Ensaio para reduzir hospitalizações em crianças com complexidade médica
24 de outubro de 2017 atualizado por: Thomas Klitzner, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Ensaio controlado randomizado para diminuir as taxas de internação em crianças medicamente complexas em um programa médico doméstico
Os pesquisadores levantam a hipótese de que uma intervenção, dentro de uma casa médica centrada no paciente estabelecida, destinada a reduzir os riscos modificáveis de hospitalização, pode diminuir a utilização do hospital entre crianças medicamente complexas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores testarão uma intervenção que inclui planejamento de contingência e transições de cuidados dentro de um programa médico domiciliar estabelecido para cuidar de crianças com complexidade médica.
As crianças com complexidade médica que recebem cuidados dentro do Programa Médico Domiciliar da UCLA serão randomizadas para a intervenção piloto ou atendimento médico domiciliar usual.
O objetivo principal será reduzir admissões e reinternações no grupo de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 0 a 17 anos matriculadas no Pediatric Medical Home Program da UCLA
- Somente falantes de inglês e espanhol
Critério de exclusão:
- Crianças maiores de 17 anos inscritas no Programa Médico Pediátrico Domiciliar
- Falantes não ingleses e não espanhóis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Sujeitos randomizados para o "grupo de intervenção" participarão de um pacote de intervenção que inclui planejamento de ações e transições de cuidados (para aqueles hospitalizados durante o período do estudo)
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Sujeitos randomizados para a "intervenção" participarão do planejamento de ações e transições de cuidados (se hospitalizados durante o período do estudo)
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Comparador de Placebo: Cuidados de Rotina
Os indivíduos randomizados para o grupo de "cuidados de rotina" continuarão a receber seus cuidados habituais do Pediatric Medical Home Program da UCLA
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Os indivíduos randomizados para o grupo "controle" continuarão a receber cuidados de rotina dentro do programa médico domiciliar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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(1) número de internações por qualquer causa, definido como qualquer internação ocorrida durante o período do estudo
Prazo: 18 a 24 meses
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18 a 24 meses
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(2) internações evitáveis, definidas por 2 médicos independentes cegos para a designação do estudo como uma internação devido principalmente a um dos fatores evitáveis identificados na Fase 1 do estudo
Prazo: 18 a 24 meses
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18 a 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Thomas Klitzner, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCLAMedHomeRCT
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