband tussen echo-intensiteitswaarden in de VS en biologische factoren die de insulinegevoeligheid verminderen.

Overmatige IMAT- en intramyocellulaire triglyceridenspiegels resulteren in verhoogde niveaus van biologische factoren zoals inflammatoire cytokines (TNF-α en IL-6), die de insulinegevoeligheid kunnen beïnvloeden. De hypothese van de onderzoekers is dat proxymetingen van IMAT via echo-intensiteitswaarden positief geassocieerd zullen zijn met biomarkers van ontsteking en insulinehomeostase.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20422
        • Washington DC VA medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ervaren mannen (45-85 jaar; n = 30) achtereenvolgens gerekruteerd uit poliklinische patiënten in het DC VAMC en toegewezen aan een "jongere" of "jonge oude" groep (d.w.z. 45-64,9 en 65-84,9 leeftijd).

Beschrijving

Inclusiecriteria: U komt in aanmerking voor deelname als:

  1. U bent geregistreerd om gezondheidszorg te ontvangen bij de Washington DC VAMC via de Geriatrics Extended Care Service en/of Primary Care Service.
  2. Je bent een man.
  3. U bent tussen de 45 en 85 jaar oud.

  4. Moet 10 minuten comfortabel kunnen staan ​​en een korte afstand kunnen lopen (gebruik van hulpmiddelen is acceptabel).

    -

Uitsluitingscriteria: U komt niet in aanmerking voor deelname als:

  1. U heeft ongecontroleerde hypertensie.
  2. Body Mass Index (BMI) <18,5 of >32,5.
  3. Musculoskeletale aandoeningen waardoor u de fysieke beoordelingstest niet kunt uitvoeren.
  4. Spierzwakte als gevolg van een neurologische aandoening of verwonding (zoals een beroerte of een dwarslaesie).
  5. Matige tot ernstige sepsis (bloedinfectie) of oedeem (zoals zwelling van een ledemaat).
  6. Momenteel voorgeschreven medicijnen die glucose of insuline beïnvloeden.
  7. Ongecontroleerde hart- en vaatziekten.
  8. Ziekenhuisopname in de afgelopen drie maanden.

  9. Diagnose van suikerziekte.

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Jongere veteranen
Mannelijke veteranen, 45-64,9 jaar oud. (Blootstellingen omvatten DXA-scanning en CT-beeldvorming.)
Straling: DXA-scannen
Blootstelling: Deelnemers ondergaan DXA-scanning in rugligging volgens de richtlijnen van de fabrikant om het absolute en percentage van de totale vetvrije massa (LBM) en lichaamsvet (BF) te schatten.
Andere namen:
  • Röntgenfoto, röntgenfoto's
Straling: CT-beeldvorming
Blootstelling: Schattingen van intramusculair vetweefsel (IMAT) zullen worden verkregen met CT-beeldvorming. Deze maatregel zal worden beperkt tot een enkel been (dominante zijde) in het midden van het dijbeen, met behulp van een enkele axiale beeldschijf van 10 mm (120 kVp, 200 tot 250 mA).
Andere namen:
  • CT-scan
Jong-Oude Veteranen
Mannelijke veteranen, 65-84,9 jaar oud. (Blootstellingen omvatten DXA-scanning en CT-beeldvorming.)
Straling: DXA-scannen
Blootstelling: Deelnemers ondergaan DXA-scanning in rugligging volgens de richtlijnen van de fabrikant om het absolute en percentage van de totale vetvrije massa (LBM) en lichaamsvet (BF) te schatten.
Andere namen:
  • Röntgenfoto, röntgenfoto's
Straling: CT-beeldvorming
Blootstelling: Schattingen van intramusculair vetweefsel (IMAT) zullen worden verkregen met CT-beeldvorming. Deze maatregel zal worden beperkt tot een enkel been (dominante zijde) in het midden van het dijbeen, met behulp van een enkele axiale beeldschijf van 10 mm (120 kVp, 200 tot 250 mA).
Andere namen:
  • CT-scan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografische vetvrije massa
Tijdsspanne: 1 dag
Amerikaanse schattingen van geaggregeerde regionale LBM (spierdikte, cm) zullen worden beoordeeld met behulp van B-modus diagnostische US met een 13-6 MHz lineaire array-transducer voor morfologiemetingen op 6 axiale en appendiculaire locaties. De volgende plaatsen zullen worden beoordeeld: het middelpunt van de bovenste trapezius, bovenste pectoralis major, laterale deltaspier, brachioradialis, rectus femoris en tibialis anterior.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 1 dag
Deelnemers zullen ook de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) invullen om een ​​schatting te krijgen van hun gebruikelijke activiteit en formele oefening.
1 dag
Metabolische toestand
Tijdsspanne: 1 dag
Een bloedmonster (60 cc) wordt verkregen na een nachtelijke vastenperiode van 8 uur: glucose- en insulinespiegels worden bepaald voor en tijdens een standaard (75 g) orale glucosetolerantietest van 2 uur. Andere laboratoriumwaarden zoals een standaard lipidenprofiel en geselecteerde cytokines (IL-6) zullen ook gemeten worden.
1 dag
DXA vetvrije massa
Tijdsspanne: Op het moment van beoordeling
Deelnemers ondergaan dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) -scanning in rugligging volgens de richtlijnen van de fabrikant om het absolute en percentage van de totale LBM en het lichaamsvetpercentage (BF%) te schatten.
Op het moment van beoordeling
Beoordeling van intramusculair vetweefsel
Tijdsspanne: 1 dag
Schattingen van intramusculair vetweefsel (IMAT) zullen worden verkregen met CT-beeldvorming. Er wordt een enkele, unilaterale 10 mm axiale beeldsnede (120 kVp, 200 tot 250 mA) van de dij verkregen ter hoogte van het midfemurgebied (overeenkomend met de ultrasone scanlocatie).
1 dag
Sterkte beoordeling
Tijdsspanne: 1 dag
De grijpkracht wordt bilateraal beoordeeld; isokinetische knie-extensie-/flexiekoppels worden bilateraal verkregen met behulp van het Biodex System 4. Piek concentrisch koppel (bij 60º/s en 180º/s) wordt op willekeurige wijze verkregen met positionering en stabilisatie van de patiënt volgens de Biodex Operations Manual.
1 dag
Functionele beoordeling
Tijdsspanne: 1 dag
Er wordt een gestandaardiseerde getimede zit-naar-stand-test uitgevoerd (5 herhalingen); 6 m loopsnelheid (gewone en snelle gang) wordt geregistreerd; de Physical Performance Test (PPT-7), een functionele batterij gevalideerd voor gebruik bij oudere volwassenen, zal in dit onderzoek worden gebruikt om de activiteiten van het dagelijks leven van de deelnemers te beoordelen.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Harris-Love, MPT, DSc, Washington DC VA medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MIRB01671

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DXA-scannen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren