Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening na věkem podmíněnou dysfunkci kosterního svalstva (ARMS)

18. prosince 2019 aktualizováno: Michael Harris-Love, Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Vytvoření modelu proaktivní geriatrické péče v rámci VISN 5: Screening na věkem podmíněnou dysfunkci kosterního svalstva ve Washington DC VA Medical Center

Tato pilotní studie napomůže vývoji sonografické screeningové metody používané k získání proxy měření LBM a odhadů svalového složení, které se týkají intramuskulární tukové tkáně (IMAT), metabolismu lipidů a inzulínové rezistence. Obvykle se ztráta svalové hmoty související s věkem u starších dospělých nehodnotí, dokud nezačnou vykazovat známky problémů se samostatným řízením vlastního života. Kromě ztráty nezávislosti, která je typicky pozorována u úbytku svalové hmoty a funkce (sarkopenie), mohou mít změny svalové hmoty související s věkem negativní vliv na citlivost na inzulín. Ústřední hypotézou vyšetřovatelů je, že svalové charakteristiky odvozené z ultrazvuku (US) budou významně spojeny s odhady duální energetické rentgenové absorpciometrie (DXA) LBM, měřeními CT skenování IMAT, odhady inzulinové homeostázy a sérovými hladinami zánětlivých cytokinů. .

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Primární cíle tohoto projektu jsou: 1) vyvinout a ověřit rychlou, přenosnou, nákladově efektivní metodu screeningu sarkopenie pomocí diagnostického ultrazvuku (US) a 2) určit, zda metoda screeningu v USA poskytuje životaschopné odhady intramuskulární tukové tkáně (IMAT), protože změny svalového složení související s věkem svalové tkáně jsou spojeny s nízkým svalovým točivým momentem a metabolickou dysfunkcí. Navrhovaná metoda screeningu v USA může být použita jako zástupná míra LBM a poskytuje odhady složení kosterního svalstva, které souvisí s IMAT, metabolismem lipidů, inzulinovou homeostázou a zánětem – důležitými faktory, které mohou ovlivnit zhoršenou pohyblivost a metabolickou dysfunkci u starších afroamerických veteránů.

Cíl 1:

Určete souvislost mezi zástupným měřením LBM získaným prostřednictvím přenosného, ​​diagnostického, muskuloskeletálního ultrazvuku a LBM, jak bylo stanoveno pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA).

Pracovní hypotéza je, že 6-svalový model LBM odvozený z hodnot US a DXA LBM bude vykazovat významnou pozitivní asociaci a dosáhne koeficientu determinace > 0,80.

Cíl 2:

Určete souvislost mezi znaky echointenzity v USA a IMAT, jak bylo určeno CT skenem.

Hodnoty US echointenzity budou získány z rectus femoris a analyzovány, aby se určila souvislost s IMAT. Pracovní hypotéza je, že vyšší hodnoty echointenzity naměřené analýzou ve stupních šedi budou negativně spojeny s Hounsfieldovými jednotkami získanými z CT (p < 0,05).

Cíl 3:

Prozkoumejte souvislost mezi hodnotami echointenzity v USA a biologickými faktory, které zhoršují citlivost na inzulín.

Nadměrné hladiny IMAT a intra-myocelulárních triglyceridů mají za následek zvýšené hladiny biologických faktorů, jako jsou zánětlivé cytokiny (TNF-α a IL-6), které mohou ovlivnit citlivost na inzulín. Hypotéza výzkumníků je, že zástupná měření IMAT prostřednictvím hodnot echointenzity budou pozitivně spojena s biomarkery zánětu a inzulinovou homeostázou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20422
        • Washington DC VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži veteráni (45–85 let; n = 30) postupně rekrutovaní z ambulantních pacientů v DC VAMC a zařazení do skupiny „mladších“ nebo „mladých starých“ (tj. 45–64,9 a 65–84,9 let věku).

Popis

Kritéria pro zařazení: Jste způsobilí k účasti, pokud:

  1. Jste registrováni k poskytování zdravotní péče ve Washington DC VAMC prostřednictvím služby geriatrické rozšířené péče a/nebo služby primární péče.
  2. Jste muž.
  3. Jste ve věku 45 - 85 let.
  4. Musí být schopen pohodlně stát 10 minut a jít na krátkou vzdálenost (použití pomocných zařízení je přijatelné).

