筛查与年龄相关的骨骼肌功能障碍 (ARMS)
2019年12月18日 更新者：Michael Harris-Love、Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
在 VISN 5 中创建主动老年护理模型：在华盛顿特区 VA 医疗中心筛查与年龄相关的骨骼肌功能障碍
这项试点研究将有助于开发一种超声筛查方法，用于获得 LBM 的代理测量值以及与肌内脂肪组织 (IMAT)、脂质代谢和胰岛素抵抗相关的肌肉成分估计值。
通常，在老年人开始表现出无法独立管理自己的生活的迹象之前，不会对与年龄相关的肌肉损失进行评估。
除了通常伴随肌肉质量和功能下降（肌肉减少症）而出现的独立性丧失外，与年龄相关的瘦体重变化也会对胰岛素敏感性产生负面影响。
研究人员的中心假设是，来自超声 (US) 的肌肉特征将与双能 X 射线吸收测定法 (DXA) LBM 的估计值、IMAT 的 CT 扫描测量值、胰岛素稳态的估计值和炎性细胞因子的血清水平显着相关.
研究概览
详细说明
该项目的主要目标是：1) 开发和验证一种快速、便携、经济高效的肌肉减少症筛查方法，使用超声诊断（美国），以及 2) 确定美国筛查方法是否提供了对肌内脂肪组织的可行估计(IMAT) 因为肌肉组织与年龄相关的肌肉成分变化与低肌肉扭矩和代谢功能障碍有关。 拟议的美国筛查方法可用作 LBM 的代理测量，并提供与 IMAT、脂质代谢、胰岛素稳态和炎症相关的骨骼肌成分的估计 - 可能影响老年非裔美国退伍军人运动能力受损和代谢功能障碍的重要因素。
目标 1：
确定通过便携式、诊断、肌肉骨骼美国获得的 LBM 代理测量与双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 确定的 LBM 之间的关联。
工作假设是，从 US 和 DXA LBM 值得出的 LBM 6 块肌肉模型将表现出显着的正相关并获得 > .80 的决定系数。
目标 2：
确定 CT 扫描确定的美国回声强度特征与 IMAT 之间的关联。
US 回声强度值将从股直肌获取并进行分析以确定与 IMAT 的关联。 工作假设是用灰度分析测量的较高回声强度值将与从 CT 扫描获得的亨斯菲尔德单位负相关 (p < .05)。
目标 3：
检查美国回声强度值与损害胰岛素敏感性的生物因素之间的关联。
IMAT 和肌细胞内甘油三酯水平过高会导致炎症细胞因子（TNF-α 和 IL-6）等生物因子水平升高，这可能会影响胰岛素敏感性。 研究人员的假设是，通过回声强度值对 IMAT 的代理测量将与炎症和胰岛素稳态的生物标志物呈正相关。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20422
- Washington DC VA Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
退伍军人男性（45-85 岁；n = 30）连续从 DC VAMC 的门诊病人中招募，并分配到“年轻”或“年轻老年”组（即 45-64.9 和 65-84.9
岁）。
描述
纳入标准：如果满足以下条件，您就有资格参加：
- 您已注册通过老年病学延伸护理服务和/或初级护理服务在华盛顿特区 VAMC 接受医疗保健。
- 你是男性。
- 您的年龄介于 45 至 85 岁之间。
必须能够舒适地站立 10 分钟并步行一小段距离（可以使用辅助设备）。
-
排除标准：如果出现以下情况，您将没有资格参加：
- 你有不受控制的高血压。
- 身体质量指数 (BMI) <18.5 或 >32.5。
- 会阻止您进行身体评估测试的肌肉骨骼状况。
- 由于神经系统疾病或损伤（如中风或脊髓损伤）导致的肌肉无力。
- 中度至重度败血症（血液感染）或水肿（如肢体肿胀）。
- 目前开出的影响葡萄糖或胰岛素的药物。
- 不受控制的心血管疾病。
- 最近三个月住院。
糖尿病的诊断。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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年轻的退伍军人
男性退伍军人，45-64.9岁。
（曝光包括 DXA 扫描和 CT 成像。）
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曝光：参与者将根据制造商指南以仰卧位进行 DXA 扫描，以估计总瘦体重 (LBM) 和体脂 (BF) 的绝对值和百分比。
其他名称：
暴露：肌内脂肪组织 (IMAT) 的估计值将通过 CT 成像获得。
使用单个 10mm 轴向图像切片（120 kVp，200 至 250 mA），此测量将仅限于股骨中部区域的单腿（优势侧）。
其他名称：
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新老退伍军人
男性退伍军人，65-84.9岁。
（曝光包括 DXA 扫描和 CT 成像。）
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曝光：参与者将根据制造商指南以仰卧位进行 DXA 扫描，以估计总瘦体重 (LBM) 和体脂 (BF) 的绝对值和百分比。
其他名称：
暴露：肌内脂肪组织 (IMAT) 的估计值将通过 CT 成像获得。
使用单个 10mm 轴向图像切片（120 kVp，200 至 250 mA），此测量将仅限于股骨中部区域的单腿（优势侧）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声瘦体重
大体时间：1天
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US 估计总区域 LBM（肌肉厚度，cm）将使用 B 型诊断 US 和 13-6 MHz 线性阵列换能器在 6 个轴向和附肢部位进行形态学测量。
将评估以下部位：上斜方肌的中点、上胸大肌、外侧三角肌、肱桡肌、股直肌和胫骨前肌。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动问卷
大体时间：1天
