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Versuch zur Reduzierung von Krankenhausaufenthalten bei Kindern mit medizinischer Komplexität

24. Oktober 2017 aktualisiert von: Thomas Klitzner, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Randomisierte kontrollierte Studie zur Senkung der Aufnahmeraten bei medizinisch komplexen Kindern in ein Medical Home-Programm

Die Forscher gehen davon aus, dass eine Intervention innerhalb eines etablierten patientenzentrierten Pflegeheims, die darauf abzielt, modifizierbare Risiken für einen Krankenhausaufenthalt zu reduzieren, die Krankenhausinanspruchnahme bei medizinisch komplexen Kindern verringern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden einen Pilotversuch mit einer Intervention durchführen, die Notfallplanung und Pflegeübergänge innerhalb eines etablierten medizinischen Heimprogramms zur Betreuung von Kindern mit medizinischer Komplexität umfasst. Kinder mit medizinischer Komplexität, die im Rahmen des UCLA Medical Home Program betreut werden, werden nach dem Zufallsprinzip der Pilotintervention oder der üblichen medizinischen häuslichen Pflege zugeteilt. Das primäre Ziel wird darin bestehen, die Einweisungen und Wiederaufnahmen in der Interventionsgruppe zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 0 bis 17 Jahren, die am Pediatric Medical Home Program der UCLA teilnehmen
  • Nur Englisch und Spanisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Kinder über 17 Jahre, die am Pediatric Medical Home Program teilnehmen
  • Nicht-Englisch- und Nicht-Spanisch-Sprecher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
In die „Interventionsgruppe“ randomisierte Probanden nehmen an einer gebündelten Intervention teil, die Aktionsplanung und Pflegeübergänge umfasst (für diejenigen, die während des Studienzeitraums ins Krankenhaus eingeliefert werden).
Verhalten: Aktionspläne und Pflegeübergänge
Probanden, die nach dem Zufallsprinzip der „Intervention“ zugeteilt werden, nehmen an der Aktionsplanung und an Pflegeübergängen teil (sofern sie während des Studienzeitraums ins Krankenhaus eingeliefert werden).
Placebo-Komparator: Routinepflege
Probanden, die nach dem Zufallsprinzip der Gruppe „Routinepflege“ zugeteilt werden, erhalten weiterhin ihre gewohnte Pflege durch das Pediatric Medical Home Program der UCLA
Verhalten: Routinepflege
Probanden, die nach dem Zufallsprinzip der „Kontrollgruppe“ zugeteilt werden, erhalten weiterhin routinemäßige Pflege im Rahmen des Medical-Home-Programms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
(1) Anzahl der allgemeinen Zulassungen, definiert als alle Zulassungen, die während des Studienzeitraums erfolgen
Zeitfenster: 18 bis 24 Monate
18 bis 24 Monate
(2) vermeidbare Einweisungen, definiert von zwei unabhängigen Ärzten, die für den Studienauftrag blind waren, als Einweisungen, die in erster Linie auf einen der vermeidbaren Faktoren zurückzuführen sind, die in Phase 1 der Studie identifiziert wurden
Zeitfenster: 18 bis 24 Monate
18 bis 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Klitzner, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCLAMedHomeRCT

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