    -

Kritéria vyloučení: Nemáte nárok na účast, pokud:

  1. Máte nekontrolovanou hypertenzi.
  2. Index tělesné hmotnosti (BMI) <18,5 nebo >32,5.
  3. Muskuloskeletální stavy, které by vám bránily v provedení fyzického hodnotícího testu.
  4. Svalová slabost v důsledku neurologického onemocnění nebo poranění (jako je mrtvice nebo poranění míchy).
  5. Středně těžká až těžká sepse (infekce krve) nebo edém (jako je otok končetiny).
  6. Aktuálně předepsané léky ovlivňující glukózu nebo inzulín.
  7. Nekontrolované kardiovaskulární onemocnění.
  8. Hospitalizace za poslední tři měsíce.
  9. Diagnóza cukrovky.

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mladší veteráni
Muži veteráni, 45-64,9 let. (Expozice zahrnují skenování DXA a CT zobrazení.)
Expozice: Účastníci podstoupí DXA skenování v poloze na zádech podle pokynů výrobce k odhadu absolutní a procentuální hodnoty celkové svalové hmoty (LBM) a tělesného tuku (BF).
Ostatní jména:
  • Rentgenový snímek, rentgenové snímky
Expozice: Odhady intramuskulární tukové tkáně (IMAT) budou získány pomocí CT zobrazení. Toto měření bude omezeno na jednu nohu (dominantní stranu) v oblasti střední části stehenní kosti s použitím jediného 10mm axiálního řezu obrazu (120 kVp, 200 až 250 mA).
Ostatní jména:
  • CAT skenování
Mladí-staří veteráni
Muži veteráni, 65-84,9 let. (Expozice zahrnují skenování DXA a CT zobrazení.)
Expozice: Účastníci podstoupí DXA skenování v poloze na zádech podle pokynů výrobce k odhadu absolutní a procentuální hodnoty celkové svalové hmoty (LBM) a tělesného tuku (BF).
Ostatní jména:
  • Rentgenový snímek, rentgenové snímky
Expozice: Odhady intramuskulární tukové tkáně (IMAT) budou získány pomocí CT zobrazení. Toto měření bude omezeno na jednu nohu (dominantní stranu) v oblasti střední části stehenní kosti s použitím jediného 10mm axiálního řezu obrazu (120 kVp, 200 až 250 mA).
Ostatní jména:
  • CAT skenování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sonografická hmotnost libového těla
Časové okno: 1 den
US odhady agregované regionální LBM (tloušťka svalu, cm) budou hodnoceny pomocí B-módu diagnostického US s 13-6 MHz lineárním maticovým převodníkem pro morfologická měření na 6 axiálních a appendikulárních místech. Budou hodnocena následující místa: střed horního trapézu, horní část prsního svalu, laterální deltový sval, brachioradialis, rectus femoris a tibialis anterior.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pohybové aktivity
Časové okno: 1 den
Účastníci také vyplní mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ), aby získali odhad své obvyklé aktivity a formálního cvičení.
1 den
Metabolický stav
Časové okno: 1 den
Vzorek krve (60 ml) bude odebrán po 8hodinovém nočním hladovění: hladiny glukózy a inzulinu budou hodnoceny před a během standardního (75 g) 2hodinového orálního glukózového tolerančního testu. Budou měřeny i další laboratorní hodnoty, jako je standardní lipidový profil a vybrané cytokiny (IL-6).
1 den
DXA beztuková tělesná hmota
Časové okno: V době hodnocení
Účastníci podstoupí duální energetickou rentgenovou absorpciometrii (DXA) v poloze na zádech podle pokynů výrobce za účelem odhadu absolutního a procenta celkového LBM a procenta tělesného tuku (BF %).
V době hodnocení
Hodnocení intramuskulární tukové tkáně
Časové okno: 1 den
Odhady intramuskulární tukové tkáně (IMAT) budou získány pomocí CT zobrazení. Jediný, jednostranný 10mm axiální obrazový řez (120 kVp, 200 až 250 mA) stehna bude získán v oblasti středního femuru (odpovídající místu ultrazvukového skenování).
1 den
Hodnocení síly
Časové okno: 1 den
Síla sevření bude hodnocena oboustranně; izokinetické momenty extenze/flexe kolena budou získány bilaterálně pomocí systému Biodex 4. Maximální koncentrický moment (při 60º/sa 180º/s) bude získán náhodným způsobem s polohováním a stabilizací subjektu podle provozní příručky Biodex.
1 den
Funkční hodnocení
Časové okno: 1 den
Bude proveden standardizovaný časovaný test ze sedu do stoje (5 opakování); bude zaznamenána rychlost chůze 6 m (obvyklá a rychlá chůze); Test fyzické výkonnosti (PPT-7), funkční baterie ověřená pro použití u starších dospělých, bude v této studii použita k posouzení aktivit každodenního života účastníků.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Harris-Love, MPT, DSc, Washington DC VA Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na DXA skenování

Předplatit