Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for aldersrelateret skeletmuskeldysfunktion (ARMS)

18. december 2019 opdateret af: Michael Harris-Love, Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Oprettelse af en model for proaktiv geriatrisk pleje inden for VISN 5: Screening for aldersrelateret skeletmuskeldysfunktion på Washington DC VA Medical Center

Denne pilotundersøgelse vil hjælpe med udviklingen af ​​en sonografisk screeningsmetode, der bruges til at opnå proxy-mål for LBM og estimater af muskelsammensætning, der relaterer til intramuskulært fedtvæv (IMAT), lipidmetabolisme og insulinresistens. Typisk vurderes aldersrelateret muskeltab ikke hos ældre voksne, før de begyndte at vise tegn på problemer med at styre deres eget liv selvstændigt. Ud over tabet af uafhængighed, som typisk ses ved nedsat muskelmasse og funktion (sarkopeni), kan aldersrelaterede ændringer i slank kropsmasse have negative effekter på insulinfølsomheden. Forskerens centrale hypotese er, at muskelkarakteristika afledt af ultralyd (US) vil være signifikant forbundet med estimater af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) LBM, CT-scanningsmålinger af IMAT, estimater af insulinhomeostase og serumniveauer af inflammatoriske cytokiner .

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

De primære mål med dette projekt er at: 1) udvikle og validere en hurtig, bærbar, omkostningseffektiv screeningsmetode for sarkopeni ved hjælp af diagnostisk ultralyd (US), og 2) afgøre, om den amerikanske screeningsmetode giver levedygtige estimater af intramuskulært fedtvæv (IMAT), da muskelvæv aldersrelaterede ændringer i muskelsammensætning er forbundet med lavt muskelmoment og metabolisk dysfunktion. Den foreslåede amerikanske screeningsmetode kan bruges som et proxy-mål for LBM og give estimater af skeletmuskelsammensætning, der relaterer til IMAT, lipidmetabolisme, insulinhomeostase og inflammation - vigtige faktorer, der kan påvirke nedsat mobilitet og metabolisk dysfunktion hos ældre afroamerikanske veteraner.

Mål 1:

Bestem sammenhængen mellem et proxy-mål for LBM opnået via bærbar, diagnostisk, muskuloskeletal UL og LBM som bestemt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA).

Arbejdshypotesen er, at en 6-muskel model af LBM afledt af US og DXA LBM værdier vil udvise en signifikant positiv association og opnå en bestemmelseskoefficient > .80.

Mål 2:

Bestem sammenhængen mellem amerikanske ekkointensitetsfunktioner og IMAT som bestemt ved CT-scanning.

Amerikanske ekkointensitetsværdier vil blive erhvervet fra rectus femoris og analyseret for at bestemme sammenhængen med IMAT. Arbejdshypotesen er, at højere ekkointensitetsværdier målt med gråtoneanalyse vil være negativt forbundet med Hounsfield-enhederne opnået fra CT-scanningen (p <.05).

Mål 3:

Undersøg sammenhængen mellem amerikanske ekkointensitetsværdier og biologiske faktorer, der forringer insulinfølsomheden.

For høje IMAT- og intra-myocellulære triglyceridniveauer resulterer i øgede niveauer af biologiske faktorer såsom inflammatoriske cytokiner (TNF-α og IL-6), som kan påvirke insulinfølsomheden. Efterforskernes hypotese er, at proxy-målinger af IMAT via ekkointensitetsværdier vil være positivt forbundet med biomarkører for inflammation og insulinhomeostase.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20422
        • Washington DC VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Veteranmænd (45-85 år; n = 30) rekrutteres fortløbende fra ambulante patienter på DC VAMC og tildeles en "yngre" eller "ung gammel" gruppe (dvs. 45-64,9 og 65-84,9 år).

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Du er berettiget til at deltage, hvis:

  1. Du er registreret til at modtage sundhedspleje på Washington DC VAMC gennem Geriatrics Extended Care Service og/eller Primary Care Service.
  2. Du er en mand.
  3. Du er mellem 45 - 85 år.
  4. Skal kunne stå behageligt i 10 minutter og gå en kort afstand (brug af hjælpemidler er acceptabelt).