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参与者还将完成国际身体活动问卷 (IPAQ)，以获得对其习惯活动和正式锻炼的估计。
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1天
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代谢状态
大体时间：1天
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在 8 小时过夜禁食后获取血样 (60 cc)：在标准 (75 g) 2 小时口服葡萄糖耐量测试之前和期间评估葡萄糖和胰岛素水平。
还将测量其他实验室值，例如标准脂质谱和选定的细胞因子 (IL-6)。
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1天
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DXA 瘦体重
大体时间：评估时
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参与者将按照制造商指南在仰卧位进行双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 扫描，以估计总 LBM 的绝对值和百分比以及体脂百分比 (BF%)。
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评估时
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肌内脂肪组织评估
大体时间：1天
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肌内脂肪组织 (IMAT) 的估计值将通过 CT 成像获得。
将在股骨中部区域（对应于超声扫描部位）获取大腿的单个单侧 10mm 轴位图像切片（120 kVp，200 至 250 mA）。
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1天
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实力评估
大体时间：1天
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握力将进行双边评估；将使用 Biodex System 4 双侧获得等速膝关节伸展/屈曲力矩。峰值同心力矩（在 60º/s 和 180º/s 下）将根据 Biodex 操作手册通过受试者定位和稳定以随机方式获得。
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1天
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功能评估
大体时间：1天
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将进行标准化的定时坐站测试（重复 5 次）；记录6m步行速度（习惯性快步态）；物理性能测试 (PPT-7) 是一种经过验证可用于老年人的功能电池，将在本研究中用于评估参与者的日常生活活动。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Harris-Love, MPT, DSc、Washington DC VA Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gollie JM, Harris-Love MO, Patel SS, Shara NM, Blackman MR. Rate of Force Development Is Related to Maximal Force and Sit-to-Stand Performance in Men With Stages 3b and 4 Chronic Kidney Disease. Front Rehabil Sci. 2021 Sep 28;2:734705. doi: 10.3389/fresc.2021.734705.
- Harris-Love MO, Adams B, Hernandez HJ, DiPietro L, Blackman MR. Disparities in the consequences of sarcopenia: implications for African American Veterans. Front Physiol. 2014 Jul 7;5:250. doi: 10.3389/fphys.2014.00250. eCollection 2014. No abstract available.
- Harris-Love MO, Monfaredi R, Ismail C, Blackman MR, Cleary K. Quantitative ultrasound: measurement considerations for the assessment of muscular dystrophy and sarcopenia. Front Aging Neurosci. 2014 Jul 14;6:172. doi: 10.3389/fnagi.2014.00172. eCollection 2014. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (预期的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月27日
首次发布 (估计)
2014年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月18日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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