複雑な医療を抱える小児の入院を減らす試み
2017年10月24日 更新者：Thomas Klitzner, MD, PhD、University of California, Los Angeles
在宅医療プログラムにおける医学的に複雑な小児の入院率を下げるためのランダム化比較試験
研究者らは、確立された患者中心の医療施設内で、入院の修正可能なリスクを軽減することを目的とした介入が、医学的に複雑な小児の病院利用を減らす可能性があると仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、医療的複雑性をもつ子どもたちをケアする確立された在宅医療プログラム内での緊急時対応計画とケアの移行を含む介入をパイロットテストする予定である。
UCLA メディカルホーム プログラム内でケアを受ける複雑な医学的症状を持つ小児は、パイロット介入または通常の在宅医療にランダムに割り当てられます。
主な目標は、介入グループの入院と再入院を減らすことです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- UCLA の小児医療ホーム プログラムに登録している 0 歳から 17 歳までの子供
- 英語とスペイン語を話す人のみ
除外基準:
- 小児医療在宅プログラムに登録している 17 歳以上の子供
- 英語およびスペイン語以外を話す人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
「介入グループ」に無作為に割り付けられた被験者は、行動計画とケアの移行（研究期間中に入院した患者の場合）を含む一括介入に参加します。
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「介入」にランダムに割り付けられた被験者は、行動計画とケアの移行に参加します（研究期間中に入院した場合）。
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プラセボコンパレーター：日常のお手入れ
「日常ケア」グループにランダムに割り付けられた被験者は、UCLAの小児医療在宅プログラムによる通常のケアを受け続けることになる。
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無作為に「対照」グループに割り付けられた被験者は、引き続き在宅医療プログラム内で定期的なケアを受けることになる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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(1) 研究期間中に発生した入院として定義される全原因入院の数
時間枠：18～24ヶ月
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18～24ヶ月
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(2) 予防可能な入院。主に研究のフェーズ 1 で特定された予防可能な要因の 1 つによる入院として、研究割り当てを知らされていない 2 人の独立した医師によって定義されました。
時間枠：18～24ヶ月
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18～24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas Klitzner, MD, PhD、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月24日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。