    -

Eksklusionskriterier: Du er ikke berettiget til at deltage, hvis:

  1. Du har ukontrolleret hypertension.
  2. Body Mass Index (BMI) <18,5 eller >32,5.
  3. Muskuloskeletale tilstande, der ville forhindre dig i at udføre den fysiske vurderingstest.
  4. Muskelsvaghed på grund af neurologisk sygdom eller skade (såsom slagtilfælde eller rygmarvsskade).
  5. Moderat til svær sepsis (blodinfektion) eller ødem (såsom hævelse af en lem).
  6. I øjeblikket ordineret medicin, der påvirker glukose eller insulin.
  7. Ukontrolleret hjerte-kar-sygdom.
  8. Indlæggelse i løbet af de sidste tre måneder.
  9. Diagnose af diabetes.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Yngre veteraner
Mandlige veteraner, 45-64,9 år. (Eksponeringer inkluderer DXA-scanning og CT-billeddannelse.)
Eksponering: Deltagerne vil gennemgå DXA-scanning i liggende stilling i henhold til producentens retningslinjer for at estimere absolutte og procentdele af total lean body mass (LBM) og kropsfedt (BF).
Andre navne:
  • Røntgenbillede, røntgenbilleder
Eksponering: Estimater af intramuskulært fedtvæv (IMAT) vil blive opnået med CT-billeddannelse. Denne foranstaltning vil være begrænset til et enkelt ben (dominerende side) i midten af ​​lårbensregionen ved brug af en enkelt 10 mm aksial billedskive (120 kVp, 200 til 250 mA).
Andre navne:
  • CAT scanning
Unge-Gamle Veteraner
Mandlige veteraner, 65-84,9 år. (Eksponeringer inkluderer DXA-scanning og CT-billeddannelse.)
Eksponering: Deltagerne vil gennemgå DXA-scanning i liggende stilling i henhold til producentens retningslinjer for at estimere absolutte og procentdele af total lean body mass (LBM) og kropsfedt (BF).
Andre navne:
  • Røntgenbillede, røntgenbilleder
Eksponering: Estimater af intramuskulært fedtvæv (IMAT) vil blive opnået med CT-billeddannelse. Denne foranstaltning vil være begrænset til et enkelt ben (dominerende side) i midten af ​​lårbensregionen ved brug af en enkelt 10 mm aksial billedskive (120 kVp, 200 til 250 mA).
Andre navne:
  • CAT scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonografisk slank kropsmasse
Tidsramme: 1 dag
Amerikanske estimater af aggregeret regional LBM (muskeltykkelse, cm), vil blive vurderet ved hjælp af B-mode diagnostisk UL med en 13-6 MHz lineær array-transducer til morfologimålinger på 6 aksiale og appendikulære steder. Følgende steder vil blive vurderet: midtpunktet af øvre trapezius, øvre pectoralis major, lateral deltoid, brachioradialis, rectus femoris og tibialis anterior.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 dag
Deltagerne vil også udfylde International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) for at få et skøn over deres sædvanlige aktivitet og formelle træning.
1 dag
Metabolisk status
Tidsramme: 1 dag
En blodprøve (60 cc) vil blive taget efter en 8-timers faste natten over: Glucose- og insulinniveauer vil blive vurderet før og under en standard (75 g) 2-timers oral glucosetolerancetest. Andre laboratorieværdier såsom en standard lipidprofil og udvalgte cytokiner (IL-6) vil også blive målt.
1 dag
DXA mager kropsmasse
Tidsramme: På vurderingstidspunktet
Deltagerne vil gennemgå dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) scanning i liggende stilling i henhold til fabrikantens retningslinjer for at estimere absolutte og procentdele af total LBM og kropsfedtprocent (BF%).
På vurderingstidspunktet
Intramuskulær fedtvævsvurdering
Tidsramme: 1 dag
Estimater af intramuskulært fedtvæv (IMAT) vil blive opnået med CT-billeddannelse. Et enkelt, ensidigt 10 mm aksialt billedudsnit (120 kVp, 200 til 250 mA) af låret vil blive opnået ved midfemur-regionen (svarende til ultralydsscanningsstedet).
1 dag
Styrkevurdering
Tidsramme: 1 dag
Gribestyrken vil blive vurderet bilateralt; isokinetiske knæforlængelse/fleksionsmomenter opnås bilateralt ved brug af Biodex System 4. Maksimalt koncentrisk drejningsmoment (ved 60º/s og 180º/s) opnås på en randomiseret måde med emnepositionering og stabilisering i henhold til Biodex Operations Manual.
1 dag
Funktionsvurdering
Tidsramme: 1 dag
En standardiseret tidsindstillet sit-to-stand test vil blive udført (5 gentagelser); 6m ganghastighed (sædvanlig og hurtig gangart) vil blive registreret; Physical Performance Test (PPT-7), et funktionelt batteri valideret til brug med ældre voksne, vil blive brugt i denne undersøgelse til at vurdere deltagernes daglige aktiviteter.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Harris-Love, MPT, DSc, Washington DC VA Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DXA-scanning

3
Abonner