Pokus o snížení počtu hospitalizací u dětí se zdravotními komplikacemi
24. října 2017 aktualizováno: Thomas Klitzner, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Randomizovaná kontrolovaná studie ke snížení přijímacích sazeb u zdravotně složitých dětí v programu zdravotního domova
Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence v rámci zavedeného léčebného domu zaměřeného na pacienta, zaměřená na snížení ovlivnitelných rizik hospitalizace, může snížit využití nemocnice mezi zdravotně složitými dětmi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé budou pilotně testovat intervenci, která zahrnuje pohotovostní plánování a přechody péče v rámci zavedeného lékařského domácího programu péče o děti s lékařskou složitostí.
Děti se zdravotní složitostí, které dostávají péči v rámci programu UCLA Medical Home Program, budou náhodně vybrány do pilotního zásahu nebo běžné lékařské domácí péče.
Primárním cílem bude snížení počtu přijetí a opětovného přijetí v intervenční skupině.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 0 až 17 let, které jsou zapsány do programu Pediatric Medical Home na UCLA
- Mluví pouze anglicky a španělsky
Kritéria vyloučení:
- Děti starší 17 let, které jsou zařazeny do programu Pediatric Medical Home Program
- Mluvčí neanglicky a španělsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Subjekty randomizované do „intervenční skupiny“ se zúčastní kombinované intervence, která zahrnuje akční plánování a přechody péče (pro osoby hospitalizované během období studie)
|
Subjekty randomizované k „intervenci“ se budou podílet na akčním plánování a přechodech péče (pokud budou hospitalizováni během období studie)
|
|
Komparátor placeba: Rutinní péče
Subjekty randomizované do skupiny „rutinní péče“ budou nadále dostávat svou obvyklou péči z programu Pediatric Medical Home Program na UCLA
|
Subjekty randomizované do „kontrolní“ skupiny budou nadále dostávat rutinní péči v rámci domácího lékařského programu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
(1) počet přijetí ze všech důvodů, definovaný jako jakékoli přijetí, ke kterému dojde během období studia
Časové okno: 18 až 24 měsíců
|
18 až 24 měsíců
|
|
(2) přijetí, kterým lze předejít, definované 2 nezávislými lékaři zaslepenými ke studijnímu zařazení jako přijetí primárně kvůli jednomu z preventabilních faktorů identifikovaných ve fázi 1 studie
Časové okno: 18 až 24 měsíců
|
18 až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Klitzner, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
29. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCLAMedHomeRCT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .